近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了2023年度廣東省藥品安全責(zé)任考核結(jié)果，惠州獲A級(jí)等次優(yōu)異成績(jī)。

　　2023年，惠州認(rèn)真落實(shí)國家、省藥品安全工作重大決策部署，堅(jiān)持以人民為中心，服務(wù)保障疫情防控工作大局，全面夯實(shí)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)，筑牢藥品安全防線，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全市藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好，多項(xiàng)工作走在全省前列。

　　協(xié)同監(jiān)管

　　推動(dòng)藥品安全治理從“事后治理”向“事前防范”轉(zhuǎn)型

　　藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，也事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定。市委、市政府高度重視藥品監(jiān)管工作，高位統(tǒng)籌謀劃部署，加快構(gòu)建科學(xué)完善的藥品安全治理體系，形成縱向貫通、橫向協(xié)調(diào)的藥品安全工作格局。同時(shí)，高效運(yùn)行惠州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)、惠州市集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、公安、醫(yī)保等多個(gè)部門聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。

　　2023年侵權(quán)假冒偽劣商品全國統(tǒng)一銷毀行動(dòng)主會(huì)場(chǎng)啟動(dòng)儀式當(dāng)年9月在惠州舉行。其中，我市各級(jí)行政執(zhí)法部門集中銷毀藥品、化妝品、醫(yī)療器械等各類侵權(quán)假冒偽劣商品若干，充分彰顯我市打擊違法犯罪的堅(jiān)定立場(chǎng)和取得的積極成效。

　　市食藥安辦定期組織召開藥品安全形勢(shì)會(huì)商會(huì)議，分析研判當(dāng)前監(jiān)管形勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)隱患，開展重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，并提出風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策和措施，推動(dòng)藥品安全治理從“事后治理”向“事前防范”轉(zhuǎn)型，進(jìn)一步提高全市藥品安全協(xié)同治理能力和水平。

　　惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局還聯(lián)合市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，充分將監(jiān)測(cè)、抽樣、檢查結(jié)合，提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判水平，2023年調(diào)查并妥善處置多起不良事件，在全省作經(jīng)驗(yàn)介紹。

　　完善機(jī)制

　　制定指引，規(guī)范基層監(jiān)管業(yè)務(wù)運(yùn)作規(guī)則

　　保障百姓用藥安全，需要持續(xù)健全監(jiān)管體系，全面提升監(jiān)管能力。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)持制度先行，出臺(tái)了《惠州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作措施》《開展市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)試點(diǎn)工作方案》《惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)三年行動(dòng)方案（2023—2025年）》等制度方案，強(qiáng)化制度設(shè)計(jì)及總體謀劃布局，推動(dòng)藥品監(jiān)管法治政府建設(shè)。

　　同時(shí)，通過試點(diǎn)引領(lǐng)，全市選定21個(gè)監(jiān)管所作為試點(diǎn)，以點(diǎn)帶面推進(jìn)我市藥品監(jiān)管能力及標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。各試點(diǎn)所按照“六有”標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行“一所一案”的要求，明確基層所的權(quán)責(zé)事項(xiàng)清單，完成硬件設(shè)施、外觀標(biāo)志標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)、內(nèi)部部門設(shè)置、工作制度匯編、相關(guān)工作指引、指導(dǎo)文書的印制發(fā)布，達(dá)到了“六規(guī)范、六優(yōu)化”的要求。

　　針對(duì)藥品監(jiān)管專業(yè)性強(qiáng)、基層監(jiān)管事項(xiàng)多的特點(diǎn)，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定下發(fā)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作指引及藥品檢查員調(diào)派使用工作指引等，有效規(guī)范業(yè)務(wù)運(yùn)作規(guī)則及監(jiān)管記錄填寫，加強(qiáng)疑難業(yè)務(wù)的實(shí)操指引和典型案例的分析研判，為基層業(yè)務(wù)人員提供實(shí)用性、知識(shí)性的參考。我市6名藥品檢查員被省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查中心評(píng)為2023年度省級(jí)優(yōu)秀藥品檢查員并予以通報(bào)表揚(yáng)。

　　2023年8月，全省市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)推進(jìn)會(huì)在惠州市召開，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志充分肯定了惠州市基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)工作的成效和經(jīng)驗(yàn)做法。惠州市惠城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局小金口監(jiān)管所獲評(píng)全國首批五星所稱號(hào)；4個(gè)市場(chǎng)監(jiān)管所獲評(píng)全省首批四星市場(chǎng)監(jiān)管所；大亞灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局被國家藥監(jiān)局確定為藥品安全鞏固提升行動(dòng)的基層聯(lián)系點(diǎn)。

　　社會(huì)共治

　　暢通公眾參與渠道，統(tǒng)籌整合各方資源

　　保障藥品安全需要全社會(huì)共同參與，為安全用藥社會(huì)共治營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境。暢通投訴舉報(bào)渠道，傾聽消費(fèi)訴求表達(dá)正是鼓勵(lì)和引導(dǎo)人民群眾積極參與藥品安全社會(huì)共治的舉措之一。

　　市、縣（區(qū)）的市場(chǎng)監(jiān)管部門充分利用12315等投訴舉報(bào)受理平臺(tái)，完善12315行政執(zhí)法體系，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一號(hào)碼、統(tǒng)一平臺(tái)、統(tǒng)一機(jī)構(gòu)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一研判、統(tǒng)一評(píng)價(jià)的“六統(tǒng)一”工作機(jī)制，建立“有呼必應(yīng)，無事不擾”的服務(wù)機(jī)制，為藥品監(jiān)管精確執(zhí)法、科學(xué)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提供有效支撐。2023年，惠州市12315效能評(píng)價(jià)名列全省前列，被國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局評(píng)定為12315效能評(píng)價(jià)優(yōu)秀市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門，惠州市消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)委員會(huì)榮獲“2022—2023年度全國消費(fèi)維權(quán)先進(jìn)集體”。

　　強(qiáng)化藥品安全社會(huì)共治，要充分調(diào)動(dòng)部門、行業(yè)、企業(yè)等各方力量，合力共筑藥品安全同心圓。2022年12月底至2023年1月，正值新冠病毒感染和冬春季流感的高發(fā)期，發(fā)熱病人數(shù)量明顯增加，市內(nèi)感冒退燒藥品供應(yīng)相對(duì)緊張。市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市文明辦、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合市藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)、惠州大亞制藥股份有限公司等，開展“有余藥請(qǐng)分享，你需‘藥’大家?guī)汀惫婊顒?dòng)，眾多藥企、藥店、市民響應(yīng)并參與其中，有效緩解了當(dāng)時(shí)藥品的短缺情況，受到廣大市民的高度贊賞，得到了國家、省文明辦的充分肯定。

　　知險(xiǎn)不是險(xiǎn)，險(xiǎn)在不知險(xiǎn)。為普及安全用藥常識(shí)，提升藥品安全社會(huì)知曉度，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極組織開展“全國安全用藥月”、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全宣傳周和“兩法兩條例”普法等宣傳活動(dòng)，召開2023惠州市藥品安全新聞發(fā)布會(huì)等，全方位、多角度加強(qiáng)藥品安全宣傳，提升公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)，推動(dòng)藥品安全社會(huì)共治。

記者香金群 通訊員夏立達(dá)