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["第一类医疗器械备案"]
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["序号","备案号","备案人名称","备案人注册地址","生产地址","产品名称","型号/规格（包装规格）","产品描述","预期用途","备案部门","备案日期","企业注册地"]
[1,"粤惠械备20230099","福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","移位机","FT-6600","由支架、脚轮、底座支腿、升降机构组件和扶手组成。无源产品。","用于医疗机构转运、移动患者用。","惠州市市场监督管理局","2023-12-26","惠州博罗县"]
[2,"粤惠械备20190038号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","输氧管","普通型、加厚型、EVA型、螺纹A型、螺纹B型","由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。","用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。","惠州市市场监督管理局","2023-12-22","惠州博罗县"]
[3,"粤惠械备20230094","惠州大凡医疗器械有限公司","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","腹壁牵拉器","DV-I-QLQ","由钩板、螺丝和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。","用于牵开组织。","惠州市市场监督管理局","2023-11-06","惠州惠城区"]
[4,"粤惠械备20230093","惠州大凡医疗器械有限公司","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","抓钳","DV-I-ZQ","由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。","用于钳夹组织。","惠州市市场监督管理局","2023-11-06","惠州惠城区"]
[5,"粤惠械备20230092","惠州大凡医疗器械有限公司","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","钩针","DV-I-GZ","钩针由针体和柄部组成，针体头端为呈螺旋弯钩形状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。","用于探、拨、挑、刺组织，不得用于注射。","惠州市市场监督管理局","2023-11-06","惠州惠城区"]
[6,"粤惠械备20230091","惠州大凡医疗器械有限公司","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","剥离器","DV-I-BLQ-15;   DV-I-BLQ-12","杆形设计，头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。","用于剥离或分离粘膜、组织。","惠州市市场监督管理局","2023-11-06","惠州惠城区"]
[7,"粤惠械备20230090","惠州大凡医疗器械有限公司","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房","腹腔用拉钩装置器","DV-I-LGZZ","由悬吊架、悬吊架固定器、悬吊卷帘器、悬吊横杆、悬吊架基杆、悬吊挂架组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。","用于与拉钩配合使用，牵开组织。","惠州市市场监督管理局","2023-11-06","惠州惠城区"]
[8,"粤惠械备20190040号","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","阴道洗涤器","洗液型，30ml/支，3支/盒，5支/盒，8支/盒； 50ml/支，3支/盒，5支/盒，8支/盒；","由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用聚乙烯高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。","用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。","惠州市市场监督管理局","2023-10-26","惠州惠阳区"]
[9,"粤惠械备20230087","广东世通药品包装材料有限公司","博罗县园洲镇龙兴路世通工业园","博罗县园洲镇龙兴路世通工业园","涂抹式给药器","φ18～φ24","由吸嘴和吸入器连接口组成。采用低密度聚乙烯和高密度聚乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。","用于对患者体表局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。","惠州市市场监督管理局","2023-10-09","惠州博罗县"]
[10,"粤惠械备20230086","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","一次性使用采样器","ZR-01、ZR-02、ZR-03、ZR-04、ZR-05、ZR-06、ZR-07","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存。","惠州市市场监督管理局","2023-10-08","惠州仲恺高新区"]
[11,"粤惠械备20210016号","斯莱达医疗用品(惠州)有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)","输氧面罩","型号：氧气面罩型、氧袋面罩型、文丘里面罩型、Well面罩型、Heal面罩型。 规格：氧气面罩型分为OMA-001、OMA-002、OMA-003、OMA-004、OMA-005、OMA-006、OMA-007，OMA-008、OMA-009,共9种规格；氧袋面罩型分为OMB-001、OMB-002、OMB-003，3种规格；文丘里面罩型分为OMV-001、OMV-002、OMV-003、OMV-004、OMV-005、OMV-006，6种规格；Well面罩型规格分为OMD-001、OMD-OO1A、OMD-001B、OMD-001C、OMD-001D、OMD-001E、OMD-002、OMD-002A、OMD-002B、OMD-002C、OMD-002D、OMD-002E，12种规格； Heal面罩型规格分为OME-001、OME-002、OME-003,3种规格。","由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。非无菌提供。","用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。","惠州市市场监督管理局","2023-10-08","惠州博罗县"]
[12,"粤惠械备20190004","福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","医用拐","FT-1000、FT-1001、FT-1002、FT-1003、FT-1100、FT-1101、FT-1102、FT-1130、FT-1131、FT-1132、FT-1120、FT-1121、FT-1122、FT-1142、FT-1143、FT-1144、FT-1140、FT-1141、FT-1200、FT-1201、FT-1202、FT-1203、FT-1204、FT-2602、FT-2612、FT-2600SL、FT-2600BL、FT-2600BRZ、FT-2601SL、FT-2601BL、FT-2601BRZ、FT-2610SL、FT-2610BL、FT-2610BRZ、FT-2611SL、FT-2611BL、FT-2611BRZ、FT-2630、FT-2620HD、FT-2621HD、FT-2633、FT-2634、FT-2635 、FT-2636、FT-2637、FT-2638、FT-2639、FT-2100BL、FT-2100BRZ、FT-2101BL、FT-2101BRZ、FT-2102BL、FT-2102BRZ、FT-2103BL、FT-2103BRZ、FT-2104BL、FT-2104BRZ、FT-2105BL、FT-2105BRZ、FT-2200SL、FT-2201SL、FT-2202BL、FT-2203、FT-2301、FT-2302、FT-2300SL、FT-2300BL、FT-2300BRZ、FT-2310SL、FT-2310BL、FT-2310BRZ、FT-2303HD、FT-2304HD、FT-2400BL、FT-2400BRZ、FT-2401BL、FT-2401BRZ、FT-2402BL、FT-2402BRZ、FT-2403BL、FT-2403BRZ、FT-2404BL、FT-2404BRZ、FT-2405BL、FT-2405BRZ、FT-2406BL、FT-2406BRZ、FT-2500、FT-2501BL、FT-2501BRZ、FT-2407BL、FT-2407BRZ、FT-2408BL、FT-2408BRZ、FT-2409BL、FT-2409BRZ、FT-2410BL、FT-2410BRZ、FT-2010DH-001、FT-2300RY-008、FT-2101SY-002、FT-2101SY-004、FT-2101RY-009、FT-2404RY-006、FT-2404SY-012、FT-2404RY-011、FT-1001B、FT-2107、FT-2614、FT-2101RY、FT-2101TJ、FT-1001EZ、FT-2502、FT-2613、FT-1005、FT-1000A、FT-1001A、FT-1002A、BYA2202、BYS2403、BYS2103、BYS2206、BYA2408、BYA2106、BYA2201、BYA2203、BYS2101、BYS2306RE、BYS2306GO、GYS2306GR、BYS2306BL、BYA2108、BYA2304、BYS2309、BYA2406、BYS2401、BYS2201、BYS2201Z、BYS2202、BYS2202Z、BYS2203、BYS2203Z、BYS2210、BYS2301、BYA2209、BYS2104、BYS2216、BYA2211、BYA2212、BYA2213、BYA2206","由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2023-10-07","惠州博罗县"]
[13,"粤惠械备20230018","金源康（惠州）实业有限公司","惠州市惠阳区新圩镇长布村厂房2","惠州市惠阳区新圩镇长布村厂房2","口腔观察仪","Mooeli iScan Ultra V-S、Mooeli iScan Ultra V-M、Mooeli iScan Ultra V-L、Mooeli iScan Ultra V-AP","由摄像手柄和显示器组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。","用于对口腔局部观察。","惠州市市场监督管理局","2023-09-22","惠州惠阳区"]
[14,"粤惠械备20230085","惠州育田塑业科技有限公司","广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区","广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区","医用隔离鞋套","型号：YTXT01、YTXT02、YTXT03、YTXT04、YTXT05、YTXT06、YTXT07、YTXT08 其中型号YTXT01规格38*50CM，包装每袋50只(10只一卷，5卷一袋) 、型号YTXT02规格38*15CM，包装每袋100只(10只一卷，10卷一袋) 、型号YTXT03 规格38*50CM，包装每袋10只、 型号YTXT04 规格38*50CM，包装每袋10只 、型号YTXT05 规格38*50CM，包装每袋50只(10只一卷，5卷一袋) 、型号YTXT06 规格32*35CM，包装每袋2只 、型号YTXT07规格38*30CM，包装每袋50只(10只一卷，5卷一袋) 、型号YTXT08规格38*50CM，包装每袋50只(10只一卷，5卷一袋)","采用聚乙烯膜、PE透气膜、PVC膜、PVC材质、EVA材质、PE胶条、无纺布及橡筋制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。其中型号YTXT01、YTXT02、YTXT07由聚乙烯膜经热切合及热封橡筋制成，型号YTXT03、YTXT04由PE透气膜+无纺布经超声波缝橡筋及压腰条（PE胶条）再粘合后压裁制成，型号YTXT05由聚乙烯膜经热切合+贴防滑条（EVA材质）及热封橡筋制成，型号YTXT06由PVC膜经热切合及热封鞋底（PVC材质）和热封橡筋制成，型号YTXT08由PVC膜经热切合及热封橡筋制成。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2023-09-22","惠州博罗县"]
[15,"粤惠械备20230084","惠州育田塑业科技有限公司","广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区","广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区","给药指套","型号YTZT01， 规格均码(95*45)mm*0.02mm ，包装10个/袋，1000袋/包","采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2023-09-22","惠州博罗县"]
[16,"粤惠械备20230083","惠州育田塑业科技有限公司","广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区","广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区","一次性使用止血带","型号点连型YTZ-I、单条型YTZ-II， 规格370X19X0.7mm ，包装50条/盒","由弹性带组成。采用橡胶材料制成。非无菌提供。","用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。","惠州市市场监督管理局","2023-09-22","惠州博罗县"]
[17,"粤惠械备20230082","惠州育田塑业科技有限公司","广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区","广东省惠州市博罗县泰美镇良田村委会石颈小组板桥地段A栋厂房一楼B区","医用检查手套","型号PE、CPE、TPE，规格分别有大码、中码、小码，包装（100只/包）","采用聚乙烯、流延聚乙烯、热塑性弹性体制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。其中型号PE由聚乙烯制成，型号CPE由流延聚乙烯制成，型号TPE由热塑性弹性体制成。","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2023-09-13","惠州博罗县"]
[18,"粤惠械备20230081","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","粉末给药器","P10101","由吸嘴和腔体组成。采用聚丙烯和丙烯腈、丁二烯、苯乙烯共聚物材料和不锈钢制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。","用于对患者口腔给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。","惠州市市场监督管理局","2023-09-12","惠州博罗县"]
[19,"粤惠械备20230079","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","引流袋","FD10101、FD10201、FD10301、FD10401、FD10501、FD10601、FD10701、FD10801","产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。","用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。","惠州市市场监督管理局","2023-09-08","惠州博罗县"]
[20,"粤惠械备20230078","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","一次性使用粪便采集器","型号：A型 规格：1mL/支、2mL/支、3mL/支、6mL/支","由拭子（取样勺）和含保存液的管组成。非无菌提供。","用于粪便样本的收集、运输和储存。","惠州市市场监督管理局","2023-09-07","惠州仲恺高新区"]
[21,"粤惠械备20230072","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","医用超声耦合剂","5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml","超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。","改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。","惠州市市场监督管理局","2023-08-23","惠州惠阳区"]
[22,"粤惠械备20230070","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","一次性使用唾液采集器","型号： A 型（含保存液）； A 型（不含保存液）；  B 型（含保存液）； B 型（不含保存液）  规格： 1 人份/套","由采集漏斗、采集管、唾液保存液组成。一次性使用，非无菌提供。","用于人体唾液样本的收集、运输和储存。","惠州市市场监督管理局","2023-08-22","惠州仲恺高新区"]
[23,"粤惠械备20230069","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","新生儿血液采集卡","XSB-01、XSB-02、XSB-03、XSB-04","采用滤纸制成，卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。","用于采集人体末梢血。","惠州市市场监督管理局","2023-08-09","惠州仲恺高新区"]
[24,"粤惠械备20230068","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","一次性使用病毒采样管","型号：VST、MST、VST-T、MST-T、VST-2T、MST-2T、YVJ、YMJ；规格：0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、4.5mL/支、5mL/支、5.5mL/支、6mL/支、6.5mL/支、7mL/支、7.5mL/支、8mL/支、8.5mL/支、9mL/支、9.5mL/支、10mL/支、10.5mL/支、 11mL/支、11.5mL/支、12mL/支、 12.5mL/支、13mL/支、13.5mL/支、 14mL/支、14.5mL/支、15mL/支","拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2023-08-03","惠州仲恺高新区"]
[25,"粤惠械备20230067","九邦医疗（广东）有限公司","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","急救绷带","型号分为纱布型、弹性型和自粘弹性型。纱布型规格为长(cm)X宽(cm)600X5;600X6;600X8;600X10;700X8;弹性型和自粘弹性型规格长(cm)X 宽(cm)为：450X2.5;450X5; 450X7.5;450X10;","本品由脱脂棉纱布或锦纶纤维、氨纶、棉包氨、白市布编织加工而成的卷状绷带材料。可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。自粘弹性型具有弹性和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。","用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。","惠州市市场监督管理局","2023-07-28","惠州惠阳区"]
[26,"粤惠械备20230066","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","导光凝胶","10g、20g、30g、50g、100g、250g ；10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml","由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。","用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。","惠州市市场监督管理局","2023-07-28","惠州惠阳区"]
[27,"粤惠械备20230065","广东世通药品包装材料有限公司","博罗县园洲镇龙兴路世通工业园","博罗县园洲镇龙兴路世通工业园","滴注式给药器","φ18～φ24","由吸嘴和腔体组成。采用硅橡胶和聚丙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。","用于对患者体表和口腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。","惠州市市场监督管理局","2023-07-28","惠州博罗县"]
[28,"粤惠械备20180026","惠州市科福实业有限公司","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","台式助行器","KF8700、KF8701、KF8702、KF8703、KF8704、KF8705、KF8706、KF8707、KF8708、KF8709、KF8710、KF8710W、KF8711、KF8711W、KF8711-3、KF8711-4、KF8711-5、KF8711-8、KF8712、KF8713、KF8714、KF8715、KF8716、KF8717、KF8718、KF8719、KF8720、KF8721、KF8722、KF8723、KF8724、KF8725、KF8726、KF8727、KF8728、 KF8729。","台式助行器由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2023-07-24","惠州博罗县"]
[29,"粤惠械备20230064","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","DNA样本保持卡","型号：SZ-DNA 规格：1张/套","由纤维素纸制成，卡上有专用染料（碳素墨水）绘制的圆圈用于标记样品位置。","用于唾液、痰液、尿液中核酸的采集。","惠州市市场监督管理局","2023-07-24","惠州仲恺高新区"]
[30,"粤惠械备20230063","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","血液采集卡","XCJ-00、XCJ-01、XCJ-02、XCJ-03、XCJ-04","采用滤纸制成，卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。","用于采集人体末梢血。","惠州市市场监督管理局","2023-07-24","惠州仲恺高新区"]
[31,"粤惠械备20230060","广东钰鑫新材料有限公司","博罗县泰美镇良田村窑下村民小组小罗公路东侧","博罗县泰美镇良田村窑下村民小组小罗公路东侧","压力腿套","YLT-01、YLT-02、YLT-03","由主体、连接管路和连接接头组成，配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。","用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。","惠州市市场监督管理局","2023-07-18","惠州博罗县"]
[32,"粤惠械备20230058","广东科美思医用仪器有限公司","惠州市仲恺高新技术开发区 14 号","惠州市仲恺高新技术开发区 14 号","急救包","型号：Rocky FA10A 规格：30cm×25cm×9cm","本产品由弹性绷带、创口贴、医用透气胶带、医用退热贴、急救毯、敷料镊、三角绷带、自粘弹性绷带、卡扣式止血带 、医用冰袋、弹力网帽、医用听诊器、叩诊锤、手术剪、止血钳、医用垫单、医用检查手套、棉签、一次性使用捆扎止血带组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。\n包内各器械的产品描述如下：\n弹性绷带：为纺织加工而成的卷状材料，可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，具有弹力特性，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴，其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供，一次性使用。医用透气胶带：以透气无纺布、聚乙烯（PE）膜材料作为基材，背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。医用退热贴：由无纺布背衬层、凝胶层（主要成分：甘油、卡波姆、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成，不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌提供，一次性使用。急救毯：带有反光涂层的透气塑料膜(BOPET)真空镀铝，对光辐射和热辐射具有反射功能，非无菌提供，一次性使用。敷料镊：由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用），不在内窥镜下使用。三角绷带：为纺织加工而成三角形的材料。可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。自粘弹性绷带：为纺织加工而成的卷状的材料，可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，具有弹力和自粘特性，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。卡扣式止血带：由弹性带、扣盒、插件、手柄组成，采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）和棉质材料制成，非无菌提供。医用冰袋：由降温物质硫酸铵和聚乙烯外套组成，降温物质硫酸铵不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。弹力网帽：为纺织加工而成的网状的材料，可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，具有弹力特性，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。医用听诊器：由听诊头、导音管、耳挂组成，对收集的声音进行（频率）非线性放大。叩诊锤：由锤头、锤头固定架、锤柄组成。手术剪：由中间连接的两片组成，头部有刃口，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用），不在内窥镜下使用。止血钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用），不在内窥镜下使用。医用垫单：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成，非无菌提供，一次性使用。医用检查手套：采用橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。棉签：采用脱脂棉和竹（纸或塑料棒）材料制造，为了方便使用，产品有供手持的组件，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。一次性使用捆扎止血带：由弹性带组成，采用橡胶材料制成，非无菌提供。","用于意外事故的简单救护，包内各器械预期用途见备注 。","惠州市市场监督管理局","2023-07-17","惠州仲恺高新区"]
[33,"粤惠械备20230057","九邦医疗（广东）有限公司","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","棉签","棉签型号：竹签棒型、木棒型或塑料棒型；规格（长度）：6 cm；8 cm；10 cm；12 cm；14 cm；16 cm；18 cm；20 cm；","本品包括吸水性材料（吸水性脱脂棉）。为了方便使用，产品有供手持的组件（竹签棒、木棒或塑料棒）。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2023-07-13","惠州惠阳区"]
[34,"粤惠械备20180011号","惠州市惠扬医疗科技有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","台式助行器","HY8700、HY8701、HY8702、HY8703、HY8704、HY8705、HY8706、HY8707、HY8708、HY8709、HY8710、HY8710W、HY8711、HY8711W、HY8711-3、HY8711-4、HY8711-5、HY8711-8、HY8712、HY8713、HY8714、HY8715、HY8716、HY8717、HY8718、HY8719、HY8720、HY8721、HY8722、HY8723、HY8724、HY8725、HY8726、HY8727、HY8728、 HY8729。","由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2023-07-13","惠州博罗县"]
[35,"粤惠械备20210002号","惠州市联捷科技有限公司","博罗县麻陂镇新村村委会新二小组3号房205国道边","惠州市博罗县麻陂镇新村村委会新二小组","血压袖带","HZLJ-B001,HZLJ-W001,XUXY-B001,XUXY-W001","由布套、气囊、气管和接头组成","与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压","惠州市市场监督管理局","2023-04-28","惠州博罗县"]
[36,"粤惠械备20230053","广东华仁科技集团有限公司","惠州仲恺高新区惠环街道19号小区厂房一楼","惠州仲恺高新区惠环街道19号小区厂房一楼","分杯处理系统","RZ-1010","产品由分杯模块组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","用于检测前样本的分杯（分注），进行分析前的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2023-06-27","惠州仲恺高新区"]
[37,"粤惠械备20230052","广东华仁科技集团有限公司","惠州仲恺高新区惠环街道19号小区厂房一楼","惠州仲恺高新区惠环街道19号小区厂房一楼","全自动样品处理系统","RZ-3096","产品由分杯模块和移液模块组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","用于检测前/后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2023-06-27","惠州仲恺高新区"]
[38,"粤惠械备20230051","广东嘉杰科技有限公司","博罗县石湾镇湾湖西路荣华大厦","博罗县石湾镇湾湖西路荣华大厦","口鼻气雾剂给药器","CH668-A","由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子碳酸丙烯酯和苯乙烯聚合物材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。","用于对患者口腔和鼻腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。","惠州市市场监督管理局","2023-06-26","惠州博罗县"]
[39,"粤惠械备20230050","惠州市丹特利医疗科技有限公司","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","印模转移杆","DTLZ01、 DTLZ02、 DTLZ03、 DTLZ04、 DTLZ05、 DTLZ06、 DTLZ07、 DTLZ08、 DTLZ09、 DTLZ10、  DTLZ11、 DTLZ12、 DTLZ13、 DTLZ14、 DTLZ15、 DTLZ16、 DTLZ17、 DTLZ18、 DTLZY01、 DTLZY02、 DTLZY03、 DTLZY04、 DTLZY05、 DTLZY06、 DTLZY07、 DTLZY08、 DTLZY09、 DTLZY10、 DTLZY11、 DTLZY12、  DTLZY13、 DTLZY14、 DTLZY15、 DTLZY16、 DTLZY17、 DTLZY18","采用钛合金或不锈钢材料经切削加工制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2023-06-25","惠州惠城区"]
[40,"粤惠械备20220093","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","根管扩大器","型号：G长度规格：15mm、19mm、28mm、32mm、38mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；型号：P长度规格：15mm、19mm、28mm、32mm、38mm、60.5mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；型号：B1长度规格：32mm、34mm、38mm、65mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；型号B2长度规格：32mm、33mm、38mm、61mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、#7；型号：M长度规格：32mm、33mm、38mm、粗细代码：#1、#2、#3、#4","采用不锈钢金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）","用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形","惠州市市场监督管理局","2022-07-11","惠州惠阳区"]
[41,"粤惠械备20220037","惠州市卫誉医疗科技有限公司","惠州市博罗县石湾明月二路鸾岗大湖（土名）","广东省惠州市博罗县石湾镇明月二路鸾岗大湖348号","一次性使用采样器","型号：A1、A2、A3；规格：1支、2支、5支、10支、20支、30支、50支、100支、200支、500支、1000支、5000支、10000支、20000支、50000支、100000支","由拭子组成，非无菌提供","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-10-22","惠州博罗县"]
[42,"粤惠械备20200047号","惠州市华彦文化产业有限公司","惠州市惠阳区沙田镇中港台工业城中义街11号58幢","广东省惠州市惠阳区沙田镇中港台工业城中义街11号58幢","隔离衣","型号为连身型，规格分为160、165、170、175、180、185（单位：cm）。","采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2022-03-01","惠州惠阳区"]
[43,"粤惠械备20200045号","惠州市华彦文化产业有限公司","惠州市惠阳区沙田镇中港台工业城中义街11号58幢","惠州市惠阳区沙田镇中港台工业城中义街11号58幢","医用隔离面罩","Y-M2型，防护罩长宽：320mm*220mm","由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2022-03-01","惠州惠阳区"]
[44,"粤惠械备20190021号","惠州市安泰实业有限公司","广东省惠州市博罗县龙溪镇湖头村老龚组红花园地段","广东省惠州市博罗县龙溪镇湖头村老龚组红花园地段","磷酸盐铸造包埋材","I型 400克袋装、II型400克袋装","粉液剂，通常由耐火材料和粘接剂组成。","用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔","惠州市市场监督管理局","2019-07-12","惠州博罗县"]
[45,"粤惠械备20170033号","来士达劳保（惠州）有限公司","博罗县罗阳镇大小塘村","广东省惠州市博罗县罗阳镇大小塘村","检查手套","型：有粉、无粉；  尺寸规格：特小码（XS）、小码（S）、中码（M）、大码（L）、特大码（XL）；包装规格：10--120只每盒（包），非灭菌包装","医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。","用于防止医生与患者之间的交叉感染。","惠州市市场监督管理局","2017-10-25","惠州博罗县"]
[46,"粤惠械备20160026号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","惠州市博罗县福田镇福兴工业区","惠州市博罗县福田镇福兴工业区","医用超声耦合剂","5ml ，10ml，15ml 25ml，250ml,500ml","超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。   ？？？","用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）","惠州市市场监督管理局","2016-07-27","惠州市辖区"]
[47,"粤惠械备20160025号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","惠州市博罗县福田镇福兴工业区","惠州市博罗县福田镇福兴工业区","纱布绷带","4.8*600,6*600,8*600,10*600 ？？？","带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。","用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。","惠州市市场监督管理局","2016-07-27","惠州市辖区"]
[48,"粤惠械备20160024号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","惠州市博罗县福田镇福兴工业区","惠州市博罗县福田镇福兴工业区","压舌板","2X10，2X12.","由木质或其他材料制成。","用于检查时压低舌部。","惠州市市场监督管理局","2016-07-27","惠州市辖区"]
[49,"粤惠械备20160023号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","惠州市博罗县福田镇福兴工业区","惠州市博罗县福田镇福兴工业区","医用干式胶片","RC-A3;RC-A4;RC-B5;RC-16K","通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 ？？？","用于X射线摄影时记录射线影像图像。","惠州市市场监督管理局","2016-07-27","惠州市辖区"]
[50,"粤惠械备20160014号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","一次性雾化吸入管","R C - 10 0 0成人型,R C- 2 0 0 0儿童型","由喷嘴和雾化管组成。将一次性雾化吸入管与雾化机对应的接头进行连接，将喷嘴对准鼻孔。非无菌提供。","与雾化机配合使用，供患者进行雾化治疗时使用。","惠州市市场监督管理局","2016-04-29","惠州市辖区"]
[51,"粤惠械备20160013号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","引流管","500ml、1000ml、1500ml、2000ml、5000ml","与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。","用于向外引出并收集体内液体。","惠州市市场监督管理局","2016-04-29","惠州市辖区"]
[52,"粤惠械备20160011号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","备皮刀","JWH-100","通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。","用于手术前备皮。","惠州市市场监督管理局","2016-04-29","惠州市辖区"]
[53,"粤惠械备20160010号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","负压引流（吸引）接管","500,1000,1500,2000,2500,3000,3500,4000,4500,5000 x 1 0mm","与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。","用于向外引出并收集体内液体。","惠州市市场监督管理局","2016-04-29","惠州市辖区"]
[54,"粤惠械备20150006号","来百利（惠州）手套有限公司","广东省惠州市博罗县罗阳镇大小塘村","广东省惠州市博罗县罗阳镇大小塘村","检查手套","特小码（XS)小码(S)、中码(M)、大码(L)、加大码(XL)  100只/盒","采用聚氯乙烯，增塑剂，稳定剂，浸渍成形。","用于防止医生与患者之间的交叉感染","惠州市市场监督管理局","2015-07-02","惠州市辖区"]
[55,"粤惠械备20150003号","域鑫科技（惠州）有限公司","惠州大亚湾响水河工业区龙山七路域鑫科技园","惠州大亚湾响水河工业区龙山七路域鑫科技园","施夹钳（施夹钳）","施夹钳: SJQ 00 03；SJQ 00 05；SJQ 00 07；    SJQ 00 09；SJQ 00 10；SJQ 00 11；SJQ 00 13；SJQ 00 15                                    施夹钳附件血管夹: SJQ 10 Z15；SJQ 10 W15；   SJQ 10 Z25；SJQ 10 W25；SJQ 10 Z35；        SJQ 10 W35；SJQ 10 Z45；SJQ 10 W45；         SJQ 10 Z55；SJQ 10 W55；SJQ 10 Z70；         SJQ 10 W70","产品由施夹钳及血管夹组成,施夹钳由钳头、杆管、手柄组成，钳头可呈各种形状。钳头、血管夹通常由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，可重复使用。","施夹钳用于直视下，腹腔手术时，夹持器械、异物及打荷包。","惠州市市场监督管理局","2015-04-30","惠州市辖区"]
[56,"粤惠械备20150001号","惠州新源塑胶制品有限公司","博罗县罗阳镇鸡麻地村","博罗县罗阳镇鸡麻地村","检查手套","手套（均码）长 27±2厘米\n           宽 25±2厘米   包装规格：100只/袋","采用聚乙烯LDPE,HDPE,LLDPE吹膜压制而成","用于防止医生与患者之间的交叉感染。","惠州市市场监督管理局","2015-04-14","惠州市辖区"]
[57,"粤惠械备20230048","九邦医疗（广东）有限公司","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","创口贴","产品型号：防水透气型、弹力轻薄型、轻巧服贴型、耐磨弹力型、卡通防水型、大片型。产品规格（mm）：70×18、72×19、65×25、70×25、70×38、70×54、100×50、100×90、100×150、76×45、75×50。","由涂胶基材（PE或弹性布及无纺布）、吸收性敷垫（无纺吸水棉）、格拉辛离型纸防粘连层、可剥离的淋膜纸保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的无纺吸水棉敷垫材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。","用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。","惠州市市场监督管理局","2023-06-21","惠州惠阳区"]
[58,"粤惠械备20230047","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","鼻部冲洗器","型号：R410、R413； 规格：120mL、250mL","由储液瓶、连接管、冲洗头组成，使用前装入冲洗液。非无菌提供。不含冲洗液。","用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。","惠州市市场监督管理局","2023-06-21","惠州仲恺高新区"]
[59,"粤惠械备20230046","九邦医疗（广东）有限公司","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","脱脂棉球","脱脂棉球的型号分为 YYMQ-Ⅰ型和 YYMQ-Ⅱ型，规格（克/粒）有 0.1g；0.2g；0.3g；0.4g；0.5g；0.6g；0.7g；0.8g；0.9g；1.0g；  1.1g；1.2g。","由吸水性脱脂棉为原材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2023-06-20","惠州惠阳区"]
[60,"粤惠械备20230045","九邦医疗（广东）有限公司","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","医用透气胶带","医用透气胶带的型号分为：PE 型和无纺型，规格有（cm）1×1500，1×2000，1.25×500，1.25×910，2.5×910，5×910，1.25×500。","PE 型由 PE 聚乙烯材料制成，无纺型由无纺布材料制成，在背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。","用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。","惠州市市场监督管理局","2023-06-20","惠州惠阳区"]
[61,"粤惠械备20230044","惠州市邦士医疗科技有限公司","惠州仲恺高新区潼侨镇工业基地联发大道北面68号二期（厂房3）11楼1102","惠州仲恺高新区潼侨镇工业基地联发大道北面68号二期（厂房3）11楼1102","理疗用体表电极","型号\t差异描述 BS111-W\t插线式方形电极片（尺寸定制）\tBS111-P\t插线式方形PET电极片（尺寸定制） BS112-W\t插线式圆形电极片（尺寸定制）\tBS112-P\t插线式圆形PET电极片（尺寸定制） BS113-W\t插线式8字形电极片（尺寸定制）\tBS113-P\t插线式8字形PET电极片（尺寸定制） BS114-W\t插线式椭圆形电极片（尺寸定制）\tBS114-P\t插线式椭圆形PET电极片（尺寸定制） BS115-W\t插线式葫芦形电极片（尺寸定制）\tBS115-P\t插线式葫芦形PET电极片（尺寸定制） BS121-W\t扣式方形电极片（尺寸定制）\tBS121-P\t扣式方形PET电极片（尺寸定制） BS122-W\t扣式圆形电极片（尺寸定制）\tBS122-P\t扣式圆形PET电极片（尺寸定制） BS123-W\t扣式8字形电极片（尺寸定制）\tBS123-P\t扣式8字形PET电极片（尺寸定制） BS124-W\t扣式椭圆形电极片（尺寸定制）\tBS124-P\t扣式椭圆形PET电极片（尺寸定制） BS125-W\t扣式葫芦形电极片（尺寸定制）\tBS125-P\t扣式葫芦形PET电极片（尺寸定制） BS131-W\t扣式方形电极片（尺寸定制）\tBS131-P\t扣式方形PET电极片（尺寸定制） BS132-W\t磁性圆形电极片（尺寸定制）\tBS132-P\t磁性圆形PET电极片（尺寸定制） BS133-W\t磁性8字形电极片（尺寸定制）\tBS133-P\t磁性8字形PET电极片（尺寸定制） BS134-W\t磁性椭圆形电极片（尺寸定制）\tBS134-P\t磁性椭圆形PET电极片（尺寸定制） BS135-W\t磁性葫芦形电极片（尺寸定制）\tBS135-P\t磁性葫芦形PET电极片（尺寸定制）","由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。","用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。","惠州市市场监督管理局","2023-06-16","惠州仲恺高新区"]
[62,"粤惠械备20230043","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","一次性使用采样管","型号：1型、2型。 规格：3mL/支、5mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支。","由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。1型保存液组成成分：氯化钠、纯化水；2型保存液组成成分：氯化钠，硫代硫酸钠、吐温80、卵磷脂、甘氨酸、纯化水。","用于样本的收集、运输和储存。","惠州市市场监督管理局","2023-06-15","惠州仲恺高新区"]
[63,"粤惠械备20160020号","惠州俊邦塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口大湖溪牧工商工业区1号厂房","惠州市惠城区水口大湖溪牧工商工业区1号厂房","医用检查手套","大码（L）长30*宽26 中码（M）长28*宽24 小码（S）长27*宽23","采用聚乙烯、聚烯烃材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2023-05-18","惠州惠城区"]
[64,"粤惠械备20200082号","惠州俊邦塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口大湖溪牧工商工业区1号厂房","惠州市惠城区水口大湖溪牧工商工业区1号厂房","医用薄膜手套","S, M ,L码","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-01-04","惠州惠城区"]
[65,"粤惠械备20170038号","惠州维德雅科技有限公司","广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","拔髓针","型号：VDEYA—L21、VDEYA—L25、VDEYA—L31规格：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#","由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。","用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。","惠州市市场监督管理局","2021-12-23","惠州惠阳区"]
[66,"粤惠械备20170037号","惠州维德雅科技有限公司","广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","根管锉","型号：K（K-FILES、H（H-FILES）、R（REAMERS）、S（SPREADERS）、P（PLUGGERS）；长度规格：21mm, 25mm,28mm, 31mm；粗细代码：06、08、10、12.5、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140；型号：KV2、KV4、KV6、DH2、DH4、DH6、N、W、WF、D、O、T、TC、DT、V、VG、MH、HC、HD、KC、KH；长度规格：21mm, 25mm,28mm, 31mm；粗细代码：10、13、15、16、17、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140；型号：VDEYA-DZ、R；长度规格：21mm, 25mm,28mm, 31mm；粗细代码：SX、S1、S2、F1、F2、F3、F4、F5；型号：长柄显微U锉系列；长度规格：33mm，53 mm；粗细代码：15#，20#，25#，30#，35#，40#；型号：不锈钢C锉系列、DF；长度规格：21mm,25mm,28mm,31mm；粗细代码：6#，8#，10#，12.5#，15#。","采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。","用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。","惠州市市场监督管理局","2023-03-30","惠州惠阳区"]
[67,"粤惠械备20180028","惠州市科福实业有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","框式助行架","KF8100LG、KF8101L、KF8110L、KF8120L、KF8123LG、KF8130LG、KF8130LG-5、KF8150LG、KF8 150L-5、KF8151L、KF8200L、KF8200L-5、KF8210L、KF8230L、KF8250L、KF8252L、KF8250L-5。","由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。无源产品。","惠州市市场监督管理局","2018-10-15","惠州博罗县"]
[68,"粤惠械备20180027","惠州市科福实业有限公司","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","轮式助行架","KF8400L1、KF8400L2、KF8400L3、KF8401L、KF8402L、KF8410L、KF8411L、KF8415L、KF8420L、KF8430L、KF8431L、KF8500L、KF8510L、KF8520L、KF8530L、KF8511L、KF8600L、KF8610L。","轮式助行架由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。","用于行动障碍用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2018-10-15","惠州博罗县"]
[69,"粤惠械备20180025","惠州市科福实业有限公司","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","腋拐","KF7500L、KF7501L、KF7502L、KF7520L、KF7505L、KF7522L、KF7510L、KF7511L、KF7512L。","由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2018-10-15","惠州博罗县"]
[70,"粤惠械备20180024","惠州市科福实业有限公司","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","医用拐","KF7300、KF7312L、KF7400L、KF7401L、KF7402L、KF7403L、KF7405L、KF7410L、KF7420L、KF7422L、KF7423L、KF7424L。","由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2018-10-15","惠州博罗县"]
[71,"粤惠械备20180023","惠州市科福实业有限公司","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","惠州市博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","肘拐","KF7100L、KF7200L、KF7201L、KF7202L、KF7210L、KF7220L、KF7230L、KF7600L、KF7602LS、KF7602LM、KF7602LL、KF7610L1、KF7610L2、KF7612L、KF7620L。","由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2018-10-15","惠州博罗县"]
[72,"粤惠械备20230038","惠州市丹特利医疗科技有限公司","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","牙科种植扫描体","DTLSO1、DTLSO2、DTLSO3、DTLSO4、DTLSO5、DTLSO6、DTLSO7、DTLSO8、DTLSO9、DTLS10、DTLS11、DTLS12、DTLS13、DTLS14、DTLS15、DTLS16、DTLS17、DTLS18、DTLSP01、DTLSP02、DTLSP03、DTLSP04、DTLSP05、DTLSP06、DTLSP07、DTLSP08、DTLSP09、DTLSP10、DTLSP11、DTLSP12、DTLSP13、DTLSP14、DTLSP15、DTLSP16、DTLSP17、DTLSP18","产品为牙科种植扫描体，采用不锈钢或钛合金材料经切削加工制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","用于牙科种植过程。","惠州市市场监督管理局","2023-06-09","惠州惠城区"]
[73,"粤惠械备20230037","惠州市丹特利医疗科技有限公司","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","种植体螺丝起","DLSQ01、DLSQ02、DLSQ03、DLSQ04、DLSQ05、DLSQ06、DLSQ07、DLSQ08、DLSQ09、DLSQ10、DLSQ11、DLSQ12、DLSQ13、DLSQ14、DLSQ15、DLSQ16、DLSQ17、DLSQ18、DLSQ19、DLSQ20、DLSQ21、DLSQ22、DLSQ23、DLSQ24、DLSQ25、DLSQ26、DLSQ27、DLSQ28、DLSQ29、DLSQ30","产品为种植体螺丝起，采用不锈钢材料经切削加工制成，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","用于牙科种植过程","惠州市市场监督管理局","2023-06-06","惠州惠城区"]
[74,"粤惠械备20230036","惠州市丹特利医疗科技有限公司","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","替代体","DTLTO1、DTLTO2、DTLTO3、DTLTO4、DTLTO5、DTLTO6、DTLTO7、DTLTO8、DTLTO9、DTLT10、DTLT11、DTLT12、DTLT13、DTLT14、DTLT15、DTLT16、DTLT17、DTLT18、DTL3D01、DTL3D02、DTL3D03、DTL3D04、DTL3D05、DTL3D06、DTL3D07、DTL3D08、DTL3D09、DTL3D10、DTL3D11、DTL3D12、DTL3D13、DTL3D14、DTL3D15、DTL3D16、DTL3D17、DTL3D18","产品为替代体，采用钛合金或不锈钢材料经切削加工制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","用于种植体种植和制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材","惠州市市场监督管理局","2023-06-05","惠州惠城区"]
[75,"粤惠械备20230034","福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","助行架","型号：FT-4100、FT-4201KD、FT-4204KD、FT-4205、FT-4206HD、FT-4211、FT-4213、FT-4214、FT-4215 规格：617*380*690、530*467*750、580*460*842、485*455*842、 630*465*876、500*405*830、495*420*775、550*480*900、575*390*765","由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2023-05-29","惠州博罗县"]
[76,"粤惠械备20230033","惠州市丹特利医疗科技有限公司","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","惠州仲恺高新区陈江街道仲恺五路87-9号一层106、二层201","定位螺丝","DTLJ01、DTLJ02、DTLJ03、DTLJ04、DTLJ05、DTLJ06、DTLJ07、DTLJ08、DTLJ09、DTLJ10、DTLJ11、DTLJ12、DTLJ13、DTLJ14、DTLJ15、DTLJ16、DTLJ17、DTLJ18、DTLJ19、DTLJ20、DTLJ21、DTLJ22、DTLJ23、DTLJ24、DTLJ25、DTLJ2","产品为定位螺丝，采用钛合金材料经切削加工制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","用于种植体种植和制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2023-05-29","惠州惠城区"]
[77,"粤惠械备20230030","福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","医用患者承载椅","型号：FT-7100、FT-7110 (A)、FT-7110 (B)、FT-7120 FT-7130、FT-7131、FT-7200KD、FT-7201KD、FT-7202KD、FT-7203、FT-7204、FT-7210KD、FT-7223、FT-7224、FT-7300KD、FT-7301HD、FT-7302KD、FT-7304HD、FT-7305HD、FT-7306HD、FT-7307HD、FT-7400KD、FT-7401KD、FT-7402、FT-7403、FT-7404KD、FT-7405KD、 FT-7500、FT-7500KD(A)、FT-7500KD(B)、FT-7600KD、FT-7603KD 规格：410*430*810、410*430*500、410*430*500、 410*430*900、410*430*500、410*430*810、410*430*810、410*430*500、410*430*816、420*410*480、400*390*690、 410*430*810、410*310*90、365*410*550、730*470*935、 748*495*1000、730*470*928、670*410*870、485*425*835、 400*405*735、400*405*430、660*438*900、660*438*900、 485*435*915、485*435*915、705*500*930、735*495*870、290*290*503、280*280*431、290*290*503、470*385*847、 470*385*646","由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)、合成革、不锈钢和尼龙材料制成。无源产品。","用于躯干、四肢瘫痪患者，保持坐姿稳定。同时与轮椅配合使用，实现患者的转运。","惠州市市场监督管理局","2023-05-25","惠州博罗县"]
[78,"粤惠械备20230029","均溢达（惠州）弹性制品有限公司","博罗县湖镇镇响水埔头村大塘坑省S244道边34号","博罗县湖镇镇响水埔头村大塘坑省S244道边34号","一次性使用捆扎止血带","型号/规格：A-JYD、B-JYD、C-JYD、D-JYD。包装规格：1条/盒、10条/盒、12条/盒、15条/盒、20条/盒、30条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒、200条/盒。","由弹性带组成，采用热塑性弹性体或橡胶材料制成。非无菌提供，一次性使用。","用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。","惠州市市场监督管理局","2023-05-15","惠州博罗县"]
[79,"粤惠械备20210013号","惠州市大亚湾华鑫新材料有限公司","惠州大亚湾澳头石化大道中362号A栋厂房二楼","惠州大亚湾澳头石化大道中362号A栋厂房二楼","牙科模型蜡","1114-25，1114-28,1114-30, 1114-43 ,1188-1,     1188-3,1188-5，226，226-1,226-2,226-3,226-5；500g/瓶、1kg/瓶、5kg/瓶、25kg/瓶","由天然蜡、合成蜡、天热树脂、树胶、脂肪酸等组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。","用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。只限在口外使用。","惠州市市场监督管理局","2023-05-05","惠州惠城区"]
[80,"粤惠械备20210015号","惠州市大亚湾华鑫新材料有限公司","惠州大亚湾澳头石化大道中362号A栋厂房二楼","惠州大亚湾澳头石化大道中362号A栋厂房二楼","牙科铸造蜡","YK-13、YK-15、YK-16、YK-18   规格：500g/瓶、1kg/瓶、5kg/瓶、25kg/瓶","由天然蜡、合成蜡、天热树脂、树胶、脂肪酸等组成；通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。","用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等； 只限在口外使用。","惠州市市场监督管理局","2023-05-05","惠州惠城区"]
[81,"粤惠械备20210014号","惠州市大亚湾华鑫新材料有限公司","惠州大亚湾澳头石化大道中362号A栋厂房二楼","惠州大亚湾澳头石化大道中362号A栋厂房二楼","牙科种植导板","型号：  1114，1188，518  ，规格：500g/瓶、1kg/瓶、5kg/瓶、25kg/瓶","包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供","用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2023-05-05","惠州惠城区"]
[82,"粤惠械备20230028","惠州市海柔思生物医学科技有限公司","惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室","惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室","全自动染色机","HRS001-A型  1台/箱 HRS001-B型  1台/箱 HRS001-C型  1台/箱","由染色模块及控制系统组成，染色模块由样本转移系统和染色系统组成。","用于样本分析前对血液或其他体液的染色处理。","惠州市市场监督管理局","2023-05-04","惠州惠城区"]
[83,"粤惠械备20220097","惠州市嘉和立方科技有限公司","惠州市仲恺高新区陈江街道办事处石仔岭（厂房）","惠州市仲恺高新区陈江街道办事处石仔岭（厂房）","定位膜","a.10cm*10cm厚度0.3cm    b.10cm*10cm厚度0.5cm   c.10cm*10cm厚度1.0cm     d.15cm*15cm厚度0.3cm e.15cm*15cm厚度0.5cm     f.15cm*15cm厚度1.0cm g.30cm*30cm厚度0.3cm     h.30cm*30cm厚度0.5cm   i.30cm*30cm厚度1.0cm     j.25cm*25cm厚度0.3cm   k.25cm*25cm厚度0.5cm     l.25cm*25cm厚度1.0cm  M.35cm*35cm厚度0.3cm    n. 35cm*35cm厚度0.5cm    O.35cm*35cm厚度1.0cm","采用热塑性材料（硅胶树脂）制成","用于放射治疗过程中患者定位","惠州市市场监督管理局","2023-04-17","惠州仲恺高新区"]
[84,"粤惠械备20230023","广东省爱康鸟医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长街新塘村朝阳地段厂房一幢","惠州市惠阳区秋长街新塘村朝阳地段厂房一幢","医用退热贴","型号：长方形 规格：40mm×110mm、50mm×120mm、40mm×100mm、50mm×100mm、70mm×100mm、40mm×70mm、60mm×130mm、100mm×120mm;型号：圆形 规格：30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm.","由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由纯净水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温退热的作用。非无菌产品。","用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。","惠州市市场监督管理局","2023-04-11","惠州惠阳区"]
[85,"粤惠械备20230021","广东固云医疗技术有限公司","博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","棉签","型号：Gug0601、Gug0602、Gug0603、Gug0604、Gug0605、Gug0606 规格：7cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、25cm、28cm。 包装方式：1支装、5支装、10支装、12支装、20支装、50支装、100支装、120支装、200支装、240支装、500支装、600支装、1000支装、1200支装、2000支装","产品由医用脱脂棉、竹棒(木棒或塑棒或纸棒)组成，不含消毒剂， 非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2023-04-10","惠州博罗县"]
[86,"粤惠械备20230020","惠州友思电子有限公司","惠州市惠阳区秋长维布村秋溪南路121号","惠州市惠阳区秋长维布村秋溪南路121号","一次性使用皮肤点刺针","型号/规格 （包装规格）\tⅠ型 、Ⅱ型、 Ⅲ型、 Ⅳ型","由针体和柄部组成，针体头端有尖头形状。非无菌提供。不在内窥镜下使用。\n使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。","惠州市市场监督管理局","2023-04-10","惠州惠阳区"]
[87,"粤惠械备20230019","惠州友思电子有限公司","惠州市惠阳区秋长维布村秋溪南路121号","惠州市惠阳区秋长维布村秋溪南路121号","皮肤滚针","型号：A1、A6、A6S、A7、A8、A8S、A9、A10、M5、M7、M8、M8S、N2、E30、H2、H3。 规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm。","由支架、滚轮、不锈钢针、手柄组成。非无菌产品。","用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。","惠州市市场监督管理局","2023-04-10","惠州惠阳区"]
[88,"粤惠械备20230017","广东尊华生物医药有限公司","龙门县惠州产业转移工业园工业五路龙门红工业区58栋厂房一至三楼","龙门县惠州产业转移工业园工业五路龙门红工业区58栋厂房三楼","导光凝胶","3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。","由卡波姆、甘油、水组成。非无菌产品。与光子治疗设备配合使用，使用时敷于局部完好皮肤，起到隔热和导光作用。","用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。","惠州市市场监督管理局","2023-04-03","惠州龙门县"]
[89,"粤惠械备20200010","世祥（惠州）塑料制品有限公司","惠州市仲恺高新区惠环办事处西坑工业区146号","惠州市仲恺高新区惠环办事处西坑工业区146号","医用薄膜手套","L/M码，大包装：10000只/件；中包装：10包/盒，小包装：100只/包 ; 100PCS/袋，50袋/箱","采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2023-03-29","惠州仲恺高新区"]
[90,"粤惠械备20150004号","惠州科晖医用电子有限公司","惠州市河南岸四环南路沈屋小组180号","惠州市河南岸四环南路沈屋小组180号","心电导联线","心电图机用：ECG-FD01～FD18；ECG-FD01X4～FD38X4；ECG-FDK31～FDK39；ECG-FDK41～FDK49。动态心电图机用：DCG-FD401～FD429；ECG-FDK01～FDK18心电监护仪用：MCG-FD401～FD439包装规格：PE夹链袋，1套/袋。","产品由机器接口、主电缆、分线装置、支线及患者电极接口组成（部分导联线直接由支线电缆或排线电缆组成）；机器接口有标准DB15公头、DB26公头、HDMI和其他专用接口等;主电缆为多芯屏蔽电缆(如五芯、七芯、十芯、十三芯、十四芯、十六芯等)，有OD6.5mm、6.0mm、5.5mm、4.8mm、4.0mm等规格:分线装置通过PCB印制板连接主线缆与支线，加上外壳或注塑成型保护:支线为单芯同轴屏蔽线缆，有OD3.2mm、2.8mm、2.5mm、2.3mm、2.0mm、1.8mm、1.6mm等规格:患者电极接口分Φ2、Φ3、Φ3.5直杆插头，Φ4香蕉插头、扣式电极母扣或电极夹等几种规格。","产品连接于心电图机、动态心电图机和心电监护仪与电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号，不包括防除颤功能的提供。","惠州市市场监督管理局","2023-03-06","惠州惠城区"]
[91,"粤惠械备20230011","惠州市琨铨科技有限公司","博罗县石湾镇中岗村叶屋下英新围","博罗县石湾镇中岗村叶屋下英新围","腰椎固定带","S，M，L，XL，XXL","采用聚酯纤维、聚氨酯制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。","用于骨折或软组织损伤的外固定。","惠州市市场监督管理局","2023-02-23","惠州博罗县"]
[92,"粤惠械备20190035号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","鼻氧管","大号、中号、小号、T型、波纹U型0#、波纹U型1#、波纹U型2#、光滑U型0#、光滑U型1#、光滑U型2#、可调耳挂型、可调耳挂II型、可调耳挂III型、可调固定型、可调固定II型、左右互换型","由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。","用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。","惠州市市场监督管理局","2023-02-21","惠州博罗县"]
[93,"粤惠械备20140001号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","医用高分子夹板","型号AKB21/BKB21规格30*5；型号AKB31/BKB31规格40*7.5；型号AKB32/BKB32规格50*7.5；型号AKB33/BKB33规格70*7.5；型号AKB34/BKB34规格90*7.5；型号AKB41/BKB41规格40*10；型号AKB42/BKB42规格70*10；型号AKB43/BKB43规格75*10；型号AKB44/BKB44规格90*10；型号AKB51/BKB51规格70*12.5；型号AKB52/BKB52规格75*12.5；型号AKB53/BKB53规格90*12.5；型号AKB54/BKB54规格115*12.5；型号AKB61/BKB61规格75*15.0；型号AKB62/BKB62规格115*15.0 。（单位：cm）","采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。","用于骨折或软组织等损伤的外固定。","惠州市市场监督管理局","2023-02-09","惠州惠阳区"]
[94,"粤惠械备20140002号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","高分子固定绷带","型号KD2规格360*5；型号KD3规格360*7.5；型号KD4规格360*10；型号KD5规格360*12.5；型号KD6规格360*15；型号KDL2规格400*5；型号KDL3规格400*7.5；型号KDL4规格400*10；型号KDL5规格400*12.5；型号KDL6规格400*15。（单位：cm）","产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。","用于对创面敷料提供束缚力，以起到包扎、固定作用。","惠州市市场监督管理局","2023-02-08","惠州惠阳区"]
[95,"粤惠械备20230004","惠州港泰新塑胶电子制品有限公司","惠州市惠阳区淡水街道办事处古屋旱塘东角村1号","惠州市惠阳区淡水街道办事处古屋旱塘东角村1号","足部固定器","S，S1，S2，M，M1，M2，L，L1，L2","由塑料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的，不具备矫形功能。无源产品。","用于对人体足部的外固定或支撑。","惠州市市场监督管理局","2023-02-06","惠州惠阳区"]
[96,"粤惠械备20230003","惠州市琨铨科技有限公司","博罗县石湾镇中岗村叶屋下英新围","博罗县石湾镇中岗村叶屋下英新围","膝部固定带","KFS-01，GDS-01，GDS-02；规格：S，M，L，XL，XXL","采用硅胶、皮革、网眼布、尼龙布、粘扣面制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。","用于骨折或软组织损伤的外固定。","惠州市市场监督管理局","2023-01-13","惠州博罗县"]
[97,"粤惠械备20230001","惠州市和然投资发展有限公司","惠东县白花镇太阳坳工业城（厂房一）","惠东县白花镇太阳坳工业城（厂房一）","医用垫单","30cm*64cm、40cm*50cm、45cm*50cm、50cm*60cm、50cm*80cm、55cm*80cm、60cm*45cm、60cm*60cm、60cm*80cm、60cm*90cm、60cm*150cm、60cm*180cm、64cm*130cm、64cm*140cm、75cm*150cm、75cm*180cm、80cm*120cm、80cm*150cm、80cm*180cm、80cm*200cm、100cm*200cm、120cm*240cm、120cm*260cm、120cm*280cm、150cm*240cm、150cm*260cm、150cm*280cm、180cm*240cm、180cm*260cm、180cm*280cm、200cm*240cm、200cm*260cm、200cm*280cm","采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用","病床或检查床上用的卫生护理用品。","惠州市市场监督管理局","2023-01-10","惠州惠东县"]
[98,"粤惠械备20220102","惠州市美康达生物科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道新塘村地段华叶家博园二期仓库F-2幢7楼B区","惠州市惠阳区秋长街道新塘村地段华叶家博园二期仓库F-2幢7楼B区","一次性使用采样器","YSZ-A型、BSZ-B型、BSZ-C型","由拭子组成。非无菌提供","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2023-01-09","惠州惠阳区"]
[99,"粤惠械备20220059","惠州恒达创新医疗设备有限公司","惠州市惠阳区镇隆镇甘陂大龙坑万里实业有限公司厂房A幢","惠州市惠阳区镇隆镇甘陂大龙坑万里实业有限公司厂房A幢","一次性使用采样器","型号；HD-B1、HD-B2、HD-B3、HD-B4、HD-B5、HD-B6、HD-X1、HD-X2。包装规格：1支/袋，2支/袋，5支/袋，10支/袋，20支/袋;一包1支/一包5支/一包10支/一包20支/一包25支/一包50支/一包100支/一包200支/一包500支/一包1000支/一包2000支.一箱5000支/一箱10000支/一箱15000支/一箱20000支.","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集","惠州市市场监督管理局","2023-01-09","惠州惠阳区"]
[100,"粤惠械备20220139","广东朝杨科技有限公司","惠州仲恺高新区华安路8号厂房G三楼306","惠州仲恺高新区华安路8号厂房G三楼306","全自动样品处理系统","NSP-192A","由分杯模块 、开盖模块、移液模块组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","用于检测前样本的分杯，进行分析前的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2022-12-29","惠州仲恺高新区"]
[101,"粤惠械备20220138","广东省北明科技有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）1楼","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）1楼","替代体","A.NL 迷你型（直径：3.75mm）、B.RL 标准型（直径：4.5mm） C.WL 宽颈型（直径：5.5mm） 1个/包","由替代体及固定螺丝组成，成分为齿科用钛及钛合金。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。","用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-12-22","惠州惠城区"]
[102,"粤惠械备20220088","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","鼻部冲洗器","型号：R411、R412 规格：250mL、300mL、500mL","产品主要部件均采用PP材质制成，由储液瓶、瓶盖、冲洗头组成。非无菌提供。不含冲洗液。（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。","用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。","惠州市市场监督管理局","2022-12-22","惠州仲恺高新区"]
[103,"粤惠械备20220062","美东汇成生命科学（广东）有限公司","惠州大亚湾西区石化大道西10号（永昶8号厂房）二楼","惠州市大亚湾西区石化大道西10号永昶6号厂房三楼、五楼","一次性使用采样器","咽拭子、鼻拭子H、鼻拭子K、\t嵌入拭子 1支/袋、5支/袋、10支/袋、50支/袋、100支/包、500支/包、1000支/包","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-12-16","惠州大亚湾经济技术开发区"]
[104,"粤惠械备20220136","广东省北明科技有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）1楼","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）1楼","种植体扫描体","BM-S:3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0/6.5  1个/包","由扫描杆及固定螺丝组成，成分为齿科用钛及钛合金。固定在种植体上。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。","惠州市市场监督管理局","2022-12-15","惠州惠城区"]
[105,"粤惠械备20220134","广东省爱康鸟医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长街新塘村朝阳地段厂房一幢","惠州市惠阳区秋长街新塘村朝阳地段厂房一幢","一次性使用采样器","AKN-A型、AKN-B型、AKNZ-C型、AKN-D型、AKN-E型、AKN-F型、AKN-G型、AKN-H型","由拭子组成，非无菌提供","用于样本的收集","惠州市市场监督管理局","2022-11-25","惠州惠阳区"]
[106,"粤惠械备20220133","广东众仁汇康医疗器械有限公司","惠州市惠阳区三和街道御和路西侧地段6号厂房6层","惠州市惠阳区三和街道御和路西侧地段6号厂房6层","一次性使用采样器","型号：YSZ-01、YSZ-02、YSZ-03、YSZ-04；BSZ-01、 BSZ-02、 BSZ-03、BSZ-04；规格：1个/袋、5个/袋、10个/袋、50个/袋、100个/袋、500个/袋、1000个/袋、5000 个/袋、10000 个/袋。","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-11-24","惠州惠阳区"]
[107,"粤惠械备20220132","惠州市智惠产业投资有限公司","惠州市惠阳区秋长街道金湖路45号","惠州市惠阳区秋长街道金湖路45号","一次性使用采样器","YSZ-A型、YSZ-B型、YSZ-C型、YSZ-D型、YSZ-E型、YSZ-J型号、BSZ-F型、BSZ-G型、BSZ-H型、BSZ-K型","由拭子组成。非无菌提供","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-11-24","惠州惠阳区"]
[108,"粤惠械备20160018","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用橡胶检查手套","规格：XS、S、M、L、XL，型号：有粉光面、有粉麻面、无粉光面、无粉麻面","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-11-23","惠州惠城区"]
[109,"粤惠械备20220057","广东蓝谷医疗科技有限公司","惠州市博罗县罗阳街道小金村柏子岭金柏路11号B栋厂房四楼","惠州市博罗县罗阳街道小金村柏子岭金柏路11号B栋厂房四楼","一次性使用采样器","型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ 包装规格：1人份/袋、20支/袋、25支/袋、50支/袋、100支袋、150支/袋、200支/袋、250支/袋、300支/袋、500支/袋、800支/袋、1000支/袋","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-11-23","惠州惠城区"]
[110,"粤惠械备20220131","广东健航生物科技有限公司","博罗县石湾镇四十米大道南侧（中岗段）雍华厂2号仓库","博罗县石湾镇四十米大道南侧（中岗段）雍华厂2号仓库","一次性使用采样器","型号：JH150-1、JH150-2、JH150-3、JH150-4、JH150-5规格：25 支/袋、50 支/袋、100 支/袋、150 支/袋、200 支/袋、300 支/ 袋、500 支/袋、1000 支/袋","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-11-18","惠州博罗县"]
[111,"粤惠械备20220123","惠州恒达创新医疗设备有限公司","惠州市惠阳区镇隆镇甘陂大龙坑万里实业有限公司厂房A幢","惠州市惠阳区镇隆镇甘陂大龙坑万里实业有限公司厂房A幢","一次性使用病毒采样管","型号：Ⅰ型（灭活型）、Ⅱ型（非灭活型） 规格：1.0mL/支、3.0mL/支、6.0mL/支、12.0mL/ 支； 10 支/盒、20 支/盒、25 支/盒、50 支/ 盒、100 支/盒","由含保存液的管组成。非无菌提供。\n\n保存液的组成成分：\nⅠ型（灭活型）的保存液成分由纯化水，酚红溶液，异硫氰酸胍，三羟甲基氨基甲烷盐酸，GITC,NLS,Tris,EDTA,二硫苏糖醇组成。\n\nⅡ型（非灭活型）的保存液成分由纯化水，酚红溶液，nacl,BSA,HEPES，Mgso4.7H2O,KCl,Mgcl2.6H2O,Cacl2,Na2HPO4.12H2O,kH2PO4,L-半胱氨酸，L-谷氨酸，蔗糖，明胶，两性霉素B溶液，葡萄糖组成.","用于样本的收集、运输和储存","惠州市市场监督管理局","2022-11-15","惠州惠阳区"]
[112,"粤惠械备20220130","惠州市雷特医疗器械有限公司","惠州市博罗县罗阳街道蓄能路横岭小组路口自编：02厂房","惠州市博罗县罗阳街道蓄能路横岭小组路口自编：02厂房","刮痧板","型号：牛角型、岫玉型、砭石型， 规格：A形，B形,C形,D形,E形,F形,G形","采用砭石、玉制品、牛角材料加工磨光制成。非无菌产品。","用于刮痧治疗。","惠州市市场监督管理局","2022-11-14","惠州博罗县"]
[113,"粤惠械备20220129","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","盆底肌肉康复器","型号：A型、B型、C型、D型、E型。规格：1号（重量22g±2g）、2号（重量34g±2g）、3号（重量46g±2g）、4号（重量58g±2g）、5号（重量70g±2g）、6号（重量80g±2g）、7号（重量90g±2g）","由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，康复器主体由硅胶材料制成；尾部引线为尼龙线。无源产品。","用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫器官膨出或脱垂。","惠州市市场监督管理局","2022-11-14","惠州惠阳区"]
[114,"粤惠械备20220127","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","鼻氧管","型号：R23-成人单鼻塞型、R23-儿童单鼻塞型、R23-成人双鼻塞型、R23-儿童双鼻塞型、R23-成人面罩型、R23-儿童面罩型。规格：1.5m、2.0m、2.2m、2.5m、3.0m。","由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）组成，非无菌供。","用于吸氧时氧源于吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。","惠州市市场监督管理局","2022-10-27","惠州仲恺高新区"]
[115,"粤惠械备20220126","广东世通药品包装材料有限公司","博罗县园洲镇龙兴路世通工业园","博罗县园洲镇龙兴路世通工业园","推注式给药器","Ⅰ型/1～5g","由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用低密度聚乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。","用于对患者体表和肛门局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。","惠州市市场监督管理局","2022-10-27","惠州博罗县"]
[116,"粤惠械备20220125","惠州市昕容盛塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处联和37区7号","惠州市惠城区水口街道办事处联和37区7号","医用检查手套","XS、S、M、L、XL、XXL","采用聚氯乙烯，PE，丁晴材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-10-24","惠州惠城区"]
[117,"粤惠械备20220124","惠州市昕容盛塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处联和37区7号","惠州市惠城区水口街道办事处联和37区7号","医用隔离鞋套","38*50cm、 36*30cm、36*15cm、  38*70cm","采用无纺布、PE材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用","惠州市市场监督管理局","2022-10-24","惠州惠城区"]
[118,"粤惠械备20220069","广东蓝谷医疗科技有限公司","惠州市博罗县罗阳街道小金村柏子岭金柏路11号B栋厂房四楼","惠州市博罗县罗阳街道小金村柏子岭金柏路11号B栋厂房四楼","一次性使用病毒采样管","产品型号：Ⅰ型、II型  产品规格：0.5ml-50ml","由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。\n灭活型保存液主要成分：平衡盐类、EDTA螯合剂、胍盐(如异硫氰酸胍、盐酸胍)；\n非灭活型保存液主要成分： Hank’s液基础、氨基酸、维生素、葡萄糖以及蛋白质，酚红钠盐，庆大霉素、真菌抗生素。","用于样本的收集、运输和储存。","惠州市市场监督管理局","2022-10-24","惠州博罗县"]
[119,"粤惠械备20190002","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","增菌培养基","Ⅰ型：亚硒酸盐胱氨酸增菌液Ⅱ型：碱性蛋白胨水 Ⅲ型：SS增菌液Ⅳ型：GN增菌液 包装规格： 10ml/支*20支/盒","Ⅰ型：亚硒酸盐胱氨酸增菌液 主要成份包括：蛋白胨、乳糖、亚硒酸氢钠、磷酸盐、蒸馏水。Ⅱ型：碱性蛋白胨水 主要成份包括：蛋白胨、氯化钠、蒸馏水。Ⅲ型：SS增菌液 主要成份包括：蛋白胨、乳糖、复合氨基酸、磷酸盐、蒸馏水。Ⅳ型：GN增菌液 主要成份包括：蛋白胨、乳糖、亚硒酸氢钠、复合氨基酸、磷酸盐、蒸馏水。","用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。","惠州市市场监督管理局","2022-10-24","惠州惠城区"]
[120,"粤惠械备20200081","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","一次性使用病毒采样管","型号：AT01、AN01、AT02、AN02、AT05、AN05、AT10、AN10 、AT20、AN20、AT50、AN50  规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15ml、30ml、35ml、50ml、100ml  包装规格： 1支/盒、10支/盒、20支/盒、40支/盒、50支/盒、60支/盒、70支/盒、80支/盒、90支/盒、100支/盒","由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存。","惠州市市场监督管理局","2022-10-24","惠州惠城区"]
[121,"粤惠械备20220053","惠州市林丰科技有限公司","惠州市惠阳区秋长白石村地段(厂房)俊兴发科技园A栋二楼","惠州市惠阳区秋长白石村地段(厂房)俊兴发科技园A栋二楼","一次性使用病毒采样管","型号：VTM-2、VTM-5、VTM-6、VTM-10 规格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒","由含保存液的管组成，灭活型非无菌提供。保存液成分为Tris、EDTA、裂解盐组成。","用于样本的运输和储存。","惠州市市场监督管理局","2022-10-22","惠州惠阳区"]
[122,"粤惠械备20200067","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","正畸钳","ZJQ-01型，ZJQ-02型, ZJQ-03型, ZJQ-04型, ZJQ-05型，ZJQ-06型，ZJQ-07型, ZJQ-08型, ZJQ-09型, ZJQ-10型，ZJQ-11型，ZJQ-12型, ZJQ-13型, ZJQ-14型, ZJQ-15型，ZJQ-16型，ZJQ-17型, ZJQ-18型, ZJQ-19型, ZJQ-20型","由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前根据使用机构根据说明书进行消毒。","用于牙科临床中完成固定、夹持、弯制、剪切和去除操作。","惠州市市场监督管理局","2022-10-22","惠州博罗县"]
[123,"粤惠械备20200068","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","拔牙钳","BYQ-01型，BYQ-02型, BYQ-03型, BYQ-04型, BYQ-05型，BYQ-06型，BYQ-07型, BYQ-08型, BYQ-09型, BYQ-10型，BYQ-11型，BYQ-12型, BYQ-13型, BYQ-14型, BYQ-15型，BYQ-16型，BYQ-17型, BYQ-18型, BYQ-19型, BYQ-20型","由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前根据使用机构根据说明书进行消毒。","用于牙科临床中完成固定、夹持、弯制、剪切和去除操作。","惠州市市场监督管理局","2022-10-22","惠州博罗县"]
[124,"粤惠械备20200035","惠州茹俊希医疗器材有限公司","博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","隔离衣","型号为连身型，分身型，规格分为160、165、170、175、180(单位：cm）","采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2022-10-21","惠州博罗县"]
[125,"粤惠械备20200050","惠州茹俊希医疗器材有限公司","博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","医用帽","圆顶帽，弹力帽，大圆帽；大，中，小号。","采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2022-10-21","惠州博罗县"]
[126,"粤惠械备20200054","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","牙科修整用金刚砂车针","平头锥型、圆头锥型、圆头柱型、圆头倒锥型、轮型、平头圆柱型、紧口圆球型、尖头圆柱型、紧口倒锥型、倒锥型、圆球型、凸头圆边倒锥型","由柄部和工作部分组成。采用不锈钢和金刚砂材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体的抛光、打磨操作。","惠州市市场监督管理局","2022-10-21","惠州博罗县"]
[127,"粤惠械备20220055","惠州市宇翔包装有限公司","博罗县园洲镇田头村沙塔","博罗县园洲镇田头村沙塔","一次性使用采样器","YX150-30（150*30mm）、YX150-80B（150*80mm）、YX90-48（90*48mm）","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-10-20","惠州博罗县"]
[128,"粤惠械备20220071","惠州市瑞思博科技有限公司","惠州市博罗县杨侨镇双杨路万洋众创城A13栋","惠州市博罗县杨侨镇双杨路万洋众创城A13栋","口腔冲洗器","型号：RSP-19537  RSP-19603  RSP-19555  RSP-19554 包装规格：650支/袋/箱、500支/袋/箱","由手柄、连接杆、固定套筒和医用海绵头组成。对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。","惠州市市场监督管理局","2022-10-19","惠州博罗县"]
[129,"粤惠械备20200046","惠州茹俊希医疗器材有限公司","博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","医用垫单","型号：I型，II型，Ⅲ型* 规格(mm)： 300*400, 400*500, 400*600, 500*600, 500*700, 500*800, 600*600, 600*900, 800*1000, 800*1200, 800*1500, 800*1600, 800*2000, 1000*2000, 1000*2200,1000*2400。","釆用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","病床或检查床上用的卫生护理用品。","惠州市市场监督管理局","2022-10-19","惠州博罗县"]
[130,"粤惠械备20200049","惠州茹俊希医疗器材有限公司","博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","医用检查手套","聚氯乙烯型；聚乙烯型；橡胶型。XL码，L码，M码，S码，XS码。无粉，有粉。","采用聚氯乙烯、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-10-19","惠州博罗县"]
[131,"粤惠械备20200043","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","牙科石膏","RJX-01型，RJX-02型， RJX-03型， RJX-04型， RJX-05型（每个型号分3个规格：1000g/袋， 2000g/袋， 25000g/袋）","由石膏、树脂、蜡组成。","用来制作牙科模型。","惠州市市场监督管理局","2022-10-19","惠州博罗县"]
[132,"粤惠械备20200078","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","牙挺","YT-01型，YT-02型, YT-03型, YT-04型, YT-05型，YT-06型，YT-07型, YT-08型, YT-09型, YT-10型，YT-11型，YT-12型, YT-13型, YT-14型, YT-15型，YT-16型，YT-17型, YT-18型, YT-19型, YT-20型","由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。","用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖","惠州市市场监督管理局","2022-10-19","惠州博罗县"]
[133,"粤惠械备20220039","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","医用隔离鞋套","A型短筒、A型长筒、B型短筒、B型长筒","采用聚乙烯制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2022-10-19","惠州博罗县"]
[134,"粤惠械备20170006","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用薄膜手套","L(大码)、M(中码)、S(小码)","采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-10-17","惠州惠城区"]
[135,"粤惠械备20220070","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","检查用乳胶手套","小号（S）、中号（M）、大号（L）  型号：A（麻面）、B（光面）、C（有粉）、D（无粉）","采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-10-17","惠州惠城区"]
[136,"粤惠械备20220013","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","广东省惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","微生物比浊仪","HP-5500、NTU-1100、SM-1100","由光源模块、光电检测器模块、校准模块组成。原理为浊度法。","用于测量微生物悬液的光密度，按麦氏浊度确定微生物的接种浓度。","惠州市市场监督管理局","2022-10-17","惠州惠城区"]
[137,"粤惠械备20220056","博罗县杨侨镇侨利橡塑制品厂","博罗县杨侨镇塔东办事处原柑桔储藏仓库","博罗县杨侨镇塔东办事处原柑桔储藏仓库","医用隔离鞋套","A型短筒、A型长筒、B型短筒、B型长筒","采用聚乙烯制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2022-10-14","惠州博罗县"]
[138,"粤惠械备20210003","惠州安博臣科技有限公司","惠州仲恺高新区和畅东四路7号厂房2楼","惠州仲恺高新区和畅东四路7号厂房2楼","医用检查手套","型号：ABC-DG01 规格：大号（L） 特小号（X-S）、小号（S）、中号（M）、特大号（XL）","产品采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-10-13","惠州仲恺高新区"]
[139,"粤惠械备20141002","惠州市康迪医疗科技有限公司","惠州市惠城区永联路126号卓立工业园A栋六楼A区","惠州市惠城区永联路126号卓立工业园A栋六楼A区","导光凝胶","5g/支，10g/支，15g/支，20g/支，30g/支，50g/支，80g/支，100g/支","由卡波姆、甘油、水组成。非无菌产品。","用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。","惠州市市场监督管理局","2022-10-13","惠州惠城区"]
[140,"粤惠械备20200086","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","一次性使用采样器","NS50、NS80、NSX、TS30、TS50、TS80、TSX  MS01、MS02 FS01、FS02、FS03、FS04 SS01、SS02、SS03  US01、US02、US03","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-10-13","惠州惠城区"]
[141,"粤惠械备20220122","广东朝杨科技有限公司","惠州仲恺高新区华安路8号厂房G三楼306","惠州仲恺高新区华安路8号厂房G三楼306","核酸提取仪","NE-96A","由机械部分（运动臂、外壳）和电气部分（电机控制部分、温控单元、系统显示单元）组成。原理为磁珠吸附方法。","用于临床样本中核酸的提取、纯化。","惠州市市场监督管理局","2022-10-11","惠州仲恺高新区"]
[142,"粤惠械备20220050","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","鼻部冲洗器","型号分为NI-01和NI-02两种型号。","鼻部冲洗器由冲洗杯体、杯盖、喷嘴、弯管、鼻塞、导管组成。使用前装入冲洗液，与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。","用于对患者鼻部进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。","惠州市市场监督管理局","2022-10-09","惠州博罗县"]
[143,"粤惠械备20200079","惠州豪利丰精密部件有限公司","惠州仲恺高新区仲恺大道168号厂房","惠州仲恺高新区仲恺大道168号厂房","分杯处理系统","YGZ002、YGZ003、YGZ004、YGZ005、YGZ006、YGZ007、YGZ008、YGZ009","由分杯模块组成，可连接其他必要的功能模块。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","用于检测前/后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2022-10-08","惠州惠城区"]
[144,"粤惠械备20160002","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)","咬嘴","牙垫型，成人规格；简易型，A、B、C、D。吹气型的规格分为SF-01、SF-02、SF-03、SF-04。阻沫型为简易型与吹气型的组合产品。","手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚丙烯高分子材料制成。非无菌提供。","用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。","惠州市市场监督管理局","2022-09-30","惠州博罗县"]
[145,"粤惠械备20220119","惠州市龙仕达塑料有限公司","惠州市惠城区水口镇龙津北街11号","惠州市惠城区水口镇龙津北街11号","医用隔离鞋套","A型短筒、A型长筒、B型短筒、B型长筒、B型平口","采用无纺布、PE材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用","惠州市市场监督管理局","2022-09-16","惠州惠城区"]
[146,"粤惠械备20220118","惠州市普瑞杰升自动化科技有限公司","惠州市惠城区小金口街道办事处金兴街67号","惠州市惠城区小金口街道办事处金兴街67号","分杯处理系统","PRJ-24L","由分杯模块、开盖模块、定位模块和移液模块组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","本产品用于检测前后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2022-09-14","惠州惠城区"]
[147,"粤惠械备20220114","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","隔离透声膜","型号：TPU、PE、天然橡胶乳胶；规格：14*25、14*50、14*100、14*120、12*90、5*20、5*30、8*12、18*12、18*30、10*150cm","由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。","与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。","惠州市市场监督管理局","2022-09-07","惠州博罗县"]
[148,"粤惠械备20220029","惠州市源泰医疗器械有限公司","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","医用吸氧面罩","X23,X25,Y01,Y02,Y03,Y04,Y05,Y06,N01,N02,N01-5,N01-10,N02-5,N02-10","产品由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品。","用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。","惠州市市场监督管理局","2022-09-07","惠州惠阳区"]
[149,"粤惠械备20220113","惠州华励医疗有限公司","惠州市东江高新区东兴片区东新大道108号（厂房A）四楼","惠州市东江高新区东兴片区东新大道108号（厂房A）四楼","吸引贮液瓶","型号CA50，规格350mL","由器身组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。","用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和收集引流液的作用。","惠州市市场监督管理局","2022-09-06","惠州仲恺高新区"]
[150,"粤惠械备20220112","广东省北明科技有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）1楼","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）1楼","印模转移杆","IML加长型（长度12-13mm）、IMR标准型（长度9-10.5mm）、IMS短小型（长度6-7mm）1个/包","由转移杆及固定螺丝组成，成分为齿科用钛及钛合金。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。","用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-09-06","惠州惠城区"]
[151,"粤惠械备20200083","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","一次性使用病毒采样管","型号： AN01、AN02、AN05、AN10、AN20、AN30、AN50；BN01、BN02、BN05、BN10、BN20、BN30、BN50 ； CN01、CN02、CN05、CN10、CN20、CN30、CN50；  XN01、XN02、XN05、XN10、XN20、XN30、XN50 ； AT01、AT02、AT05、AT10、AT20、AT30、AT50  ；BT01、BT02、BT05、BT10、BT20、BT30、BT50 ；CT01、CT02、CT05、CT10、CT20、CT30、CT50；XT01、XT02、XT05、XT10、XT20、XT30、XT50；AS01、AS02、AS05、AS10、AS20、AS30、AS50；BS01、BS02、BS05、BS10、BS20、BS30、BS50；CS01、CS02、CS05、CS10、CS20、CS30、CS50；XS01、XS02、XS05、XS10、XS20、XS30、XS50；规格：  1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15ml、30ml、35ml、50ml、100ml、包装规格： 1支/盒、10支/盒、20支/盒、40支/盒、50支/盒、60支/盒、70支/盒、80支/盒、90支/盒、100支/盒","由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-02-11","惠州惠城区"]
[152,"粤惠械备20220110","品上生物科技（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长新塘村地段旺多工业园C栋二楼","惠州市惠阳区秋长新塘村地段旺多工业园C栋二楼","一次性使用病毒采样管","II型，1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL","由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-08-30","惠州惠阳区"]
[153,"粤惠械备20220109","惠州慧源医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长街道常青春路2号","惠州市惠阳区秋长街道常青春路2号","一次性使用采样器","YSZ-A型、YSZ-B型、YSZ-C型、YSZ-D型、BSZ-E型、BSZ-F型、BSZ-G型、BSZ-H型、BSZ-I型","由拭子组成。非无菌提供","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-08-25","惠州惠阳区"]
[154,"粤惠械备20220108","美东汇成生命科学（广东）有限公司","惠州大亚湾西区石化大道西10号（永昶8号厂房）二楼","惠州大亚湾西区石化大道西10号（永昶8号厂房）二楼","全自动样品处理系统","PWS ME96、PWS MC96、PWS S96、PWS S8","由分杯模块、移液模块组成。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","用于检测前/后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2022-08-25","惠州大亚湾经济技术开发区"]
[155,"粤惠械备20220107","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","一次性使用牙科毛刷","L、M、S、XS","由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。","用于在牙齿上涂抹牙科材料。","惠州市市场监督管理局","2022-08-19","惠州惠阳区"]
[156,"粤惠械备20220105","惠州华罡医药有限公司","惠州市博罗县龙溪街道小蓬岗村陈屋组山边地","惠州市博罗县龙溪街道小蓬岗村陈屋组山边地","一次性使用采样器","型号：A1、A2、A3、A4 、A5 规格：1支、2支、5支、10支、20支、30支、50支、100支、200支、500支、600支、1000支、5000支、6000支、10000支、20000支。","由拭子组成，非无菌提供。","用于样品的收集","惠州市市场监督管理局","2022-08-08","惠州博罗县"]
[157,"粤惠械备20220058","广东华宝医疗科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋管理区刘安路","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋管理区刘安路","一次性使用采样器","型号：HB0101、HB0102、HB0103、HB0104、HB0105、HB0201、HB0202、HB0203、HB0204、HB0205、HB0301、HB0302、HB0303、HB0304、HB0305规格：25 支/袋、50 支/袋、100 支/袋、150 支/袋、200 支/袋、300 支/ 袋、500 支/袋、1000 支/袋","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-08-04","惠州博罗县"]
[158,"粤惠械备20210026","惠州湘盛实业有限公司","惠州博罗县园洲镇下南村新南一路75号","惠州博罗县园洲镇下南村新南一路75号","医用冰袋","c1000 c650 c500 c250 c100","由降温物质和纺复合布材质制成的外套组成，降温物质为高分子水凝胶内芯，由纯净水，氯化纳，高分子聚合物，添加剂组成。使用时降温物质不接触人体","用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤","惠州市市场监督管理局","2022-08-01","惠州博罗县"]
[159,"粤惠械备20220101","广东众维康医疗科技有限公司","惠州市仲恺高新区陈江曙光大道大欣集团内二区17号厂房","惠州市仲恺高新区陈江曙光大道大欣集团内二区17号厂房","可调式鼻腔清洗器","100ml、200ml、300ml、400ml、500ml、600ml、700ml、800ml、900ml、1000ml","由瓶体、气阀、喷头及盖帽组成，使用前装入冲洗液可向患者鼻腔部进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。","用于对患者鼻腔进行冲洗。","惠州市市场监督管理局","2022-07-27","惠州仲恺高新区"]
[160,"粤惠械备20220100","惠州市美康达生物科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道新塘村地段华叶家博园二期仓库F-2幢4楼B区","惠州市惠阳区秋长街道新塘村地段华叶家博园二期仓库F-2幢4楼B区","一次性使用病毒采样管","SG-A型、SG-B型","由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-07-27","惠州惠阳区"]
[161,"粤惠械备20220099","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","根管测量尺","A系列（台式） B系列（直尺式）、C系列（指环式）、D系列（架式）","由PC、PPS塑料和铝合金组成。在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）","用于手动测量口腔中长度、角度、力度参数。","惠州市市场监督管理局","2022-07-26","惠州惠阳区"]
[162,"粤惠械备20210074","惠州海卓科赛医疗有限公司","惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层","惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层","废液收集袋","型号：T-4N / 规格：4000mL","袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。","用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-07-26","惠州大亚湾经济技术开发区"]
[163,"粤惠械备20220098","广东朝杨科技有限公司","惠州仲恺高新区华安路8号厂房G三楼306","惠州仲恺高新区华安路8号厂房G三楼306","分杯处理系统","NSP-96A","由开关盖模块、分杯模块组成。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","用于检测前样本的分杯，进行分析前的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2022-07-22","惠州仲恺高新区"]
[164,"粤惠械备20220096","惠州市煜宸鑫科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村地段西湖路216号二楼","惠州市惠阳区秋长街道西湖村地段西湖路216号二楼","一次性使用采样器","A型、B型；包装规格：1支/包、10支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、800支/包、1000支/包。","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-07-20","惠州惠阳区"]
[165,"粤惠械备20220095","美东汇成生命科学（广东）有限公司","惠州大亚湾石化大道西10号（永昶8号厂房）二楼","惠州市大亚湾西区石化大道西10号永昶6号厂房三楼、五楼","全自动核酸提取仪","MD32、MD48、MD96、MD192","由机械部分和电气部分组成，原理为选择性层沉淀、层析和磁珠吸附。","用于临床样本中核酸的提取、纯化。","惠州市市场监督管理局","2022-07-20","惠州大亚湾经济技术开发区"]
[166,"粤惠械备20220094","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用隔离眼罩","A款、B款","由聚氯乙烯和（或）PET树脂制成的硬质防护罩、松紧带、扣子组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2022-07-20","惠州惠城区"]
[167,"粤惠械备20220017","广东固云医疗技术有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","医用检查手套","型号：Gug0101丁腈、Gug0102聚氯乙烯、Gug0103乳胶、 Gug0104丁腈聚氯乙烯复合材料 规格：XS、S、M、L、XL、XXL","采用聚氯乙烯、橡胶、丁腈聚氯乙烯复合材料、丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。不同规格的手套由其中一种或一种以上材质制造。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-07-19","惠州博罗县"]
[168,"粤惠械备20220027","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","一次性肺功能仪用过滤嘴","普通型，分为SF-01、SF-02、SF-03、SF-04；咬嘴型，分为A、B、C、D规格；组合型为普通型与咬嘴的组合。","由咬嘴、吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。","与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。","惠州市市场监督管理局","2022-07-15","惠州博罗县"]
[169,"粤惠械备20170032","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","一次性使用口腔冲洗器","型号：可控型，抽吸型，冲吸型，组合型。 规格：可控型包含16Fr一个规格。抽吸型包含MS-03、MS-04两个规格；冲吸型包含MC-05、MC-06两个规格；组合型包含MG-07、MG-08两个规格。抽吸型，冲吸型与组合型可结合临床需求选配手套、海棉头、小杯。","对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。","医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。","惠州市市场监督管理局","2022-07-15","惠州博罗县"]
[170,"粤惠械备20220047","广东固云医疗技术有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","一次性使用病毒采样管","规格∶1ml/支，2ml/支，2.5ml/支，3ml/支，3.5ml/支，4ml/支，4.5ml/支，5ml/支，5.5ml/支，6ml/支，7ml/支，8ml/支，9ml/支，10ml/支，11ml/支，12ml/支，13ml/支，14ml/支，15ml/支，16ml/支，17ml/支，18ml/支，19ml/支，20ml/支，21ml/支，24ml/支，25ml/支，30ml/支，1 支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒，100支/盒，200支/盒。型号：型号划分为Gug-FA-01至Gug-FA-30。","由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-07-13","惠州博罗县"]
[171,"粤惠械备20220092","广东固云医疗技术有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","一次性使用病毒采样管","规格∶1ml/支，2ml/支，2.5ml/支，3ml/支，3.5ml/支，4ml/支，4.5ml/支，5ml/支，5.5ml/支，6ml/支，7ml/支，8ml/支，9ml/支，10ml/支，11ml/支，12ml/支，13ml/支，14ml/支，15ml/支，16ml/支，17ml/支，18ml/支，19ml/支，20ml/支，21ml/支，24ml/支，25ml/支，30ml/支，1 支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒，100支/盒，200支/盒,3ml/支/100支/盒，9ml/支/100支/盒，12ml/支/50支/盒，50支/盒(二十混一），100支/盒(十混一），100支/盒（单人份）。型号：型号划分为Gug-FA-001至Gug-FA-030。","由拭子、含保存液的管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-07-11","惠州博罗县"]
[172,"粤惠械备20220025","广东固云医疗技术有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","广东省惠州市博罗县园洲镇刘屋村水电路第四工业区109号","一次性使用采样器","型号：Gug0201、Gug0202、Gug0301、Gug0302、Gug0303、Gug0401、Gug0402、Gug0403、Gug0404、Gug0405、Gug0406、Gug0501、Gug0502、Gug0503。规格：1支/袋、25支/袋、50支/袋、100支/袋、150支/袋、200支/袋、300支/袋、500支/袋、1000支/袋","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-07-06","惠州博罗县"]
[173,"粤惠械备20220090","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用隔离面罩","型号：全脸面罩  规格：28x19、30x20、30x22、30x23、32x22、32x25、33x22 (单位：cm)","主要由聚氯乙烯和（或）PET树脂制成的硬质防护罩、泡沫条、松紧带、扣子组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2022-07-05","惠州惠城区"]
[174,"粤惠械备20220089","美东汇成生命科学（广东）有限公司","惠州大亚湾西区石化大道西10号（永昶8号厂房）二楼","惠州市大亚湾西区石化大道西10号永昶6号厂房三楼、五楼","分杯处理系统","LabStar  10、LabStar  20","由离心模块、分杯模块、抓手模块、开盖模块组成。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","用于检测前/后样本的离心、分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2022-06-30",""]
[175,"粤惠械备20220087","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","医用隔离眼罩","A型，B型，C型","由涤纶树脂制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2022-06-22","惠州博罗县"]
[176,"粤惠械备20220080","惠州市仁瑞塑胶制品有限公司","惠州市惠阳区秋长街道白石村明泰路朝鲲产业园3号厂房5楼","惠州市惠阳区秋长街道白石村明泰路朝鲲产业园3号厂房5楼","一次性使用采样器","YSZ-A型、BSZ-B型、BSZ-C型","由拭子组成。非无菌提供","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-06-20","惠州惠阳区"]
[177,"粤惠械备20220085","惠州市利诚医疗科技有限公司","博罗县园洲镇桔龙村上园路1001号五楼","博罗县园洲镇桔龙村上园路1001号五楼","一次性使用采样器","LC001、LC002、LC003、LC004，100只/包，200只/包，400只/包。","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-06-16","惠州博罗县"]
[178,"粤惠械备20220084","惠州市兴美佳科技有限公司","惠州市惠阳区新圩镇新丰村黄竹浪地段广利源科技园A栋","惠州市惠阳区新圩镇新丰村黄竹浪地段广利源科技园A栋","一次性使用采样器","型号： XMJ01、XMJ02、XMJ03、XMJ04 包装规格：500支/包","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-06-16","惠州惠阳区"]
[179,"粤惠械备20220081","惠州市合创兴科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖路段沙甲仔厂房","惠州市惠阳区秋长街道西湖路段沙甲仔厂房","一次性使用采样器","YSZ-A型、YSZ-B型、YSZ-C型、YSZ-D型、BSZ-E型、KSZ-F型","由拭子组成。非无菌提供","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-06-09","惠州惠阳区"]
[180,"粤惠械备20220079","惠州市祥巨实业有限公司","博罗县园洲镇佛岭村西二组山垅","博罗县园洲镇佛岭村西二组山垅","一次性使用釆样器","Y型、Y-1型、B型；规格：1支/袋，10支/袋，20支/袋，50支/袋，100支/袋，200支/袋，300支/袋，500支/袋，1000支/袋。","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-06-01","惠州博罗县"]
[181,"粤惠械备20220078","品上生物科技（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长新塘村地段旺多工业园C栋二楼","惠州市惠阳区秋长新塘村地段旺多工业园C栋二楼","一次性使用采样器","型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型。 包装规格：300支/盒","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-05-31","惠州惠阳区"]
[182,"粤惠械备20220068号","惠州市华晨生物科技有限公司","惠州市博罗县园洲镇河北片振兴大道491号厂房四楼","惠州市博罗县园洲镇河北片振兴大道491号厂房四楼","一次性使用釆样器","型号： B型，Y型。 规格：1支/袋，10支/袋，20支/袋，50支/袋，100支/袋，200支/袋，300支/袋，500支/袋，1000支/袋。","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-05-23","惠州博罗县"]
[183,"粤惠械备20220064号","美东汇成生命科学（广东）有限公司","惠州大亚湾西区石化大道西10号（永昶8号厂房）二楼","惠州市大亚湾西区石化大道西10号永昶6号厂房三楼、五楼","一次性使用病毒采样管","A-1、A-2、B-1、B-2、B-3、C-1、C-2、D-1、D-2、D-3、D-4、D-5、D-6、D-7、D-8、D-9","由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存。","惠州市市场监督管理局","2022-05-16",""]
[184,"粤惠械备20220054号","惠州市林丰科技有限公司","惠州市惠阳区秋长白石村地段(厂房)俊兴发科技园A栋二楼","惠州市惠阳区秋长白石村地段(厂房)俊兴发科技园A栋二楼","一次性使用采样器","型号：A型、B型 ； 包装规格： 1支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-05-05","惠州惠阳区"]
[185,"粤惠械备20220040号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","负压吸引装置","型号：痰液收集型，废液收集型。规格：痰液收集型，分为A、B两种规格；废液收集型，分为C1、C2、D1、D2、E五种规格。","由器身、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。","用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。","惠州市市场监督管理局","2022-04-13","惠州博罗县"]
[186,"粤惠械备20220038号","品上精密科技（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长新塘村地段（厂房B）一楼","惠州市惠阳区秋长新塘村旺多科技园C栋二楼","一次性使用采样器","型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型。 包装规格：300支/盒","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集。","惠州市市场监督管理局","2022-04-08","惠州惠阳区"]
[187,"粤惠械备20220007号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","吸氧管","型号：面罩型，鼻塞型A，鼻塞型B，普通型。","由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）组成。吸氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。","用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。","惠州市市场监督管理局","2022-04-07","惠州博罗县"]
[188,"粤惠械备20220034号","惠州市科成净化科技有限公司","惠州仲恺高新区沥林镇智慧大道2号25#厂房4层01号","惠州仲恺高新区沥林镇智慧大道2号25#厂房4层01号","一次性使用采样器","A型、B型、C型","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-03-29",""]
[189,"粤惠械备20220033号","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","一次性肺功能仪用过滤嘴","GL-01、GL-02、GL-03、GL-04、GL-05","由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。","与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。","惠州市市场监督管理局","2022-03-29","惠州博罗县"]
[190,"粤惠械备20220032号","惠州市宇博工艺制品有限公司","惠州市惠阳区镇隆镇大光村上角地段的厂房B区三楼","惠州市惠阳区镇隆镇大光村上角地段的厂房B区三楼","一次性使用采样器","型号：可折断型 规格：YB-B4.8、YB-B5.2、YB-B9.5、YB-Y4.8、YB-Y5.2、YB-Y9.5  型号：不可折断型 规格：PT-01、PT-02","产品由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-03-29","惠州惠阳区"]
[191,"粤惠械备20220030号","惠州市源泰医疗器械有限公司","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","吸氧管","SY01、SY02、SY01/L、SY02/L、SY01/M、SY02/M、SY01/S、SY02/S","产品由进氧接口、氧气软管、调节环组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。","用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。","惠州市市场监督管理局","2022-03-28","惠州惠东县"]
[192,"粤惠械备20170031号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","口鼻气雾剂给药器","EM06-021（面罩式）160ml，EM06-020(口含式)160ml；EM06-021A（面罩式）200ml，EM06-020A(口含式)200ml","由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。","用于对患者口腔和鼻腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。","惠州市市场监督管理局","2022-03-28","惠州博罗县"]
[193,"粤惠械备20220028号","广东嘉和威尔医疗器械有限公司","惠州市东江高新区东兴片区东新大道108号厂房A2栋2楼","惠州市东江高新区东兴片区东新大道108号厂房A2栋2楼","一次性使用采样器","型号I，包装规格：长200毫米，宽40毫米","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-03-25",""]
[194,"粤惠械备20180002号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","一次性使用痰液采集器","产品分为纤支镜型，25ml、纤支镜型，50ml、纤支镜型A，80ml、纤支镜型B，80ml；普通型，100ml、普通型，80ml、普通型，50ml、普通型，25ml；收集型分为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr，（收集瓶分25ml、50ml和80ml，其中规格6Fr不包含80ml收集杯）共十七种规格","由收集杯、管组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-03-24","惠州博罗县"]
[195,"粤惠械备20220026号","惠州市鑫艺欣五金塑胶制品有限公司","惠州市惠阳区镇隆镇长龙村新丰小组77号","惠州市惠阳区镇隆镇长龙村新丰小组77号","一次性使用采样器","XYX-Y01、XYX-Y02、XYX-Y03、XYX-B01、XYX-B02、XYX-B03、XYX-QB01","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-03-18","惠州惠阳区"]
[196,"粤惠械备20200022号","惠州市泷源橡塑有限公司","博罗县公庄镇獭子圩北门街26号","博罗县公庄镇獭子圩粮食管理所仓库","医用检查手套","型号：聚氯乙烯型；聚乙烯型；橡胶型。 规格：XS、S、M、L。","采用聚乙烯、聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上对患者病性情检查或触检","惠州市市场监督管理局","2022-03-17","惠州博罗县"]
[197,"粤惠械备20220024号","惠州市杰瑞康医疗科技有限公司","博罗县园洲镇梁屋管理区福和纸业环保城6号厂房二楼","博罗县园洲镇梁屋管理区福和纸业环保城6号厂房二楼","棉签","SU-070VCSCT、SU-071VCSST、SU-076VCSCT、SU-093VCSCT、SU-113VCSCT、SU-125VCSCT、SU-162VCSCT、SU-070VACCT、SU-071VACST、SU-076VACCT、SU-093VACCT、SU-113VACCT、SU-125VACCT、SU-162VACCT、SU-070VPSCT、SU-071VPSST、SU-076VPSCT、SU-093VPSCT、SU-113VPSCT、SU-125VPSCT、SU-162VPSCT","由吸水材料和供手持的组件组成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2022-03-16","惠州博罗县"]
[198,"粤惠械备20180020号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","阴道给药器","1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml；1支装、3支装、5支装、8支装、10支装","由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。","用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。","惠州市市场监督管理局","2022-03-16","惠州惠阳区"]
[199,"粤惠械备20170002号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","吸唾管","型号：可控型，冲洗型。 规格：16Fr。","采用塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。","配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。","惠州市市场监督管理局","2022-03-10","惠州博罗县"]
[200,"粤惠械备20170004号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长镇维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长镇维布新村展涛工业园B2栋2楼","阴道洗涤器","50ml/支，3支/盒、5支/盒、8支/盒","由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。","用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。","惠州市市场监督管理局","2022-03-09","惠州惠阳区"]
[201,"粤惠械备20200020号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","广东省惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","给药指套","A型，B型，C型；1片装，2片装，3片装，4片装，5片装，6片装，7片装，8片装，9片装，10片装","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-03-09","惠州惠阳区"]
[202,"粤惠械备20170030号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长镇维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长镇维布新村展滔工业园B2栋2楼","阴道灌洗器","50ml，3支盒，5支盒，8支盒","由冲洗头和贮液罐组成，采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。","用于女性阴道、会阴的灌洗。","惠州市市场监督管理局","2022-03-09","惠州惠阳区"]
[203,"粤惠械备20200077号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","一次性使用病毒采样管","型号：ZY01、ZY02、ZY03；规格：1mL/支、2 mL/支、3mL/支、4 mL/支、5 mL/支、6 mL/支、7 mL/支、8 mL/支、9 mL/支、10 mL/支；10支/盒、20支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒、60支/盒、70支/盒、80支/盒、90支/盒、100支/盒。","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-03-09","惠州惠阳区"]
[204,"粤惠械备20220022号","惠州市科成净化科技有限公司","惠州仲恺高新区沥林镇智慧大道2号25#厂房4层01号","惠州仲恺高新区沥林镇智慧大道2号25#厂房4层01号","医用垫单","A型、B型、C型、D型","由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。","病床或检查床上用的卫生护理用品。","惠州市市场监督管理局","2022-03-07",""]
[205,"粤惠械备20200021号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","医用垫巾","普通型，消毒型；1片装，2片装，3片装，4片装，5片装，6片装，7片装，8片装，9片装，10片装","由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。","病床或检查床上用的卫生护理用品。","惠州市市场监督管理局","2022-02-28","惠州惠阳区"]
[206,"粤惠械备20160046号","惠州翔翊医疗器械有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号（厂房1）","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号（厂房1）","医用薄膜手套","小码、中码、大码","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-02-28","惠州惠城区"]
[207,"粤惠械备20220021号","惠州市诺诚达生物科技有限公司","惠州市惠阳区镇隆镇联溪村赤坭陂小组68号","惠州市惠阳区镇隆镇联溪村赤坭陂小组68号","棉片","A型 3x6cm/B型 5x5cm/C型 8x10cm/D型 6x8cm/E型 7x10cm/F型 7x12cm/G型 6x6cm/H型 8x12cm/I型 9x9cm/J型 9x10cm/K型 9x12cm/L型 9x15cm/M型 10x12cm/N型 10x15cm/O型 10x18cm/P型 12x15cm/Q型 12x18cm/R型 15x20cm/T型 7x9cm","包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2022-02-28","惠州惠阳区"]
[208,"粤惠械备20180039号","惠州市利海医疗器械有限公司","博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田）","博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田）","头部固定器","定制型","由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。","用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。","惠州市市场监督管理局","2022-02-28","惠州博罗县"]
[209,"粤惠械备20180015号","惠州市利海医疗器械有限公司","博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田）","博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田）","鼻部冲洗器","型号：LH-A、LH-B、LH-C、LH-E、LH-D、LH-F、LH-F-1、LH-F-2、LH-F-3、LH-F-4，规格：30ml、50ml、80ml、120ml、200ml、500ml","根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。","用于对患者鼻腔（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。","惠州市市场监督管理局","2022-02-28","惠州博罗县"]
[210,"粤惠械备20200061号","龙门洁之康医疗用品有限公司","龙门县龙潭镇针田村手套厂","龙门县龙潭镇针田村手套厂","医用检查手套","XS、S、M、L、XL（有粉光面、有粉麻面、无粉光面、无粉麻面）;包装规格：100只/盒\\50只/盒","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-02-25","惠州龙门县"]
[211,"粤惠械备20180022号","惠州市嘉然义齿有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼","惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼","印模转移杆","IML 加长型（长度12-13mm）、IMR标准型（长度9-10.5mm）、IMS短小型（长度6-7mm）","包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。","用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-02-24","惠州惠城区"]
[212,"粤惠械备20180021号","惠州市嘉然义齿有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼","惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼","牙科种植导板","NTA、NTB、NTC","包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。","用于种植体种种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-02-24","惠州惠城区"]
[213,"粤惠械备20170034号","惠州市楷医科技有限公司","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","口鼻气雾剂给药器","S10101、S10102、S10201、S10202、S10203、S10204、S10301、S10302、S20101、S20201、S20202、S20203、S30101、S30201、S30202、S30203、S40101、S40201、S40202、S40203、S50101、S50201、S50202、S50203","由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。","用于对患者自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。","惠州市市场监督管理局","2022-02-22","惠州博罗县"]
[214,"粤惠械备20170001号","惠州市绿葆医疗器械有限公司","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","棉签","6cm、7.5cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm；包装规格：10～500支/袋","为吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2022-02-22","惠州博罗县"]
[215,"粤惠械备20180031号","惠州市绿葆医疗器械有限公司","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","备皮刀","型号：LB-501、LB-502、规格：双面刀，单面刀","由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。","用于术前准备，去除毛发。","惠州市市场监督管理局","2022-02-22","惠州博罗县"]
[216,"粤惠械备20180032号","惠州市绿葆医疗器械有限公司","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","棉球","型号：LB-201、LB-202、LB-203、LB-204、LB-205. 规格：10克/袋、20克/袋、50克/袋、100克/袋、500克/袋","包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2022-02-22","惠州博罗县"]
[217,"粤惠械备20180035号","惠州市绿葆医疗器械有限公司","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","脱脂纱布绷带","型号：LB-101、LB-102、LB-103 、LB-104、LB-105、LB-106、 LB-107、 LB-108、LB-109、LB-110 、LB-111、 LB-112 规格4.8cm×500cm、 4.8cm×600cm 、6cm×500cm、、6cm×600cm、8cm×500cm、8cm×600cm、10cm×500cm、10cm×600cm、12cm×500cm、12cm×600cm、15cm×500cm、15cm×600cm","为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。","用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。","惠州市市场监督管理局","2022-02-22","惠州博罗县"]
[218,"粤惠械备20180033号","惠州市绿葆医疗器械有限公司","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","医用胶布","型号：LB-401、LB-402、LB-403 、LB-404、LB-405、LB-406、 LB-407、 LB-408、LB-409、LB-410 规格：10*1000cm，20*1000cm，1.25*910cm，2.5*910cm, 3.75*910cm，5*910cm，7.5*910cm,10*910cm,10*500cm,25*500cm","为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。","用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。","惠州市市场监督管理局","2022-02-22","惠州博罗县"]
[219,"粤惠械备20180034号","惠州市绿葆医疗器械有限公司","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗","医用检查手套","型号：LB-301、LB-302、LB-303 、LB-304、LB-305 规格：XS、S 、M、 L、 XL","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-02-22","惠州博罗县"]
[220,"粤惠械备20190060号","小棉家医疗用品（惠州）有限公司","惠州市惠阳经济开发区御和路西侧厂房地段（3号厂房）","惠州市惠阳经济开发区御和路西侧厂房地段（3号厂房）","棉片","3.0cm×3.0cm、4.0cm×4.0cm；3.5cm×3.5cm、4.5cm×4.5cm、5.5cm×5.5cm；5.0cm×6.0cm、6.0m×8.0cm，6.0cm×7.0cm 10cm×15cm，10cm×20cm，15cm×20cm，20cm×20cm、20cm×22cm","包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2019-11-27","惠州惠阳区"]
[221,"粤惠械备20190001号","惠州市康迪医疗科技有限公司","广东省惠州市惠城区江北云山路16号双子星国际商务大厦B\\t座1010室","惠州市惠城区永联路126号卓立工业园A栋六楼A区","超声探头穿刺架","KD-GTK100 (腔内穿刺)；KD-GTK101(体外穿刺)","安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌提供。","配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。","惠州市市场监督管理局","2022-02-21","惠州惠城区"]
[222,"粤惠械备20190024号","惠州市康迪医疗科技有限公司","惠州市江北云山路16号双子星国际商务大厦B座1010室","惠州市惠城区永联路126号卓立工业园A栋六楼A区","涂药棒","10ml /支； 20ml支； 30ml/ /支； 40m/ 支； 50ml/ 支； 60ml/支；80ml/支；100ml /支。","包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2022-02-21","惠州惠城区"]
[223,"粤惠械备20180019号","惠州市鲲鹏义齿有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼","印模转移杆","IML加长型（长度12-13mm）、IMR标准型（长度9-10.5mm）、IMS短小型（长度6-7mm）","包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。","用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-02-17","惠州惠城区"]
[224,"粤惠械备20160037号","惠州市鲲鹏义齿有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼","种植用手术导板","NTA、NTB、NTC 、1个/包","包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。","用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-02-17","惠州惠城区"]
[225,"粤惠械备20190062号","惠州市鲲鹏义齿有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼","替代体","A.NL 迷你型（直径：3.75mm）、B.RL 标准型（直径：4.5mm）、C.WL 宽颈型（直径：5.5mm） 1个/包","包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。","用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-02-17","惠州惠城区"]
[226,"粤惠械备20190063号","惠州市鲲鹏义齿有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼","惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼","位置定位器","A.单冠双臂、B.单冠单臂、C.连冠桥架 1个/包","包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。","用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-02-17","惠州惠城区"]
[227,"粤惠械备20200018号","汉洋（博罗）电子有限公司","惠州市博罗县石湾镇江滨路101号内第二栋","惠州市博罗县石湾镇江滨路101号内第二栋","医用隔离面罩","FS-001A    320MM X 225MM X 0.20MM FS-002A    320MM X 225MM X 0.25MM FS-003A    250MM X 180MM X 0.25MM","由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2022-02-11","惠州博罗县"]
[228,"粤惠械备20220001号","惠州小梦智造家居有限公司","惠州市惠阳区沙田镇花塘村地段（办公楼）东部工业园富顺科技园办公楼第三层","惠州市惠阳区沙田镇花塘村地段（办公楼）东部工业园富顺科技园办公楼第二层","颈部固定器","M1 ZR、M1 NJ、M1 QRM、M1 RJ、M1 NJPRO、M1 QRMPRO、M1 RJPRO","由高分子材料、织物材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。","用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。","惠州市市场监督管理局","2022-02-10","惠州惠阳区"]
[229,"粤惠械备20180038号","惠州市楷医科技有限公司","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","鼻部冲洗器","XB-01、XB-02、XB-03、XB-04","根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。","用于对患者鼻部进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。","惠州市市场监督管理局","2022-01-26","惠州博罗县"]
[230,"粤惠械备20180037号","惠州市楷医科技有限公司","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","咬嘴","型号：MP-1、MP-2、MP-3、MP-4、MP-5、MP-6、MP-7、MP-8、MP-9、MP-10、MP-11、MP-12、MP-13、MP-14。规格：咬嘴1型、咬嘴2型、咬嘴3型、咬嘴4型、咬嘴5型、咬嘴6型、咬嘴7型、咬嘴8型、咬嘴9型、咬嘴10型、咬嘴11型、咬嘴12型、咬嘴13型、咬嘴14型","手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。","用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。","惠州市市场监督管理局","2022-01-26","惠州博罗县"]
[231,"粤惠械备20170008号","惠州市楷医科技有限公司","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","阴道洗涤器","V001","由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。","用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。","惠州市市场监督管理局","2022-01-26","惠州博罗县"]
[232,"粤惠械备20210017号","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","医用雾化眼罩","WY-01、WY-02、WY-03、WY-04、WY-05 WY-06、WY-07、WY-08、WY-09","由眼罩和导管两部分组成。采用高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。","佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。","惠州市市场监督管理局","2022-01-26","惠州博罗县"]
[233,"粤惠械备20180030号","惠州市楷医科技有限公司","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","呼吸训练器","VIS-01、VIS-02、VIS-03、VIS-04、VIS-05、VIS-06、VIS-07、VIS-08","由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。","用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。","惠州市市场监督管理局","2022-01-26","惠州博罗县"]
[234,"粤惠械备20170027号","惠州市楷医科技有限公司","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七","盆底肌肉康复器","K001","由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。","用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。","惠州市市场监督管理局","2022-01-25","惠州博罗县"]
[235,"粤惠械备20220016号","惠州市杰瑞康医疗科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋管理区福和纸业环保城6号厂房二楼","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋管理区福和纸业环保城6号厂房二楼","一次性使用采样器","SU-135CFLRT、SU-145CFLRT、SU-150CFLRT、SU-160CFLRT 、SU-135CCHRT","由拭子组成，非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2022-01-25","惠州博罗县"]
[236,"粤惠械备20210004号","惠州市众悦齿科技术有限公司","惠州市惠阳区秋长西湖洲村11号隆盛科技园D栋7楼","惠州市惠阳区秋长西湖洲村11号隆盛科技园D栋7楼","牙科种植导板","UP-DBI、UP-DBⅡ、UP-DBⅢ、UP-DBⅣ","包括种植导板。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。","用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。","惠州市市场监督管理局","2022-01-24","惠州惠阳区"]
[237,"粤惠械备20190030号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","广东省惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","广东省惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用检查手套","S、M、L、80支/盒、100支/盒","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检","惠州市市场监督管理局","2022-01-24","惠州惠城区"]
[238,"粤惠械备20200065号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用薄膜手套","小码，中码，大码","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-01-24","惠州惠城区"]
[239,"粤惠械备20200063号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","一次性医用丁腈橡胶手套","XS、S、M、L、XL","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-01-24","惠州惠城区"]
[240,"粤惠械备20160019号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用检查手套","L(大码) 、M（中码）、 S(小码）","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2022-01-21","惠州惠城区"]
[241,"粤惠械备20220015号","惠州市琨铨科技有限公司","博罗县石湾镇中岗村叶屋下英新围","博罗县石湾镇中岗村叶屋下英新围","负压拨罐器","BG-DRD，BG-DRN，BG-DYD，BG-DYN，BG-DWD，BG-DWN，BG-XRD，BG-XRN，BG-XYD，BG-XYN，BG-XWD，BG-XWN","由罐体组成。以手动方式产生负压的罐状器具。","用于拔罐疗法。","惠州市市场监督管理局","2022-01-19","惠州博罗县"]
[242,"粤惠械备20170003号","惠东县长荣实业有限公司","惠东县白花镇工业区","惠东县白花镇工业区","医用护理垫","90×60cm 、60×60cm 、70×40cm、65×35cm","由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。","病床或检查床上用的卫生护理用品。","惠州市市场监督管理局","2022-01-19","惠州惠东县"]
[243,"粤惠械备20220012号","惠州市源泰医疗器械有限公司","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","鼻氧管","B01-011, B01-012, B01-021, B01-022, B01-031, B01-032 B02-011, B02-021, B02-031, B02-032, B02-033 B03-032","产品由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。","用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。","惠州市市场监督管理局","2022-01-18","惠州惠阳区"]
[244,"粤惠械备20220011号","惠州市源泰医疗器械有限公司","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","自粘性硅胶胶带","SF1915, SF1950, SF2515, SF2550, SF5015, SF5050, SF-S1542, SF-S1942, SF-S2542","产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。","用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。","惠州市市场监督管理局","2022-01-18","惠州惠阳区"]
[245,"粤惠械备20220010号","惠州市源泰医疗器械有限公司","广东省惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","一次性肺功能仪用过滤嘴","X101A、X101B、X102A、X102B、X121A、X121B、X122A、X122B、X123B、X131B","由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。","与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。","惠州市市场监督管理局","2022-01-18","惠州惠东县"]
[246,"粤惠械备20220009号","惠州市源泰医疗器械有限公司","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","医用胶带","套装，NG000,NG001,NG002,NG003,NG004,NGPlus-S,NGPlus-L, HFNG-S,HFNG-M,HFNG-L, NV001,NV-MINI,NV-MONO,NV-SINGLET,NV-DOUBLET AS001,Neo-Shield,NS001","产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。","用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。","惠州市市场监督管理局","2022-01-18","惠州惠东县"]
[247,"粤惠械备20220008号","惠州市源泰医疗器械有限公司","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","气管插管固定器","通用型","手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。","用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。","惠州市市场监督管理局","2022-01-18","惠州惠阳区"]
[248,"粤惠械备20200044号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用帽","均码（平顶帽、条形帽）（白色、蓝色、透明色）","采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2022-01-17","惠州惠城区"]
[249,"粤惠械备20190015号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","广东省惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","广东省惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","隔离衣","均码","采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离","惠州市市场监督管理局","2022-01-17","惠州惠城区"]
[250,"粤惠械备20200074号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","隔离衣","成人连体式：160、165、170、175、180儿童连体式：70、80、90、100、110、120、130、140分体式:160、165、170、175、180、185、反穿式：160、165、170、175、180、185、普通式: S、M、L、XL带帽式：S、M、L、XL均码（白色、蓝色）","采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2022-01-17","惠州惠城区"]
[251,"粤惠械备20200011号","广东力王新材料有限公司","惠州市博罗县罗阳镇汤泉林场金鼎岭","广东省惠州市博罗县罗阳镇汤泉林场金鼎岭","医用隔离面罩","胶袋包装，一枚入一袋，十枚一盒。","由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成，非无菌提供、一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起保护作用，隔离体液、血液飞溅和泼溅。","惠州市市场监督管理局","2022-01-14","惠州博罗县"]
[252,"粤惠械备20190051号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","试剂卡孵育器","GBS-3600、SM-3600","由主机、加热模块、卡槽、电器模块组成。","用于试剂卡的孵育","惠州市市场监督管理局","2022-01-14","惠州惠城区"]
[253,"粤惠械备20220006号","惠州法路源基因科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","创口贴","2cm×9cm、4cm×5 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×15cm、12cm×15cm","产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。","用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。","惠州市市场监督管理局","2022-01-13","惠州惠阳区"]
[254,"粤惠械备20190045号","广东阳光生物科技有限公司","广东省惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","广东省惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","真菌荧光染色液","50测试/瓶、100测试/瓶、200测试/瓶","用于对人体组织或样本（切片）中的真菌和真菌细胞壁中的多糖染色。","由荧光增白剂、伊文思蓝、氢氧化钾、氯化钠组成。","惠州市市场监督管理局","2022-01-12","惠州惠城区"]
[255,"粤惠械备20190007号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","痰消化液","型号：涂片型、分枝杆菌型、通用型 规格： 50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、500ml/瓶","涂片型：次氯酸钠；分枝杆菌型：氢氧化钠；通用型：二硫苏糖醇、胰蛋白酶、磷酸缓冲液、稳定剂；","用于对痰样本进行稀释、液化。","惠州市市场监督管理局","2022-01-12","惠州惠城区"]
[256,"粤惠械备20190023号","惠州市康迪医疗科技有限公司","惠州市江北云山路16号双子星国际商务大厦B座1010室","惠州市江北云山路16号双子星国际商务大厦B座1010室","消毒刷","1个/盒；2个/盒；5个/盒；8个/盒； 10 个/盒","包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2022-01-11","惠州惠城区"]
[257,"粤惠械备20220005号","惠州市鑫铭鸿科技有限公司","惠州市惠阳区秋长白石村地段","惠州市惠阳区秋长白石村地段","皮肤滚针","192P，540P","由支架、滚轮、不锈钢针和手柄组成。非无菌提供。","用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。","惠州市市场监督管理局","2022-01-11","惠州惠阳区"]
[258,"粤惠械备20220003号","惠州市科成净化科技有限公司","惠州仲恺高新区沥林镇智慧大道2号25#厂房4层01号","惠州仲恺高新区沥林镇智慧大道2号25#厂房4层01号","棉签","1.55mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm","包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2022-01-11",""]
[259,"粤惠械备20220002号","惠州市源泰医疗器械有限公司","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号(大坑温仔)","咬嘴","FGN00、 FGN01、 FGN000","手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。","用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。","惠州市市场监督管理局","2022-01-11","惠州惠阳区"]
[260,"粤惠械备20210033号","广东泓山医疗器械科技有限公司","广东省惠州市博罗县石湾镇里波水第一工业区","博罗县石湾镇里波水第一工业区","打结器","2支/盒","由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。","用于缝合打结。","惠州市市场监督管理局","2022-01-05","惠州博罗县"]
[261,"粤惠械备20200005号","惠州俊邦塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口镇大湖溪牧工商工业区1号厂房","惠州市惠城区水口镇大湖溪牧工商工业区1号厂房","医用帽","均码/可按客户要求尺寸定制","采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构门诊、病房，检验室等作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2022-01-04","惠州惠城区"]
[262,"粤惠械备20200003号","惠州俊邦塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口大湖溪牧工商工业区1号厂房","惠州市惠城区水口大湖溪牧工商工业区1号厂房","隔离衣","均码","采用非制造布为主要原料，经裁剪、缝纫而成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2022-01-04","惠州惠城区"]
[263,"粤惠械备20190056号","惠州华阳医疗器械有限公司","惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房","惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13号厂房","棉签","ES101A、ES101B、ES102A、ES102B、ES103B、ES101C、ES102C、ES101Q","包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理","惠州市市场监督管理局","2022-01-04","惠州惠城区"]
[264,"粤惠械备20190049号","惠州华阳医疗器械有限公司","惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房","惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房","棉片","/","包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2022-01-04",""]
[265,"粤惠械备20190033号","惠州华励医疗有限公司","惠州市东江高新区东兴片区东新大道108号（厂房A）四楼","惠州市东江高新区东兴片区东新大道108号（厂房A）四楼","引流瓶","集液瓶套件CA32，集液瓶连接管CT32，细菌过滤器CF32，凝固剂SF32","由器身、连接接头、连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。","用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。","惠州市市场监督管理局","2022-01-04",""]
[266,"粤惠械备20170040号","惠州法路源基因科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","棉签","型号：FS-707， 1支/袋,50袋/盒，20盒/箱","皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 非无菌提供，一次性使用。棉签的主要组成成分：擦拭头采用医用海绵，连接杆采用PP材料。","用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂","惠州市市场监督管理局","2021-12-23","惠州惠阳区"]
[267,"粤惠械备20200015号","惠州法路源基因科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","一次性使用采样器","Cell-G230、Cell-G230A1、Cell-G230A2、Cell-G230B1、Cell-G230B2、Cell-G231、Cell-G231A、Cell-G231B、Cell-G232A、Cell-G232B、Cell-G233A、Cell-G233B、Cell-K153、Cell-K153L、Cell-K120A、Cell-K120B、Cell-B150、Cell-B150L、Cell-K120","由拭子和含保存液的杯、管等组成。非无菌提供，一次性使用。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2021-12-23","惠州惠阳区"]
[268,"粤惠械备20180007号","惠州市杰佰净化有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋村东江路","博罗县园洲镇梁屋村东江路53号","棉签","SU-070FCT:2.25mm×70mm;SU-070PCT:2.25mm×70mm;SU-070FST:2.5mm×70mm;SU-162PCT:3.1mm×162mm;","皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。","惠州市市场监督管理局","2021-12-23","惠州博罗县"]
[269,"粤惠械备20210052号","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","牙科用棉花针","圆形、方形","由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。","用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。","惠州市市场监督管理局","2021-12-23","惠州惠阳区"]
[270,"粤惠械备20160005号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","集尿袋","普通型和防逆型均分为1000ml，1500ml，2000ml三种规格；两件式型分为上下式2500ml、前后式2500ml、前后式2800ml和前后式3000ml四种规格。","为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。","用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。","惠州市市场监督管理局","2021-12-22","惠州博罗县"]
[271,"粤惠械备20180029号","惠州中科先进制造有限公司","惠州市惠澳大道惠南高新科技产业园金达路7号厂区服务楼（B栋）第2层209、210号","惠州市惠澳大道惠南高新科技产业园金达路7号厂区服务楼（B栋）第2层209、210号","细胞分选仪","BSP-01A","产品由分选单元等模块组成","本产品用于临床检验用靶细胞的富集或去除","惠州市市场监督管理局","2021-12-21",""]
[272,"粤惠械备20190005号","福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","手摇式病床","","由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。","用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。","惠州市市场监督管理局","2021-12-15","惠州博罗县"]
[273,"粤惠械备20190003号","福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","博罗县罗阳镇广汕公路义和民政工业福利楼","助行器","FT-3100、FT-3100W、FT-3100W5、FT-3110、FT-3110W、FT-3110W5、FT-3310SL、FT-3310BRZ、FT-3320SL、FT-3320BRZ、FT-3200、FT-3200W、FT-3200W5、FT-3210、FT-3210W、FT-3210W5、FT-3211、FT-3211W、FT-3211W5、FT-3500W5、FT-3501W5、FT-3400、FT-3400W5、FT-3401、FT-3401W5、FT-3402、FT-3402W5、FT-3700、FT-3502、BYA3106、BYS3101、BYA3206、BYS3201、BYA3306、BYS3301、BYS3302","由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2021-12-15","惠州博罗县"]
[274,"粤惠械备20210072号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","一次性吸引管","A1、A2、B1、B2、B3、A1B1、A1B2、A1B3、A2B1、A2B2、A2B3","由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。","与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。","惠州市市场监督管理局","2021-12-13","惠州博罗县"]
[275,"粤惠械备20210071号","惠州市惠扬医疗科技有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","助行器","HY8100L、HY8100、HY8100LG、HY8101L、HY8110L、HY8110、HY8120L、HY8123LG、HY8130LG、HY8150L、HY8130LG-5、HY8150LG、HY8150L-5、HY8151L、HY8200、HY8200L、HY8200L-5、HY8210L、HY8230L、HY8250L、HY8252L、HY8250L-5、HY8400、HY8400L1、HY8400L2、HY8400L3、HY8401L、HY8402L、HY8410L、HY8411L、HY8415L、HY8420L、HY8420、HY8430L、HY8431L、HY8432、HY8433、HY8434、HY8435、HY8436、HY8437、HY8438L、HY8439L。","由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2021-12-13","惠州博罗县"]
[276,"粤惠械备20210070号","惠州市科福实业有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水段）东侧第二街","助行器","KF8100L、KF8100、KF8100LG、KF8101L、KF8110L、KF8110、KF8120L、KF8123LG、KF8130LG、KF8150L、KF8130LG-5、KF8150LG、KF8150L-5、KF8151L、KF8200、KF8200L、KF8200L-5、KF8210L、KF8230L、KF8250L、KF8252L、KF8250L-5、KF8400、KF8400L1、KF8400L2、KF8400L3、KF8401L、KF8402L、KF8410L、KF8411L、KF8415L、KF8420L、KF8420、KF8430L、KF8431L、KF8432、KF8433、KF8434、KF8435、KF8436、KF8437、KF8438L、KF8439L。","由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2021-12-13","惠州博罗县"]
[277,"粤惠械备20210069号","广东省途睿邦航空器开发有限公司惠州分公司","惠州仲恺高新区惠环街道红旗村水边村八巷5号（仅限办公）","广东省惠州市市辖区仲恺高新区惠环街道红旗村水边村八巷5号","分杯处理系统","ZJL-1010","产品由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的分杯（分注），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。","用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。","惠州市市场监督管理局","2021-12-06",""]
[278,"粤惠械备20160006号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","引流袋","基本型分为1000ml，1500ml，1800ml，2000ml四种规格；普通型A分为2000ml，3500ml两种规格；固化型A分为 2000ml，3500ml两种规格；止溢型A分为 2000ml，3500ml两种规格；止溢固化型A分为 2000ml，3500ml两种规格；普通型B 分为2000ml一种规格；固化型B分为2000ml一种规格；止溢型B分为2000ml一种规格；止溢固化型B分为2000ml一种规格；普通型C分为1000ml，1500ml，2000ml，3000ml四种规格；固化型C分为1000ml，1500ml，2000ml，3000ml四种规格；止溢型C分为1000ml，1500ml，2000ml，3000ml四种规格；止溢固化型C分为1000ml，1500ml，2000ml，3000ml四种规格；基本II型分为1000ml，1500ml，1800ml，2000ml四种规格；普通II型A分为2000ml，3500ml两种规格；固化II型A分为 2000ml，3500ml两种规格；止溢II型A分为 2000ml，3500ml两种规格；止溢固化II型A分为 2000ml，3500ml两种规格；普通II型B 分为2000ml一种规格；固化II型B分为2000ml一种规格；止溢II型B分为2000ml一种规格；止溢固化II型B分为2000ml一种规格；普通II型C分为1000ml，1500ml，2000ml，3000ml四种规格；固化II型C分为1000ml，1500ml，2000ml，3000ml四种规格；止溢II型C分为1000ml，1500ml，2000ml，3000ml四种规格；止溢固化II型C分为1000ml，1500ml，2000ml，3000ml四种规格,共计64种规格。","为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。","用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。","惠州市市场监督管理局","2021-12-06","惠州博罗县"]
[279,"粤惠械备20210068号","广东世通药品包装材料有限公司","博罗县园洲镇龙兴路世通工业园","博罗县园洲镇龙兴路世通工业园","阴道给药器","型号：Ⅰ型（伸缩式）、Ⅱ型（挤压式）； 规格：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、150ml  。     型号：IV型； 规格：3g、5g。","Ⅰ型（伸缩式）、Ⅱ型（挤压式）：由输送管道、压力胶球和喷嘴组成，由高分子材料制成。不含药物。无源产品。非无菌提供。\nIV型：由输送管道和喷嘴组成，由高分子材料制成。不含药物。无源产品。非无菌提供。","用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。","惠州市市场监督管理局","2021-12-03","惠州博罗县"]
[280,"粤惠械备20210067号","广东思麦德实业有限公司","惠州市惠城区小金口街道办柏岗村村头小组金兴街50号","惠州市惠城区小金口街道办柏岗村村头小组金兴街50号","口腔数字观察仪","KBS-GCY01","主要由主机 、充电线和充电座组成。口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。","用于对口腔局部观察。","惠州市市场监督管理局","2021-11-25","惠州惠城区"]
[281,"粤惠械备20210064号","信美医疗（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道高岭村高三小组","惠州市惠阳区秋长街道高岭村高三小组","血压袖带","XM-C003ID-B,XM-C003FD-B,XM-C003CD-B,XM-C003SD-B,XM-C003AD-B,XM-C003LD-B,XM-C003TD-B, XM-C003N1D-B，XM-C003N2D-B，XM-C003N3D-B，XM-C003N4D-B，XM-C003N5D-B，XM-C003N6D-B，XM-C003N7D-B，XM-C003IA-B,XM-C003FA-B,XM-C003CA-B,XM-C003SA-B,XM-C003AA-B,XM-C003LA-B,XM-C003TA-B, XM-C003N1A-B ，XM-C003N2A-B，XM-C003N3A-B，XM-C003N4A-B，XM-C003N5A-B，XM-C003N6A-B，XM-C003N7A-B，XM-C001TD-A，XM-C001LD-A，XM-C001AD-A，XM-C001SD-A，XM-C001CD-A,XM-C001FD-A,XM-C001N1D-A,XM-C001N2D-A,XM-C001N3D-A,XM-C001N4D-A,XM-C001N5D-A,XM-C001TA-A,XM-C001LA-A,XM-C001AA-A, XM-C001SA-A, XM-C001CA-A, XM-C001FA-A,XM-C001N1A-A,XM-C001N2A-A, XM-C001N3A-A,XM-C001N4A-A,XM-C001N5A-A","由布套、气囊、气管和接头组成。","与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。","惠州市市场监督管理局","2021-11-04","惠州惠阳区"]
[282,"粤惠械备20210063号","信美医疗（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道高岭村高三小组","惠州市惠阳区秋长街道高岭村高三小组","心电导联线","XM-G10100K3A,XM-G10100J3A,XM-G10100K3I,XM-G10100J3I,XM-G10100K5A,XM-G10100J5A,XM-G10100K5I,XM-G10100J5I,XM-G0D08-3AI,XM-G0D08-5AI,XM-G0D18S3A,XM-G0D18C3A,XM-G0D18S3I,XM-G0D18C3I,XM-G0D18S5A,XM-G0D18C5A,XM-G0D18S5I,XM-G0D18C5I,XM-G16208S0A,XM-16208C0A,XM-G16208D0A,XM-G16208B0A,XM-G16208S0I,XM-G16208C0I,XM-G16208D0I,XM-G16208B0I,XM-G11212V-AI,XM-GV02PSA,XM-GV02PCA,XM-GV02PDA,XM-GV02PBA,XM-GV02PSI,XM-GV02PCI,XM-GV02PDI,XM-GV02PBI","由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。","与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。","惠州市市场监督管理局","2021-11-04","惠州惠阳区"]
[283,"粤惠械备20210062号","惠州市环美盛新材料有限公司","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段","医用薄膜手套","特大号（XL）、大号（L）、中号(M) 、小号（S）。","采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2021-10-22","惠州惠城区"]
[284,"粤惠械备20210061号","惠州市环美盛新材料有限公司","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段","惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段","医用隔离鞋套","特大号（XL）、大号（L）、中号(M) 、小号（S）。","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2021-10-22","惠州惠城区"]
[285,"粤惠械备20170036号","惠州维德雅科技有限公司","广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","根管扩大针","型号：G  长度规格：28mm，31mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6型号：P  长度规格：28mm，31mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6型号：B1 长度规格：34mm，65mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6型号：B2 长度规格：33mm，61mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、#7型号:M   长度规格：33mm，粗细代码：#1、#2、#3、#4","采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。","用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。","惠州市市场监督管理局","2021-09-23","惠州惠阳区"]
[286,"粤惠械备20170035号","惠州维德雅科技有限公司","广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","牙科输送器","型号：VDEYA—L21、VDEYA—L25、VDEYA—L29规格：025、030、035、040","由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。","用于将充填材料输送、填入至目标位置。","惠州市市场监督管理局","2021-09-23","惠州惠阳区"]
[287,"粤惠械备20210058号","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","定位环","型号：圆形、方形、三角形；八叶子计数片；规格：φ0.1、φ0.2、φ0.3、φ0.4、φ0.5、φ0.6、φ0.7、φ0.8、φ0.9、Φ1.0","采用钛合金、橡胶等材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。","用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。","惠州市市场监督管理局","2021-09-23","惠州惠阳区"]
[288,"粤惠械备20210057号","惠州法路源基因科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","一次性使用病变细胞采集器","TYQ-K5、TYQ-K10、TYQ-K15、TYQ-K20","由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2021-09-23","惠州惠阳区"]
[289,"粤惠械备20210054号","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","一次性使用牙科冲洗针","型号：A型、B型、C型；规格：0.20、0.23、0.25、0.3、0.33、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、1.1、1.2","对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。","用于去除口腔中的碎屑或杂物。","惠州市市场监督管理局","2021-09-18","惠州惠阳区"]
[290,"粤惠械备20210053号","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","牙科吸潮纸尖","15#/.02、20#/.02、25#/.02、30#/.02、35#/.02、40#/.02、45#/.02、50#/.02、55#/.02、60#/.02、70#/.02、80#/.02、90#/.02、100#/.02、110#/.02、120#/.02、130#/.02、140#/.02、15#/.04、20#/.04、25#/.04、30#/.04、35#/.04、40#/.04、45#/.04、50#/.04、55#/.04、60#/.04、70#/.04、80#/.04、90#/.04、100#/.04、110#/.04、120#/.04、130#/.04、140#/.04、15#/.06、20#/.06、25#/.06、30#/.06、35#/.06、40#/.06、45#/.06、50#/.06、55#/.06、60#/.06、70#/.06、80#/.06、90#/.06、100#/.06、110#/.06、120#/.06、130#/.06、140#/.06","为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。","用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。","惠州市市场监督管理局","2021-09-18","惠州惠阳区"]
[291,"粤惠械备20210051号","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","牙科修整用钨钢车针","球形、芽形、圆柱形、火焰形、蛋形、圆锥形、邻间形","由柄部和工作部分组成。采用碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。","配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。","惠州市市场监督管理局","2021-09-18","惠州惠阳区"]
[292,"粤惠械备20210050号","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","牙科修整用金刚砂车针","圆球型、紧口圆球型、倒锥形、紧口倒锥型、轮型、紧口轮型、平头圆柱型、平头锥型、圆头柱型、圆头锥型、尖头圆柱型、倒截锥型、圆头倒锥型、凸头圆边倒锥型","由柄部和工作部分组成。采用不锈钢和金刚砂材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。","配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。","惠州市市场监督管理局","2021-09-17","惠州惠阳区"]
[293,"粤惠械备20210049号","惠州法路源基因科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","涂药棒","YP/TP001、YP/TP002、YP/TP003","吸水性材料，为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2021-09-17","惠州惠阳区"]
[294,"粤惠械备20210048号","惠州法路源基因科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","棉签","FS-740、FS-741、FS-708、FS-709、FS-710、FS-707、FS-706、FS-705、FS-712、FS-713、FS-714、IPA-SS","吸水性材料，为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2021-09-17","惠州惠阳区"]
[295,"粤惠械备20210047号","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","三用喷枪枪头","塑料内管型、金属内管型、无内管型","采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。","配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。","惠州市市场监督管理局","2021-09-16","惠州惠阳区"]
[296,"粤惠械备20210046号","惠州维德雅科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房","钩鍉针","VDEYA—L33、VDEYA—L53","由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。","用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。","惠州市市场监督管理局","2021-09-16","惠州惠阳区"]
[297,"粤惠械备20210045号","惠州云科医疗有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处惠州大道大湖溪段13号三栋三层304-306室","惠州市惠城区水口街道办事处惠州大道大湖溪段13号三栋三层304-306室","引流管","iNPWT-t80、iNPWT-DT80、iNPWT-DT160、NPWTi-DT80、NPWTi-DT160、NPWTi-ST80、NPWTi-ST160","由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。","与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。","惠州市市场监督管理局","2021-09-15","惠州惠城区"]
[298,"粤惠械备20210044号","惠州云科医疗有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处惠州大道大湖溪段13号三栋三层304-306室","惠州市惠城区水口街道办事处惠州大道大湖溪段13号三栋三层304-306室","引流瓶","iNPWT-S1-140、iNPWT-S1-300、iNPWT-S1-450、iNPWT-C140、iNPWT-C300、iNPWT-C450、NPWTi-C600、NPWTi-C900、NPWTi-C1200","由连接接头、连接管、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。","用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。","惠州市市场监督管理局","2021-09-15","惠州惠城区"]
[299,"粤惠械备20210042号","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","鼻氧管","BY-01、BY-02、BY-03、BY-04、BY-05、BY-06、BY-07、BY-08、BY-09、BY-10、BY-11、BY-12","由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。","用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。","惠州市市场监督管理局","2021-09-02","惠州博罗县"]
[300,"粤惠械备20210041号","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","理疗用体表电极","LLD-01、LLD-02、LLD-03","由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。","用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。","惠州市市场监督管理局","2021-09-02","惠州博罗县"]
[301,"粤惠械备20210039号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","医用隔离面罩","A型","由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2021-08-20","惠州博罗县"]
[302,"粤惠械备20210038号","博罗县跃鑫塑胶五金制品有限公司","博罗县罗阳街道大小塘村小塘","博罗县罗阳街道大小塘村小塘","医用隔离鞋套","001 /500只一箱","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用","惠州市市场监督管理局","2021-08-19","惠州博罗县"]
[303,"粤惠械备20210037号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","医用固定带","S，M，L，XL，2XL","采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。","用于骨折或软组织等损伤的外固定","惠州市市场监督管理局","2021-08-06","惠州惠阳区"]
[304,"粤惠械备20200008号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","咽喉镜","型号：光纤弯型、光纤直型和光纤困难型。规格：光纤弯型分为 1#、2#、3#、4#四种规格；光纤直型分为 00#、0#、1#、2#、3#五种规格；光纤困难型分为 2#、3#、4#三种规格。","由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。","用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。","惠州市市场监督管理局","2021-07-16","惠州博罗县"]
[305,"粤惠械备20200017号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","医用隔离眼罩","EM13-001、EM13-002、EM13-003共3种型号。","由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2021-07-16","惠州博罗县"]
[306,"粤惠械备20210034号","惠州市清源医疗器械科技有限公司","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","牙科用镊","QY-YKN01型、QY-YKN02型","由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。","用于口腔科检查和治疗时夹持。","惠州市市场监督管理局","2021-07-15","惠州惠东县"]
[307,"粤惠械备20210032号","惠州市清源医疗器械科技有限公司","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","医用垫单","35cm×45cm，35cm×50cm，40cm×40cm，40cm×50cm，50cm×60cm，60cm×80cm，60cm×90cm，60cm×120cm，80cm×120cm，80cm×150cm，80cm×180cm，80cm×200cm，100cm×200cm，120cm×200cm，120cm×220cm，150cm×220cm。","由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。","病床或检查床上用的卫生护理用品。","惠州市市场监督管理局","2021-07-15","惠州惠东县"]
[308,"粤惠械备20210022号","天一包装（惠州）有限公司","惠州市惠阳区新圩镇红田村澳新路41号3楼的厂房","惠州市惠阳区新圩镇红田村澳新路41号3楼的厂房","成形片","S1（前牙近中成形片），S2（前牙远侧成形片），S3（前牙加小成形片），W1（前牙齿隙加大成形片），W2（前牙齿隙近中成形片），W3（前牙齿隙远侧成形片），W4（前牙齿隙加小成形片），M4.5（後牙成形片4.5阔），M5.5（後牙成形片5.5阔），M6.5（後牙成形片6.5阔），PM5.5（後牙前臼成形片5.5阔），L1（牙科塑料楔子（特细号）），L2（牙科塑料楔子 （细号）），L3（牙科塑料楔子 （中号））\t，L4（牙科塑料楔子（大号））","包括成形片、一次性使用间隙楔等。","口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。","惠州市市场监督管理局","2021-07-07","惠州惠阳区"]
[309,"粤惠械备20210031号","惠州市森康医疗科技有限公司","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","轮式助行架","EW2213、EW2202、CT8310、CT8325、CT8302LW、CT8307LBL、CT8308LBL、CT8309LBL、EW2215、CT8327、CT8307","由支撑平台、手柄、轮子组成。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2021-07-06","惠州博罗县"]
[310,"粤惠械备20210030号","惠州市清源医疗器械科技有限公司","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","棉球","型号：普通型；规格：2g/袋、3g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋、50g/袋、100g/袋、250g/袋、300g/袋、400g/袋、500g/袋、1000g/袋。","包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2021-07-06","惠州惠东县"]
[311,"粤惠械备20210029号","惠州市清源医疗器械科技有限公司","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","牙探针","QY-YTZ01型","由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。","用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。","惠州市市场监督管理局","2021-07-06","惠州惠东县"]
[312,"粤惠械备20210028号","惠州市清源医疗器械科技有限公司","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","口镜","QY-KJ01型、QY-KJ02型","由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。","用于口腔检查。","惠州市市场监督管理局","2021-06-30","惠州惠东县"]
[313,"粤惠械备20210027号","惠州市清源医疗器械科技有限公司","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","医用检查手套","型号：无粉光面；规格：XS、S、M、L、XL","采用聚氯乙烯、橡胶、丁腈、天然乳胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2021-06-30","惠州惠东县"]
[314,"粤惠械备20210024号","惠州市森康医疗科技有限公司","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","轮式助行器","EW2403、EW2411A、CT8823、CT8824、EW2427、CT8831L、EW2417、CT8807L、EW2301L、CT8822L、EW2428、CT8811L、CT8801、CT8802","由支撑平台、手柄、轮子、驻车制动装置、座椅组成。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2021-06-24","惠州博罗县"]
[315,"粤惠械备20210025号","惠州市森康医疗科技有限公司","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","助行架","EW2203、EW2206、CT8303、CT8311、EW2208、CT8301","由手柄、手柄套和支架组成。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2021-06-16","惠州博罗县"]
[316,"粤惠械备20210023号","惠州市壬立德塑胶五金制品有限公司","博罗县石湾镇东部开发区工业大道中横路宝利通大厦一楼103厂房","博罗县石湾镇东部开发区工业大道中横路宝利通大厦一楼103厂房","一次性使用末梢采血管","10μLⅹ25支、10μLⅹ40支、10μLⅹ100支、20μLⅹ25支、20μLⅹ40支、20μLⅹ100支","由毛细管、吸管、接头组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供。","用于人体末梢血的采集、存储。","惠州市市场监督管理局","2021-06-15","惠州博罗县"]
[317,"粤惠械备20210019号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","隔离衣","型号：连身式、分身式、反穿式；规格：165、170、175、180、185","采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2021-06-07","惠州博罗县"]
[318,"粤惠械备20210021号","惠州市森康医疗科技有限公司","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","医用拐","EW2126、EW2119、EW2114、CT8206、CT8224、CT8210、CT8207","由支脚、手柄、支撑托、支撑架组成。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2021-06-07","惠州博罗县"]
[319,"粤惠械备20210020号","惠州市森康医疗科技有限公司","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔","腋拐","EW2101、EW2115、EW2118、CT8201、CT8202、CT8205","由支脚、手柄、支撑托、支撑架组成。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市市场监督管理局","2021-06-07","惠州博罗县"]
[320,"粤惠械备20210018号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）","雾化面罩","WMC-001、WMC-002、WMC-003、WMC-004、WME-001、WME-003、WMY-001","由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌提供。","用于连接雾化设备实施雾化。","惠州市市场监督管理局","2021-06-01","惠州博罗县"]
[321,"粤惠械备20210012号","惠州市朴缦智造科技有限公司","惠州市惠城区马安镇新乐工业城城新民二路16号厂房4楼东侧部分","惠州市惠城区马安镇新乐工业城城新民二路16号厂房4楼东侧部分","一次性使用采样器","型号：PM-M-001，PM-M-002，规格：10cm/12cm/15cm/18cm， 1人份/包，50人份/盒，100人份/盒。","由拭子组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2021-05-13","惠州惠城区"]
[322,"粤惠械备20210011号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","阴道牵开器","QKQ-01  QKQ-02  QKQ-03  QKQ-04  QKQ-05  QKQ-06","本产品是一系列不同规格的棒状器械。由不锈钢材料制成，非无菌提供。","用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。","惠州市市场监督管理局","2021-04-22","惠州惠阳区"]
[323,"粤惠械备20210010号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","金属双翼阴道扩张器","KZQ-01  KZQ-02  KZQ-03  KZQ-04  KZQ-05","本产品由上叶、下叶和手柄组成。由不锈钢材料制成，非无菌提供。","用于露出阴道内部供检查或手术。","惠州市市场监督管理局","2021-04-22","惠州惠阳区"]
[324,"粤惠械备20210009号","惠州市衡福瑞电子有限公司","惠州市仲恺高新区仲恺大道（惠环段）448号同方信息港大厦15层08号至09号","惠州市仲恺高新区仲恺大道（惠环段）448号同方信息港大厦15层08号至09号","波动型充气防褥疮床垫","HFR-QCD2000","由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。","用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。","惠州市市场监督管理局","2021-04-02",""]
[325,"粤惠械备20210005号","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","雾化面罩","WM0101、WM0102、WM0103、WM0104、WM0105、WM0106、WM0107、WM0108、WM0109、WM0110、WM0111、WM0112、WM0113、WM0114、WM0115、WM0116、WM0201、WM0202、WM0203、WM0204、WM0205、WM0206、WM0207、WM0208、WM0209、WM0210、WM0211、WM0212、WM0213、WM0214、WM0215、WM0216、WM0217、WM0218、WM0219、WM0220、WM0221、WM0222、WM0223、WM0224、WM0225、WM0226、WM0227、WM0228、WM0229、WM0230、WM0231、WM0232、WM0233、WM0234、WM0235、WM0236、WM0237、WM0238、WM0239、WM0240、WM0241、WM0242、WM0243、WM0244、WM0245、WM0246、WM0247、WM0248、WM0249、WM0250、WM0251、WM0252、WM0253、WM0254、WM0255、WM0256、WM0257、WM0258、WM0259、WM0260、WM0261、WM0262、WM0263、WM0264、WM0265、WM0266、WM0267、WM0268、WM0269、WM0270、WM0271、WM0272、WM0273、WM0274、WM0275、WM0276、WM0277、WM0278、WM0279、WM0280、WM0281、WM0282、WM0283、WM0284、WM0285、WM0286、WM0287、WM0288、WM0289、WM0290、WM0291、WM0292、WM0293、WM0294、WM0295、WM0296、WM0297、WM0298、WM0299、WM02100、WM02101、WM02102、WM02103、WM02104、WM02105、WM02106、WM02107、WM02108、WM02109、WM02110、WM02111、WM02112、WM02113、WM02114、WM02115、WM02116、WM02117、WM02118、WM02119、WM02120、WM0301、WM0302","由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌提供，可重复使用。","用于连接雾化设备实施雾化。","惠州市市场监督管理局","2021-02-05","惠州博罗县"]
[326,"粤惠械备20150005号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","医用检查手套","分为：大、中、小、特小四个规格 。分为有粉麻面、有粉光面、无粉麻面、无粉光面 。非无菌提供。","采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2020-12-10","惠州博罗县"]
[327,"粤惠械备20160012号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","止血带","4x6#,5x7#,6x9#,5x10# 非无菌提供。","由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。","用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。","惠州市市场监督管理局","2020-12-10","惠州博罗县"]
[328,"粤惠械备20200075号","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","医用隔离面罩","A型，B型，C型，D型，E型，F型，G型，H型。规格为12cmx10.5cm、13cmx11cm、13.5cmx10cm、13.5cmx12cm、14.5cmx10.5cm、14.5cmx12cm、15.2cmx10.5cm、16cmx13cm。","通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一 次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-09-18","惠州博罗县"]
[329,"粤惠械备20200066号","萨瓦瑞亚（惠州）机械设备制造有限公司","惠州市仲恺高新区沥林镇泮沥村","惠州市仲恺高新区沥林镇泮沥村","电动移位机","便携式、固定式","通常由支架、脚轮、底座支腿、吊杆、控制器组件和扶手等组成。有源产品含有电池组件。","用于医疗机构转运、移动患者用。","惠州市市场监督管理局","2020-07-21",""]
[330,"粤惠械备20200062号","惠州茹俊希医疗器材有限公司","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","惠州市博罗县园洲镇李屋工业区587号二楼","橡皮障","XPZ-01，XPZ-02， XPZ-03, XPZ-04, XPZ-05, XPZ-06, XPZ-07, XPZ-08","橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。","橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。","惠州市市场监督管理局","2020-07-08","惠州博罗县"]
[331,"粤惠械备20200060号","惠州现代吉祥康护用品有限公司","博罗县石湾镇兴湖路北侧","博罗县石湾镇兴湖路北侧","血压袖带","CM胖人 172mm*625mm、CM成人 142mm*505mm、CM儿童 110mm*380mm、CM婴儿 90mm*300mm、CM新生儿 60mm*235mm","由布套、气囊、气管和接头组成。","与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。","惠州市市场监督管理局","2020-06-28","惠州博罗县"]
[332,"粤惠械备20200059号","惠州市正通科技有限公司","惠州市仲恺高新区36号小区（宝星磁电公司）C栋厂房第十一楼","惠州市仲恺高新区36号小区（宝星磁电公司）C栋厂房第十一楼","医用隔离面罩","型号：面罩型；规格：大号、中号、小号。","由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-06-24",""]
[333,"粤惠械备20200058号","惠州市正通科技有限公司","惠州市仲恺高新区36号小区（宝星磁电公司）C栋厂房第十一楼","惠州市仲恺高新区36号小区（宝星磁电公司）C栋厂房第十一楼","医用隔离眼罩","防护型、护目型。","通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-06-24",""]
[334,"粤惠械备20200057号","惠州市创新医疗用品科技开发有限公司","惠州市仲恺高新区35号小区2号厂房六楼东面半层","惠州市仲恺高新区35号小区2号厂房六楼东面半层","一次性使用病毒采样管","I型。","通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。","用于样本的收集、运输和储存等。","惠州市市场监督管理局","2020-06-22","惠州惠城区"]
[335,"粤惠械备20200053号","惠州市创新医疗用品科技开发有限公司","惠州市仲恺高新区35号小区2号厂房六楼东面半层","惠州市仲恺高新区35号小区2号厂房六楼东面半层","医用隔离面罩","面罩型","由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-06-04",""]
[336,"粤惠械备20200052号","惠州市创新医疗用品科技开发有限公司","惠州市仲恺高新区35号小区2号厂房六楼东面半层","惠州市仲恺高新区35号小区2号厂房六楼东面半层","医用隔离眼罩","型号：防护型、护目型；  规格：大、中、小号。","通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-06-04",""]
[337,"粤惠械备20200051号","惠州市创新医疗用品科技开发有限公司","惠州市仲恺高新区35号小区2号厂房六楼东面半层","惠州市仲恺高新区35号小区2号厂房六楼东面半层","隔离衣","型号:成人型；规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL","通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2020-06-04",""]
[338,"粤惠械备20190014号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","广东省惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","广东省惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用隔离鞋套","均码、短款、中款、长款（可分透明色、蓝色）","采用适宜材料制成有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用","惠州市市场监督管理局","2020-03-06","惠州惠城区"]
[339,"粤惠械备20190020号","惠州市安泰实业有限公司","广东省惠州市博罗县龙溪镇湖头村老龚组红花园地段","广东省惠州市博罗县龙溪镇湖头村老龚组红花园地段","藻酸盐复制材料","粉状500克袋装、粉状1000克袋装、粉状20公斤桶装","粉液型，由藻酸盐等材料组成，通过聚合反应方式，由流动态变为固态","只用于技工室复制模型（制取模型的印模）","惠州市市场监督管理局","2019-06-25","惠州博罗县"]
[340,"粤惠械备20190022号","惠州市安泰实业有限公司","广东省惠州市博罗县龙溪镇湖头村老龚组红花园地段","广东省惠州市博罗县龙溪镇湖头村老龚组红花园地段","牙科石膏","1型、2型、1类、2型、2类、3型、4型、5型、1公斤袋装、2公斤袋装、3公斤袋装、25公斤袋装、","石膏","用于制作牙科模型","惠州市市场监督管理局","2019-07-12","惠州博罗县"]
[341,"粤惠械备20190026号","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","阴道给药器","凝胶型；1ml，2ml，2.5ml，3ml，5ml","通常由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。","用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。","惠州市市场监督管理局","2019-08-05","惠州惠阳区"]
[342,"粤惠械备20190036号","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","阴道给药器","宫颈填塞型；1支/盒，2支/盒，3支/盒，5支/盒","通常由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般由高分子材料制成。不含药物，不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。","用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。","惠州市市场监督管理局","2019-09-05","惠州惠阳区"]
[343,"粤惠械备20190050号","惠州市鼎盛硅塑制品有限公司 ","惠州市惠阳区新圩镇元洞管理区","惠州市惠阳区新圩镇元洞管理区","负压拔罐器","大号，中号，小号；STH-4003(2只装)；STB-4002(5只装);STH-0436(6只装)；STB-0443(11只装)；STB-0397(8只装)","由罐体和释放压力的阀体组成，以燃烧或手动方式产生负压的罐状器具","用于拔罐疗法","惠州市市场监督管理局","2019-11-08","惠州惠阳区"]
[344,"粤惠械备20190055号","小棉家医疗用品（惠州）有限公司","惠州市惠阳经济开发区御和路西侧厂房地段（3号厂房）","惠州市惠阳经济开发区御和路西侧厂房地段（3号厂房）","棉签","A型、 B型、 C型、 D型","通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","惠州市市场监督管理局","2019-11-15","惠州惠阳区"]
[345,"粤惠械备20190061号","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","鼻窦冲吸器","5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml","通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。","用于冲洗组织或吸液。","惠州市市场监督管理局","2019-12-27","惠州惠阳区"]
[346,"粤惠械备20190064号"," 惠州法路源基因科技有限公司 ","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","","fly/bcy/P-001-1，fly/bcy/P-001-2，fly/bcy/P-001-3,fly/bcy/P-001-4，fly/bcy/P-002-k      ","fly/bcy/P-001-1：磷酸二氢钠、二水磷酸氢钠、99.5%的乙醇、乙二胺四酸二钠、氯化钠、氯化钾、37%的甲醛、二硫苏糖醇、醋酸钙、醋酸镁； fly/bcy/P-001-2：磷酸二氢钠、二水磷酸氢钠、100%的甲醇、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、氯化钾、37%的甲醛、二硫苏糖醇、醋酸钙、醋酸镁 ；fly/bcy/P-001-3：氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸、乙醇；fly/bcy/P-001-4：净化水、乙醇、乙二胺四乙酸二纳、氯化纳、聚乙二醇、甲基异噻唑啉酮-甲基氯异噻唑啉酮、乙酸、乙酸钠 ；fly/bcy/P-002-k：氯化钠、氯化钾、硫酸镁、氯化镁、氯化钙、双蒸水、二水磷酸氢钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、双蒸水、酚红、氢氧化钠(密度=质量*体积）、（4-（2-羟乙基）-1-哌嗪乙磺酸）、牛血清白蛋白、碳酸氢钠","用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。","惠州市市场监督管理局","2019-12-27","惠州惠阳区"]
[347,"粤惠械备20200034号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","医用检查手套","大、中、小、特小","采用丁二烯和丙烯腈等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。","用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。","惠州市市场监督管理局","2020-04-28","惠州博罗县"]
[348,"粤惠械备20200033号","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市新俊达塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号","医用隔离鞋套","均码、短款、中款、长款,(可分蓝色、白色)","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2020-04-21","惠州惠城区"]
[349,"粤惠械备20200031号","惠州市清源医疗器械科技有限公司","惠州市","广东省惠州市惠东县黄埠镇黄埠大线顶工业开发区F-3区","医用隔离眼罩","QY-YZ01     QY-YZ02","通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-04-17","惠州惠东县"]
[350,"粤惠械备20200025号","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","医用隔离面罩","M-01、M-02、M-03、M-04、M-05","通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-04-16","惠州博罗县"]
[351,"粤惠械备20200024号","惠州市楷医科技有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","医用隔离眼罩","Y-01、Y-02、Y-03","通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-04-15","惠州博罗县"]
[352,"粤惠械备20200023号","惠州市泷源橡塑有限公司","博罗县公庄镇獭子圩北门街26号","博罗县公庄镇獭子圩粮食管理所仓库","医用隔离鞋套","型号：PE型、CPE型。 规格：M、L","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2020-04-08","惠州博罗县"]
[353,"粤惠械备20200001号","惠州俊邦塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口大湖溪牧工商工业区1号厂房","惠州市惠城区水口大湖溪牧工商工业区1号厂房","医用隔离鞋套","均码（长36*宽16）CM  可按客户要求尺寸规格生产","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2020-04-01","惠州惠城区"]
[354,"粤惠械备20200019号","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","隔离衣","连身式，分身式；大号、中号、小号","通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","惠州市市场监督管理局","2020-04-01","惠州惠阳区"]
[355,"粤惠械备20200012号","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","医用隔离面罩","9132折叠式头戴型、9132折叠式儿童头戴型、1860N95折叠式头戴型、1860N95折叠式儿童头戴型、8210N95折叠式头戴型、8210N95折叠式儿童头戴型、9010CKN95防颗粒物型、9010CKN95白色双片口罩耳戴型、普通平面耳戴型、普通儿童平面耳戴型","通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-03-27","惠州惠阳区"]
[356,"粤惠械备20200002号","贯皓医疗科技（惠州市）有限公司","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号厂房9楼北边","输卵管通液器","A型，B型；3ml、5ml、 10ml、 20ml、 30ml、 50ml。","通常由一系列规格的金属管配以套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。非无菌提供。","用于输卵管造影、疏通。","惠州市市场监督管理局","2020-02-28","惠州惠阳区"]
[357,"粤惠械备20200014号","惠州市瑞春医疗科技有限公司","博罗县福田镇福兴工业区","博罗县福田镇福兴工业区","医用隔离鞋套","短筒、长筒","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2020-02-27","惠州博罗县"]
[358,"粤惠械备20200009号","世祥（惠州）塑料制品有限公司","惠州市仲恺高新区惠环办事处西坑工业区146号","惠州市仲恺高新区惠环办事处西坑工业区146号","医用隔离鞋套","规格1/（38.5×24）cm：10pcs/卷，10卷/袋，10袋/箱；规格2/（48×39）cm：100PCS/盒，10盒/箱。","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","惠州市市场监督管理局","2020-02-20",""]
[359,"粤惠械备20200007号","惠州市利海医疗器械有限公司","博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田）","博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田）","医用隔离眼罩","LHFH-A、LHFH-B","由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。","用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。","惠州市市场监督管理局","2020-02-17","惠州博罗县"]
[360,"粤惠械备20180004号","惠州华阳医疗器械有限公司","惠州市东江科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房","惠州市东江科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房","自粘性硅胶胶带","PU膜背衬：2.5cm×3m（离型膜宽度3.5cm）、2.5cm×3m（离型膜宽度3cm）、5.0cm×3m（离型膜宽度6cm）、5.0cm×3m（离型膜宽度5.5cm）；PU膜复合无纺布背衬：2.5cm×3m（离型膜宽度3.5cm）、2.5cm×3m（离型膜宽度3cm）、5.0cm×3m（离型膜宽度6cm）、5.0cm×3m（离型膜宽度5.5cm）；无离型膜：2.5cm×3m、5.0cm×3m","自粘性硅胶胶带是一种透气、防水，粘性温和，且对皮肤无刺激、无损伤的胶带。该产品由背衬层、硅凝胶层及离型膜组成。背衬层由PU膜或PU膜复合无纺布组成，硅凝胶层由医用硅凝胶为原料制成，离型膜是聚乙烯膜。","适用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。","惠州市食品药品监督管理局","2018-03-15","惠州惠城区"]
[361,"粤惠械备20170016号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","肢体固定器","型号：M06、M06a、M06b、M07a、M07b、M10、M11、M13。规格尺寸分为：均码","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[362,"粤惠械备20170013号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","腰椎固定器","型号：B01、B02、B07、B12、B16、B22、B26、B28、B29、B38、B49。规格尺寸分为：小、中、大、加大、小-中、大-加大、均码。 ？","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[363,"粤惠械备20170009号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","医用外固定支具","(包装规格) 型号：C07、C08、C09、M28、M07、M09、M19。规格按尺寸分为：小、中、大、小-中、大-加大、均码。","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[364,"粤惠械备20170019号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","足托固定器","型号：F02、F04、F05、F06、F07、F08、F09、F23、F24、F25、F26、F29、F30、F31、F32、F33、F34.规格尺寸分为：加小、小、中、大、加大、加加大、小-中、大-加大、均码。部分型号有左右之分。 ？？？","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[365,"粤惠械备20170005号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长镇维布新村展涛工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长镇维布新村展滔工业园B2栋2楼","手术辅助移动式手术照明灯","移动式 ？","主要由光源、灯架等组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具。不能单独用于手术。不具无影效果。","用于手术室手术辅助照明。","惠州市食品药品监督管理局","2017-02-21","惠州市"]
[366,"粤惠械备20170017号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","膝关节固定器","型号：K01、K02、K03、K04、K05、K06、K11a、K11b、K12、K13、K14、K16、K17、K29。规格按尺寸分为：加加大、加大、大、中、小、加小、加加小、均码，部分型号有左右之分 ？","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[367,"粤惠械备20160008号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","钙石灰","粉红变白型和白变紫型； 4.5公斤/桶和1.3公斤/包.500g/袋","多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色","用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。","惠州市食品药品监督管理局","2017-01-05","惠州市"]
[368,"粤惠械备20180005号","惠州市子亿针织有限公司","惠州市惠阳区新圩镇长布岭鱼岭（厂房）","惠州市惠阳区新圩镇长布岭鱼岭（厂房）","血压袖带","YF-BD470150-01/YF-BD4404501/YF-BD480140-01/YF-BD533146-01/YF-BD533146-02/YF-BD533146-03/YF-BD140485/YF-BD160660/YF-WD308080-01/RG-D1/RG-D2/RC-D3/RC-D4/RC-DL/RC-DM/RC-DS/RC-DA/RC-EM/RG-DM-MS/RG-N/ RG-D2e/RC-DMe/RC-EMe/RG-D1-1/RG-D2-1/RC-D3-1/RC-D4-1/RC-DL-1/RC-DM-1/RC-DS-1/RC-DA-1/RG-D1-1/RG-D2-1/RC-D3-1/RC-D4-1/RC-DL-1/RC-DM-1/RC-DS-1/RC-DA-1/RG-DMe/RG-EMe","布料，PVC气囊，PVC气管，铁环，魔术贴","用于对患者进行无创血压测量","惠州市食品药品监督管理局","2018-07-04","惠州惠阳区"]
[369,"粤惠械备20160004号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司  ","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","咽喉镜","光纤弯型、光纤直型和光纤困难型。光纤弯型分为1#、2#、3#、4#；光纤直型分为00#、0#、1#、2#、3#；光纤困难型分为2#、3#、4#。","一套咽喉镜由一个喉镜柄和若干个咽喉镜片组成。","供临床医生打开患者口腔观察咽喉部时使用。","惠州市食品药品监督管理局","2017-01-05","惠州博罗县"]
[370,"粤惠械备20160009号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司  ","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","口腔抽吸接头","可控型，16Fr ","由海绵刷头，抽吸管，抽吸管堵头和负压控制口组成。","供医疗单位对患者进行口腔粘膜或牙齿的清洁，清洁后抽吸或唾液的吸取。","惠州市食品药品监督管理局","2017-01-03","惠州博罗县"]
[371,"粤惠械备20160036号","惠州市衡福瑞电子有限公司","惠州市仲恺高新区陈江五一大道西29号A栋4楼","惠州市小金口镇九龙工业区A栋厂房第二层B区厂房","手背静脉显像仪","HFR-XY01、HFR-XY02","主要由红外线发射器、红外线接收器和显示器组成，利用去氧血红蛋白的特异性吸收光谱，经过光电转换和图像处理，将手背静脉的影像实时动态地、清晰地显示在屏幕上。","可辅助临床护士进行手背静脉穿刺，对血管比较难找的病人，护士可借助液晶显示器上的静脉影像，准确找到病人血管。","惠州市食品药品监督管理局","2016-11-16","惠州市"]
[372,"粤惠械备20170015号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","骨科保护支具","型号：W01、W02、W03、W04、W05、W08、W09、W10、W11、W12a、W12b、W13、W14、W28、H01、H02、H03、H04、H05、H06、H07、H08、H10、H12、H13、H14、H15、C01、C02、C04、C10、C11、C12、C18、E03、E06、E28、T01、T03。规格尺寸分为：加小、小、中、大、加大、小-中、大-加大、均码。部分型号有左右之分。","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[373,"粤惠械备20170022号","博罗县杨侨镇侨利橡塑制品厂","博罗县杨侨镇塔东办事处原柑桔储藏仓库","博罗县杨侨镇塔东办事处原柑桔储藏仓库","检查手套","聚氯乙烯型；聚乙烯型；橡胶型。规格：XS、S、M、L。","医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。","用于防止医生与患者之间的交叉感染","惠州市食品药品监督管理局","2017-08-08","惠州市"]
[374,"粤惠械备20170018号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","颈椎固定器","N01a,N01b,N02,N06,N03,N19,N10,M23。规格按尺寸分为：加加大,加大,大,中,小,加小,加加小，均码，2”，2.5”，3”，3.5”","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[375,"粤惠械备20170010号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","肩关节固定器","型号：E05、E09、E10、E11、E18、E36、E38。规格按尺寸分为：小、中、大、均码。","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[376,"粤惠械备20170012号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","可调式固定支具","型号：B18、E22、H09、T04、N05、N07、N13、K07、K08、K15、K18a、K18b、K19a、K19b、K39、K49、K50、A15a、A15b。规格尺寸分为：加小、小、中、大、加大、加加大、小-中、大-加大、均码。部分型号有左右之分。 ？？？","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[377,"粤惠械备20150009号","斯莱达医疗用品（惠州）有限公司","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区","碱石灰","粉红变白型;白变紫型。4.5公斤/桶；1.3公斤/包。500g/袋","多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色","用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。","惠州市食品药品监督管理局","2017-01-05","惠州市"]
[378,"粤惠械备20170026号","惠州市利海医疗器械有限公司","博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田）","博罗县园洲镇上南村（土名：大禾田）","一次性雾化吸入管","成人型、儿童型","由喷嘴和雾化管组成。将一次性雾化吸入管与雾化机对应的接头进行连接，将喷嘴对准鼻孔。非无菌提供。","与雾化机配合使用，供患者进行雾化治疗时使用。","惠州市食品药品监督管理局","2017-08-11","惠州市"]
[379,"粤惠械备20170011号","富甲源医疗器械（惠州）有限公司","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","惠州市惠阳区秋长街道西湖村新塘地段","踝关节固定器","型号：A01、A02、A03b、A04、A05、A06、A08、A09a、A09b、A09c、A10、A11、A13、A14a、A14b、A18、A20、A21、A28、A30、A32、A38。规格尺寸分为：小、中、大、加大、小-中、大-加大、均码。部分型号有左右之分。","骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。","用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。","惠州市食品药品监督管理局","2017-04-17","惠州市"]
[380,"粤惠械备20180017号","惠州市惠扬医疗科技有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","医用拐","HY7300、HY7312L、HY7400L、HY7401L、HY7402L、HY7403L、HY7405L、HY7410L、HY7420L、HY7422L、HY7423L、HY7424L","由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市食品药品监督管理局","2018-08-14","惠州博罗县"]
[381,"粤惠械备20180016号","惠州市惠扬医疗科技有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","肘拐","HY7100L、HY7200L、HY7201L、HY7202L、HY7210L、HY7220L、HY7230L、HY7600L、HY7602LS、HY7602LM、HY7602LL、HY7610L1、HY7610L2、HY7612L、HY7620L。","由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市食品药品监督管理局","2018-08-14","惠州博罗县"]
[382,"粤惠械备20180014号","惠州市惠扬医疗科技有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","框式助行架","HY8100LG、HY8101L、HY8110L、HY8120L、HY8123LG、HY8130LG、HY8130LG-5、HY8150LG、HY8150L-5、HY8151L、HY8200L、HY8200L-5、HY8210L、HY8230L、HY8250L、HY8252L、HY8250L-5。","由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市食品药品监督管理局","2018-08-10","惠州博罗县"]
[383,"粤惠械备20180013号","惠州市惠扬医疗科技有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","轮式助行架","HY8400L1、HY8400L2、HY8400L3、HY8401L、HY8402L、HY8410L、HY8411L、HY8415L、HY8420L、HY8430L、HY8431L、HY8500L、HY8510L、HY8520L、HY8530L、HY8511L、HY8600L、HY8610L。","由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市食品药品监督管理局","2018-08-10","惠州博罗县"]
[384,"粤惠械备20180012号","惠州市惠扬医疗科技有限公司","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街","腋拐","HY7500L、HY7501L、HY7502L、HY7520L、HY7505L、HY7522L、HY7510L、HY7511L、HY7512L。","由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。无源产品。","用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。","惠州市食品药品监督管理局","2018-08-10","惠州博罗县"]
[385,"粤惠械备20180009号","惠州市卓元医疗器械有限公司","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","阴道灌洗上药器","50ml，3支/盒、5支/盒、8支/盒","由冲洗头与贮液罐组成。非无菌形式提供。","用于治疗、预防和护理所需阴道的冲洗、清洁及给药。","惠州市食品药品监督管理局","2018-08-06","惠州惠阳区"]

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["体外诊断试剂"]
["序号","备案号","备案人名称","备案人注册地址","生产地址","产品名称","型号/规格（包装规格）","产品有效期","结构特征","产品描述","预期用途","备案部门","备案日期","企业注册地"]
[1,"粤惠械备20230098","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","清洗液","5 mL、15 mL、20 mL、100 mL、250 mL、500 mL","2℃～30℃保存，有效期24个月","体外诊断试剂","由氯化钠、纯化水组成。氯化钠浓度为0.9%。","用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。","惠州市市场监督管理局","2023-12-21","惠州仲恺高新区"]
[2,"粤惠械备20230075","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","沙氏葡萄糖琼脂培养基","平板I型：70 mm、90 mm；平板II型：55 mm、90 mm；袋装型：200 mL/袋；干粉型：13.0 g/袋、250 g/瓶","平板I型：2℃～8℃储存，有效期6个月；平板II型、袋装型：2℃～25℃储存，有效期6个月；干粉型：2℃～25℃储存，有效期24个月","体外诊断试剂","由葡萄糖、动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物、琼脂、纯化水组成。","用于真菌检测培养，不用于微生物鉴别和药敏试验。","惠州市市场监督管理局","2023-11-13","惠州仲恺高新区"]
[3,"粤惠械备20200039号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","阴道微生物荧光染色液","50测试、100测试、200测试","2～30℃避光保存，有效期12个月。","体外诊断试剂","主要由吖啶橙、sybr green Ⅰ和去离子水组成。","用于女性阴道分泌物中上皮细胞、细菌及真菌涂片的染色。","惠州市市场监督管理局","2023-12-07","惠州惠城区"]
[4,"粤惠械备20230097","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","真菌D-葡聚糖及细菌荧光染色液","50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒","2～30℃避光保存，有效期18个月。","体外诊断试剂","主要由A液（荧光增白剂、伊文思蓝、纯化水）和B液（绿色荧光素、伊文思蓝、纯化水）和组成。","用于对组织或样本中的真菌D-葡聚糖及细菌的染色，不用于微生物鉴定和疾病辅助诊断，仅为临床提供辅助信息。","惠州市市场监督管理局","2023-11-21","惠州惠城区"]
[5,"粤惠械备20230096","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","复方中和肉汤培养基","液体型：3mL/支，5mL/支，9ml/支，10mL/支；干粉型：250g/瓶","液体培养基2～25℃避光保存，有效期6个月；干粉培养基干燥、避光保存，有效期36个月。","体外诊断试剂","由蛋白胨、氯化钠、牛肉浸粉、吐温80、甘氨酸、卵磷脂、硫代硫酸钠组成。","主要用于含有复方消毒剂样品的增菌培养，不用于微生物鉴别和药敏试验。","惠州市市场监督管理局","2023-11-21","惠州仲恺高新区"]
[6,"粤惠械备20190012号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","增菌培养基","型号：GBS型、GBS II型、GBS III型 规格：20支/盒、40支/盒、50支/盒、100支/盒","储存条件：在2℃～8℃环境中保存，有效期9个月； 运输条件：2℃-28℃运输，可运输10天； 培养基启封后立即使用。","体外诊断试剂","培养基主要成份为蛋白胨、血清、淀粉、琼脂、粘菌素等。","用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境","惠州市市场监督管理局","2023-11-13","惠州惠城区"]
[7,"粤惠械备20230095","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","胰酪大豆胨琼脂培养基","平板I型：70 mm、90 mm；平板II型：55 mm、90 mm；袋装型：200 mL/袋；干粉型：8.0 g/袋、250 g/瓶","平板I型：2℃~8℃储存，有效期6个月；平板II型、袋装型：2℃~25℃储存，有效期6个月；干粉型：2℃~25℃储存，有效期24个月。","体外诊断试剂","胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶水解物、氯化钠、琼脂、纯化水。","用于一般细菌和真菌的培养，不用于微生物鉴别与药敏试验。","惠州市市场监督管理局","2023-11-13","惠州仲恺高新区"]
[8,"粤惠械备20230012","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","营养琼脂培养基","平板I型：70 mm、90 mm；平板II型：55 mm、90 mm；袋装型：200 mL/袋；干粉型：6.6 g/袋、250 g/瓶","平板I型：2℃~8℃储存，有效期6个月；平板II型、袋装型：2℃~25℃储存，有效期6个月；干粉型：2℃~25℃储存，有效期24个月","体外诊断试剂","琼脂粉、蛋白胨、牛肉浸粉、氯化钠和纯化水。","用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。","惠州市市场监督管理局","2023-11-03","惠州仲恺高新区"]
[9,"粤惠械备20230088","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","运送培养基","型号：肠道固体Ⅰ型、肠道固体Ⅱ型   规格：20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒","贮存：2℃～30℃储存，有效期5个月； 运输：2℃～40℃条件下运输，可运输10天；","体外诊断试剂","主要由蛋白胨、牛肉粉、磷酸氢二钠、琼脂、苯酚红组成。","用于临床采集样本的转运保存。","惠州市市场监督管理局","2023-10-27","惠州惠城区"]
[10,"粤惠械备20230089","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","缓冲液","型号：PBS、PBST    规格：125ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶","室温保存，有效期2年。无菌条件下启封后置4℃保存，有效期6个月。","体外诊断试剂","PBS型的主要成分是氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钾。\nPBST型的主要成分是氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钾、吐温20。","仅用于提供/维持反应环境。","惠州市市场监督管理局","2023-10-16","惠州仲恺高新区"]
[11,"粤惠械备20230059","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","运送培养基","型号：YVJ、YMJ 规格：0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、4.5mL/支、5mL/支、5.5mL/支、6mL/支、6.5mL/支、7mL/支、7.5mL/支、8mL/支、8.5mL/支、9mL/支、9.5mL/支、10mL/支","2-30℃保存，有效期12个月。","体外诊断试剂","YVJ：水、氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖、酚红、HEPES；\nYMJ：胍盐、三羟甲基氨基甲烷、甘油。","用于临床采集样本的转运保存。","惠州市市场监督管理局","2023-10-16","惠州仲恺高新区"]
[12,"粤惠械备20230080","惠州市海柔思生物医学科技有限公司","惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室","惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室","真菌荧光染色液","I型（上机型）: 50 test/盒，100 test/盒，500 test/盒，1000 test/盒  II型（手工型）：1test/盒，5test/盒，10 test/盒，50 test/盒","5°~30°，干燥避光保存，有效期24个月","体外诊断试剂","由荧光素，二甲基亚砜，甘油，伊文思蓝和氢氧化钾组成。","临床上用于人体组织和样本（切片）中真菌的荧光染色。","惠州市市场监督管理局","2023-09-11","惠州惠阳区"]
[13,"粤惠械备20230035","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","肉汤培养基","型号：营养肉汤型、葡萄糖肉汤型、中和肉汤型； 液体培养基规格：5mL/支，9mL/支，10mL/支 干粉培养基规格：250g/瓶。","干粉培养基贮存于干燥处，避免阳光直射，有效期为3年；液体培养基于2-25℃避光保存，有效期为6个月。","体外诊断试剂","营养肉汤型：由蛋白胨、牛肉浸粉、氯化钠组成；葡萄糖肉汤型：由蛋白胨、葡萄糖、牛肉浸粉、氯化钠组成；中和肉汤型：蛋白胨、牛肉浸粉、氯化钠、硫代硫酸钠组成。","主要用于增菌培养，不用于微生物鉴别和药敏试验。","惠州市市场监督管理局","2023-09-08","惠州仲恺高新区"]
[14,"粤惠械备20210043号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","运送培养基","型号：肠道Ⅰ型、肠道Ⅱ型  规格：20人份/盒、50人份/盒","密封储存，避免阳光直射。 常温（10℃～30℃）条件下可稳定保存1个月； 在冷藏（2℃～8℃）条件下，有效期为6个月。","体外诊断试剂","主要组成成分:蛋白胨、牛肉浸膏、乳糖、胆盐、磷酸氢二钠、枸橼酸铁、枸橼酸钠、琼脂、苯酚红。","用于临床采集样本的转运保存。","惠州市市场监督管理局","2023-09-07","惠州惠城区"]
[15,"粤惠械备20230077","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","清洗液","QXY-100、 QXY-250、 QXY-500、 QXY-1000、 QXY-4000","10℃-30℃ 保存，有效期12个月。","体外诊断试剂","Solution A 主要成分为 Tris-HCl； Solution B 主要成分为核糖核酸酶和氯化钾。","用于检测过程中反应体系的清洗， 以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。","惠州市市场监督管理局","2023-08-25","惠州仲恺高新区"]
[16,"粤惠械备20230076","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","样本释放剂","型号：SFJ 规格：1mL/支，2mL/支，3mL/支，4mL/支，5mL/支，6mL/支，7mL/支，8mL/支，9mL/支，10mL/支","5℃-25℃保存，有效期12个月。","体外诊断试剂","缓冲液，表面活性剂，PCR促进剂，核酸酶抑制剂。","用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。","惠州市市场监督管理局","2023-08-25","惠州仲恺高新区"]
[17,"粤惠械备20230074","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","厌氧苯乙醇培养基","70mm、90mm","2-8℃贮存，避光保存，防止冷冻，有效期180天。","体外诊断试剂","培养基主要由蛋白胨、牛肉浸粉、葡萄糖、氯化钠、磷酸氢二钠、还原剂、抑制剂、琼脂组成。","用于厌氧菌的增菌培养。","惠州市市场监督管理局","2023-08-24","惠州仲恺高新区"]
[18,"粤惠械备20230073","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","TGE琼脂培养基","平皿型：70 mm、 90 mm；干粉型：250 g/瓶、500 g/瓶","1.干粉型产品在储存条件下有效期为三年，开启产品用毕，应密封保存，有效期为一年。","体外诊断试剂","主要由胰蛋白胨、氯化钠、牛肉粉、琼脂组成。","主要用于细菌总数的测定，不含有添加剂，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。","惠州市市场监督管理局","2023-08-24","惠州仲恺高新区"]
[19,"粤惠械备20180044","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","肉汤培养基","卵磷脂吐温型、甘氨酸型、硫代硫酸钠型、普通型    规格：3ml、5ml、9ml、10ml、30ml、50ml","6个月","体外诊断试剂","卵磷脂吐温型主要成份包括：蛋白胨、氯化钠、卵磷脂、吐温。\n甘氨酸型主要成份包括：蛋白胨、氯化钠、甘氨酸。\n硫代硫酸钠型主要成份包括：蛋白胨、氯化钠、硫代硫酸钠。\n普通型主要成份包括：蛋白胨、氯化钠、卵磷脂、吐温、甘氨酸、硫代硫酸钠。","主要用于增菌培养。","惠州市市场监督管理局","2023-08-24","惠州惠城区"]
[20,"粤惠械备20230071","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","脑心浸液琼脂培养基","平皿培养基：70mm、90mm 干粉培养基：250g/瓶","平皿培养基2-8℃贮存，避免阳光直射，防止冷冻，有效期180天；干粉培养基贮存于干燥处，避免阳光直射，未开封有效期为3年，开封后尽快使用。","体外诊断试剂","培养基主要由脑浸粉、心浸粉、蛋白胨、葡萄糖、氯化钠、磷酸氢二钠、琼脂组成。","主要用于普通细菌培养。","惠州市市场监督管理局","2023-08-22","惠州仲恺高新区"]
[21,"粤惠械备20210056号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","增菌培养基","型号：普通培养Ⅰ型、普通培养Ⅱ型、厌氧培养Ⅰ型、厌氧培养Ⅱ型、Periocheck型 规格：1支/盒、20支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒、60支/盒、80支/盒、100支/盒","密封储存在2℃～30℃条件下，避免阳光直射，有效期为12个月。","体外诊断试剂","由纯化水、蔗糖、氯化钠、磷酸氢二钾及PH指示剂组成。","用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。","惠州市市场监督管理局","2023-08-10","惠州惠城区"]
[22,"粤惠械备20210065号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","运送培养基","型号：SS管状固体Ⅰ型、SS管状固体Ⅱ型、SS液体型  规格：20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒","密封储存，避免阳光直射。在冷藏（2℃～8℃）条件下，有效期为6个月；常温（10℃～30℃）条件下可稳定保存1个月。","体外诊断试剂","主要由蛋白胨、牛肉浸膏、乳糖、蔗糖、赖氨酸、木糖、胆盐、磷酸氢二钠、枸橼酸铁铵、硫代硫酸钠、琼脂、苯酚红组成。","用于临床采集样本的转运保存。","惠州市市场监督管理局","2023-08-08","惠州惠城区"]
[23,"粤惠械备20180042","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼","卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基","型号：醛类、酚醇类、碘氯类、季铵盐类、复合类。规格：3ml、5ml、9ml、10ml、30ml、50ml","储存：2℃～8℃保存，切勿冷冻；运输：2-30℃条件下，可运输7天。有效期6个月，开封后即时使用；","体外诊断试剂","主要组成成分为磷酸缓冲盐、卵磷脂、吐温、胰蛋白胨。","加有抗生素中和剂，用于物体表面大多数细菌的分离、培养、计数和监测。","惠州市市场监督管理局","2022-10-24","惠州惠城区"]
[24,"粤惠械备20230049","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","巯基乙酸酯培养基","平皿培养基规格：70mm/块、90mm/块 液体培养基规格：3mL/支、5mL/支、9ml/支、10mL/支 干粉培养基规格：250g/瓶","平皿培养基和液体培养基2-8℃贮存，避免阳光直射，防止冷冻，有效期6个月；干粉培养基贮存于干燥处，避免阳光直射，有效期为3年。","体外诊断试剂","平皿培养基由胰酪蛋白胨、酵母浸出粉、葡萄糖、氯化钠、L-胱氨酸、硫乙醇酸钠、刃天青、琼脂粉、纯化水组成。液体培养基由胰酪蛋白胨、酵母浸出粉、葡萄糖、氯化钠、硫乙醇酸钠、L-胱氨酸、刃天青、纯化水组成。干粉培养基由胰酪蛋白胨、酵母浸出粉、葡萄糖、氯化钠、L-胱氨酸、硫乙醇酸钠、刃天青、琼脂粉组成。","用于厌氧菌的培养。","惠州市市场监督管理局","2023-06-21","惠州仲恺高新区"]
[25,"粤惠械备20230042","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","抗酸染色液","单瓶包装规格为：10ml、20ml、50ml、100ml、250ml、500ml； 每盒包装规格为： 4×10ml、4×20ml、4×50ml、4×100ml、4×250ml、4×500ml。","5℃～35℃保存，原包装未开封试剂的有效期为24个月，在有效期内的已开封试剂建议6个内用完，每次用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。","体外诊断试剂","由石碳酸复红染色液（苯酚、品红）、酸性乙醇脱色液（盐酸、乙醇）、亚甲蓝染色液（亚甲蓝）、清洗液（乙醇）组成。","用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色。","惠州市市场监督管理局","2023-06-09","惠州仲恺高新区"]
[26,"粤惠械备20230041","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","瑞氏染色液","单瓶包装规格为：10ml、20ml、50ml、100ml、250ml； 每盒包装规格为：2×10ml、2×20ml、2×50ml、2×100ml、2×250ml。","5℃～35℃保存，原包装未开封试剂的有效期为24个月，在有效期内的已开封试剂建议6个内用完，每次用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。","体外诊断试剂","由瑞氏染液（瑞氏染料、甲醇）和磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）组成。","主要用于对血细胞进行染色。","惠州市市场监督管理局","2023-06-09","惠州仲恺高新区"]
[27,"粤惠械备20230040","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","吉姆萨染色液","单瓶包装规格为： A液吉姆萨染液：10ml、20ml、50ml、100ml、250ml； B液磷酸盐缓冲液：100ml、250ml、500ml； 每盒包装规格为： A液10ml+B液100ml、A液20ml+B液2×100ml、 A液50ml+B液2×250ml、A液100ml+B液4×250ml、 A液250ml+B液5×500ml。","5℃～35℃环境保存，原包装未开封染色液的有效期为24个月，在有效期内的已开封染色液应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。","体外诊断试剂","由A液吉姆萨染液（姬姆氏色素、甲醇）、B液磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）组成。","用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。","惠州市市场监督管理局","2023-06-09","惠州仲恺高新区"]
[28,"粤惠械备20230039","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","革兰染色液","单瓶包装规格为：10ml、20ml、100ml、250ml； 每盒包装规格为：4×10ml、4×20ml、4×100ml、4×250ml。","5℃～35℃保存，原包装未开封染色液的有效期为24个月，在有效期内的已开封染色液应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。","体外诊断试剂","由结晶紫染色液（结晶紫、乙醇）、碘溶液（碘、碘化钾）、脱色液（乙醇、水）、沙黄染色液（沙黄、乙醇）或复红染色液（品红、乙醇）组成。","用于细菌或真菌的涂片染色。","惠州市市场监督管理局","2023-06-09","惠州仲恺高新区"]
[29,"粤惠械备20230032","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","增菌培养基","型号：1型、2型； 规格：3mL/支、5mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支。","于10-30℃常温保存，有效期12个月。","体外诊断试剂","1型：由氯化钠，蒸馏水组成；2型：由氯化钠，硫代硫酸钠、吐温80、卵磷脂、甘氨酸，蒸馏水组成。","用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境，不用于微生物鉴别和药敏试验。","惠州市市场监督管理局","2023-05-26","惠州仲恺高新区"]
[30,"粤惠械备20230031","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","增菌培养基","型号：SBG、SN 规格：3mL/支、5mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支。","于2-8℃冷藏保存，有效期6个月。","体外诊断试剂","SBG：由酵母浸粉、蛋白胨、甘露醇、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、牛胆盐、磺胺吡啶钠、亚硒酸氢钠、煌绿、纯化水组成。\nSN：由蛋白胨、乳糖、L-胱氨酸、亚硒酸氢钠、磷酸氢二纳、纯化水组成。","用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境，不用于微生物鉴别和药敏试验。","惠州市市场监督管理局","2023-05-26","惠州仲恺高新区"]
[31,"粤惠械备20230027","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基","型号：55mm，90mm。 包装：10块/包。","运输条件2~30℃，运输时间：≤7天，贮存温度2~8℃，切勿冻藏；保质期三个月。","体外诊断试剂","由胰蛋白胨 、大豆胨 、氯化钠 、琼脂、卵磷脂、吐温、纯化水组成。","加有抗生素中和剂，用于物体表面大多数细菌的分离、培养、计数和监测。","惠州市市场监督管理局","2023-04-21","惠州仲恺高新区"]
[32,"粤惠械备20230026","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","巧克力琼脂培养基（不加抗生素）","型号：90mm。 包装：5块/包、10块/包。","2-25℃避光保存，有效期90天；2-25℃条件下运输，可以阴凉运输，不超过四天。","体外诊断试剂","由胰酪蛋白胨、蛋白胨、肝浸出粉、氯化钠、琼脂、脱纤维羊血组成。","用于嗜血杆菌、奈瑟菌的培养，不用于微生物鉴别和药敏试验。","惠州市市场监督管理局","2023-04-18","惠州仲恺高新区"]
[33,"粤惠械备20210066","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","增菌培养基","型号：肠道SS型、肠道SS Ⅱ型    规格：20人份/盒、50人份/盒","密封储存，避免阳光直射。在冷藏（2℃～8℃）条件下，有效期为6个月；常温（10℃～30℃）条件下可稳定保存1个月。","体外诊断试剂","主要由纯化水、胰蛋白胨、氯化钠、牛肉浸粉、苯酚红组成。","用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。","惠州市市场监督管理局","2023-05-08","惠州惠城区"]
[34,"粤惠械备20230062","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","样本密度分离液","100mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶。","常温（18℃~25℃）避光保存，有效期2年。无菌条件下启封后置于4℃保存，有效期6个月。","体外诊断试剂","主要组成成分为羟乙基淀粉（6%）和泛影酸（10%）。","通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。","惠州市市场监督管理局","2023-07-19","惠州仲恺高新区"]
[35,"粤惠械备20230061","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","细胞保存液","1 mL, 1.5 mL, 2 mL, 2.5 mL, 3 mL, 3.5 mL, 4 mL, 4.5 mL, 5 mL, 5.5 mL, 6 mL, 6.5 mL, 7 mL, 7.5 mL, 8 mL, 8.5 mL, 9 mL, 9.5 mL, 10 mL","10-30 ℃保存，有效期24个月。","体外诊断试剂","本产品由氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、EDTA、纯化水组成。","用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。","惠州市市场监督管理局","2023-07-19","惠州仲恺高新区"]
[36,"粤惠械备20230056","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","苏木素-伊红染色液(H-E)","单瓶包装规格为：10ml、20ml、100ml、250ml、500ml； 每盒包装规格为：2×10ml、2×20ml、2×100ml、2×250ml、2×500ml。","5℃-35℃保存，原包装未开封染色液的有效期为18个月，在有效期内的已开封染色建议在开封后6个月内使用完，每次用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。","体外诊断试剂","由苏木素染色液（苏木色精）和伊红染色液（伊红）组成。","主要用于对细胞组织进行染色。","惠州市市场监督管理局","2023-07-03","惠州仲恺高新区"]
[37,"粤惠械备20230055","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","瑞氏-吉姆萨染色液","单瓶包装规格为：20ml、50ml、100ml、250ml、500ml； 每套包装规格为：2×20ml、2×50ml、2×100ml、2×250ml、 2×500ml。","5℃～35℃环境保存，原包装未开封染色液的有效期为24个月，在有效期内的已开封染色液应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。","体外诊断试剂","由瑞氏-吉姆萨染液（瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇）和磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）组成。","主要用于对血细胞进行染色。","惠州市市场监督管理局","2023-07-03","惠州仲恺高新区"]
[38,"粤惠械备20230054","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","碱性蛋白胨水培养基","5ml、9ml、10ml","储存：2℃～8℃保存，有效期6个月（切勿冷冻） 运输：2-30℃下，可运输7天。","体外诊断试剂","蛋白胨、氯化钠、纯化水。","用于霍乱弧菌增菌培养。","惠州市市场监督管理局","2023-07-03","惠州惠城区"]
[39,"粤惠械备20230016","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","碱性蛋白胨水培养基","干粉型：250g/瓶；液体型：9mL/支，10mL/支。","贮存于干燥处，避免阳光直射，干粉型有效期为3年，液体型有效期为1年。","体外诊断试剂","干粉型：蛋白胨、氯化钠；\n液体型：蛋白胨、氯化钠、纯化水。","用于霍乱弧菌增菌培养,不用于微生物鉴别和药敏试验。","惠州市市场监督管理局","2023-05-24","惠州仲恺高新区"]
[40,"粤惠械备20230015","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","马铃薯葡萄糖琼脂培养基","型号：90mm。 包装：5块/包、10块/包。","本产品于2℃~25℃避光保存，有效期6个月。","体外诊断试剂","马铃薯浸粉、葡萄糖、琼脂、纯化水。","用于霉菌和酵母菌的培养。","惠州市市场监督管理局","2023-04-03","惠州仲恺高新区"]
[41,"粤惠械备20230025","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","乳酸棉酚蓝染液","5mL/瓶、 10mL/瓶、 20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶","有效期为12个月","体外诊断试剂","主要由石炭酸、乳酸、甘油、棉蓝组成。","用于真菌检查的染色。","惠州市市场监督管理局","2023-04-11","惠州惠城区"]
[42,"粤惠械备20230024","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","墨汁染液","5mL/瓶、 10mL/瓶、 20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶 、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶","有效期为24个月","体外诊断试剂","黑色素及稳定剂。","用于观察菌体有无荚膜。","惠州市市场监督管理局","2023-04-11","惠州惠城区"]
[43,"粤惠械备20220106","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","运送培养基","型号：Amies标准型、Amies液体型、Amies含活性炭型、Stuart标准型、Stuart液体型、Stuart含活性炭型、Cary-Blair标准型、Cary-Blair液体型、Cary-Blair含活性炭型、HP型、VTM型、VTM-N型、生理盐水培养基型、菌种保存型。  规格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒。","12个月","体外诊断试剂","由硫乙醇酸钠、亚硫酸氢钠、蛋白胨、酵母浸粉、亚硫酸氢钠、氯化钠、甘油、甘油磷酸钠、磷酸氢二钠、活性炭组成","用于临床采集样本的转运保存。","惠州市市场监督管理局","2023-04-03","惠州惠城区"]
[44,"粤惠械备20230009","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","抗酸染色液","单包装规格为：10ml、20 ml、50 ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、5000ml； 套组包装规格为：4×20ml、4×100ml、4×200ml、4×250ml、4×450ml、4×500ml","于2℃～35℃密闭避光保存，有效期为24个月；","体外诊断试剂","试剂组成        主要成分\n1.   A液        石炭酸\n2.   B液        Ⅰ型：3%盐酸乙醇     Ⅱ型：2%硫酸溶液\n3.   C液        亚甲基蓝","用于分枝杆菌、诺卡菌的抗酸染色。","惠州市市场监督管理局","2023-04-03","惠州惠城区"]
[45,"粤惠械备20230008","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","革兰染色液","单包装规格为： 10ml、20 ml、50 ml、100ml、250 ml、500ml、1000ml、4500ml； 套组包装规格为： 4×250ml、4×500ml、4×1000ml、5×1000ml","2℃～35℃密闭避光保存，有效期为24个月；","体外诊断试剂","试剂组成                主要成分\n1.龙胆紫液(A液)         龙胆紫\n2.碘溶液（B液）         碘\n3.脱色液（C液）        乙醇\n4.沙黄溶液（D液）      沙黄","用于细菌或真菌的涂片染色。","惠州市市场监督管理局","2023-04-03","惠州惠城区"]
[46,"粤惠械备20230022","惠州市海柔思生物医学科技有限公司","惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室","惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室","免疫显色试剂","型号： I型(石蜡切片组织型)，II型（脱落细胞型）。 规格： 1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒， 100人份/盒，200人份/盒，250人份/盒，500人份/盒，1000人份/盒，5000人份/盒。","10℃～40℃，干燥避光保存，有效期24个月。","体外诊断试剂","染色液A(抗真菌D葡聚糖、单克隆抗体、HRP标二抗)、染色液B：(DAB、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、纯化水)组成。","在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。","惠州市市场监督管理局","2023-04-11","惠州惠城区"]
[47,"粤惠械备20230005","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","瑞氏-吉姆萨染色液","单包装规格为：10ml、 20 ml、50 ml、100ml、250 ml、500ml、1000ml、5000ml； 套组包装规格为：3×20ml、6×20ml、3×200ml、4×200ml、3×250ml、4×250ml、3×450ml、4×450ml","于2℃～35℃密闭避光保存，有效期为18个月；","体外诊断试剂","试剂组成                                           主要成分\n1. 瑞氏-姬姆萨染液(A液)                   瑞氏染料、吉姆萨染料和甲醇\n2. 磷酸盐缓冲液（pH 6.8）（B液）   磷酸二氢钾、磷酸氢二钠","用于对血细胞进行染色。","惠州市市场监督管理局","2023-03-27","惠州惠城区"]
[48,"粤惠械备20230007","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","瑞氏染色液","单包装规格为：10ml、 20 ml、50ml、100ml、250 ml、500ml、1000ml、4500ml；  套组包装规格为：6×20ml、3×250ml、3×500ml","于2℃～35℃密闭避光保存，有效期为24个月;","体外诊断试剂","试剂组成                            主要成分\n1.瑞氏染液(A液)                 瑞氏染料、甲醇\n2. 磷酸盐缓冲液（B液）     磷酸二氢钾、磷酸氢二钠","用于对血细胞进行染色。","惠州市市场监督管理局","2023-03-27","惠州惠城区"]
[49,"粤惠械备20210036号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","增菌培养基","HP90、HP70、MU90、MU70","在2℃～8℃环境中保存，有效期3个月。","体外诊断试剂","主要成份为蛋白胨、牛肉膏、血清、琼脂、氯化钠。","用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。","惠州市市场监督管理局","2023-03-27","惠州惠城区"]
[50,"粤惠械备20230006","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","吉姆萨染色液","单包装规格为：10ml、20 ml、50 ml、100ml、250 ml、500ml、1000ml、4500ml； 套组包装规格为：1×20ml、1×50ml、1×100ml、2×10ml、2×50ml、2×100ml、2×250ml、2×500ml、4×250ml","于2℃～35℃密闭避光保存，有效期为18个月；","体外诊断试剂","试剂组成                             主要成分\n1.吉姆萨染液 (A液)             吉氏色素、甲醇\n2.磷酸盐缓冲液（B液）         磷酸二氢钾、磷酸氢二钠","用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。","惠州市市场监督管理局","2023-03-27","惠州惠城区"]
[51,"粤惠械备20230014","惠州市海柔思生物医学科技有限公司","惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室","惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室","吉姆萨染色液","I型（手工型）：（10ml/瓶x1+90ml/瓶x1）/盒，（25ml/瓶x1+225ml/瓶x1）/盒 II型（上机型）：（50ml/瓶x1+450ml/瓶x1）/盒，（80ml/瓶x1+720ml/瓶x1）/盒，（100ml/瓶x1+900ml/瓶x1）/盒，（200ml/瓶x1+1800ml/瓶x1）/盒，（500ml/瓶x1+4500ml/瓶x1）/盒 I型：250 ml/瓶×2，500ml/瓶×2，1000ml/瓶×2","10°~40°，干燥避光保存，有效期24个月","体外诊断试剂","该产品由试剂(A)和试剂(B)组成。试剂(A)由吉姆萨染料（天青、伊红）、甲醇组成；试剂(B)由磷酸盐（磷酸氢二钾、磷酸氢二钠）组成。","用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。","惠州市市场监督管理局","2023-03-17","惠州惠城区"]
[52,"粤惠械备20230013","惠州逗点生物技术有限公司","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","惠州仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路3号","运送培养基","1型（4mL/支）、2型（4mL/支）、3型（4mL/支）、4型（4mL/支）、5型（3mL/支）、6型（4mL/支）","5℃~25℃保存，有效期为12个月。","体外诊断试剂","1型：硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂\n2型：硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂、活性炭\n3型：甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫乙醇酸钠、氯化钙、琼脂\n4型：甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫乙醇酸钠、氯化钙、琼脂、活性炭\n5型：硫乙醇酸钠，磷酸氢二钠，氯化钠，氯化钙\n6型：硫乙醇酸钠，磷酸氢二钠，氯化钠，氯化钙，琼脂","用于临床采集样本的转运保存。","惠州市市场监督管理局","2023-03-15","惠州仲恺高新区"]
[53,"粤惠械备20220063","美东汇成生命科学（广东）有限公司","惠州大亚湾西区石化大道西10号（永昶8号厂房）二楼","惠州市大亚湾西区石化大道西10号永昶6号厂房三楼、五楼","样本保存液","3mL×50支/盒、3mL×100支/盒、6mL×50支/盒、6mL×100支/盒、12mL×25支/盒、12mL×50支/盒、12mL×100支/盒","12个月","体外诊断试剂","由（灭活型）,肌盐、Tris、EDTA、氯化钠组成","用于组织、细胞病理学分析样本的保存","惠州市市场监督管理局","2022-11-22","惠州大亚湾经济技术开发区"]
[54,"粤惠械备20220128","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","样本保存液","型号：Ⅰ型 、Ⅱ型    规格：5L、10L、20L、25L、50L、100L","储存于清洁、通风、干燥的环境，有效期为24个月。","体外诊断试剂","由异硫氰酸胍盐、Tris-HCL、EDTA、表面活性剂、氢氧化钠、酚红、纯化水组成。","用于组织、细胞病理学分析样本的保存。","惠州市市场监督管理局","2022-11-04","惠州惠城区"]
[55,"粤惠械备20220091","美东汇成生命科学（广东）有限公司","惠州大亚湾石化大道西10号（永昶8号厂房）二楼","惠州市大亚湾西区石化大道西10号永昶6号厂房三楼、五楼","核酸提取或纯化试剂","预分装通用型：32 测试/盒；48 测试/盒；96 测试/盒；384 测试/盒；4800 测试/盒。 预分装96 通道专用型：96 测试/盒；384 测试/盒；4800 测试/盒。","2～8℃条件下储存稳定12个月","体外诊断试剂","裂解结合液(50~100mM Tris和2~5% TritonX-100，0.5~1% EDTA,20~30% 胍盐)、漂洗混合液(1mg/mL磁性颗粒和100~300mM NaCl，15~50%醇)和洗脱液(Nuclease-free Water)组成。","用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。","惠州市市场监督管理局","2022-07-08","大亚湾"]
[56,"粤惠械备20190013号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","运送培养基","包装规格：20人份/盒、50人份/盒","有效期为9个月。","体外诊断试剂","培养基主要成分为蛋白胨、血清、淀粉、琼脂、粘菌素等。","用于临床采集样本的转运保存。","惠州市市场监督管理局","2022-01-20","惠州惠城区"]
[57,"粤惠械备20210007号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","样本释放剂","规格：  1ml/支、2ml/支、 3ml/支、 5ml/支、6ml/支、10ml/支  包装规格： 10支/盒、20支/盒、50支/盒、100支/盒","常温保存，有效期为12个月。","体外诊断试剂","主要由Tris-HCl、氯化钠、氯化钾、吐温20、曲拉通X-100、乙基苯基聚乙二醇和氢氧化钠等组成。","用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。","惠州市市场监督管理局","2022-01-12","惠州惠城区"]
[58,"粤惠械备20210008号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","细胞保存液","型号：A型、B型、C型、D型  规格：1ml/支、3ml/支、5ml/支、6ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支  包装规格： 10支/盒、20支/盒、50支/盒、100支/盒","有效期为12个月。","体外诊断试剂","主要由氯化钠、酒精、磷酸盐等组成。","用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。","惠州市市场监督管理局","2022-01-12","惠州惠城区"]
[59,"粤惠械备20200048号","广东阳光生物科技有限公司","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼","抗酸荧光染色液","10ml*6/盒（A液：10ml*3瓶、B液：10ml*3瓶）50ml*2/盒、100ml*2/盒、250ml*2/盒、500ml*2/盒","室温密封避光保存，有效期12个月。","体外诊断试剂","由A液+B液组成；\nA液：含金胺O、苯酚；\nB液：含盐酸、乙醇、次甲基蓝。","用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸性菌的荧光染色。","惠州市市场监督管理局","2022-01-12","惠州惠城区"]
[60,"粤惠械备20210073号","惠州法路源基因科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","核酸提取试剂","型号：FLY-DNA 规格：16人份/盒，32人份/盒，48人份/盒、96人份/盒","12个月","体外诊断试剂","产品由裂解液、磁珠稀释液+磁珠、清洗液1、清洗液2 、清洗液3、洗脱液组成。","用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。","惠州市市场监督管理局","2021-12-13","惠州惠阳区"]
[61,"粤惠械备20210055号","惠州法路源基因科技有限公司","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号","样本保存液","型号： I型（胍盐裂解灭活型），II型（非胍盐裂解灭活型），III型（非灭活型），IV型（非裂解灭活型），V型（抗原保存型），VI型（DNA核酸保存型），VII型（细胞型）VIII型（痰液样本型），IX型（血液样本型），X型（唾液样本型）， XI型（粪便样本型），XII型（前列腺液样本型），XIII型（精液样本型），XIV型（阴道分泌物样本型），XV型（尿液样本型）。  规格： 0.5ml/管， 1ml/管，2ml/管，3ml/管，4ml/管，5ml/管，6ml/管，10ml/管，20ml/管，50ml/管，100ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，5000ml/瓶，10000ml/瓶，25000ml/瓶","24","体外诊断试剂","由缓冲液，等渗剂，液化剂，抗菌剂或裂解剂，营养剂，释放剂或表面活性剂等组成。","用于组织、细胞病理学分析样本的保存。","惠州市市场监督管理局","2021-09-18","惠州惠阳区"]
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[9,"粤惠食药监械生产备20230014号","广东钰鑫新材料有限公司","博罗县泰美镇良田村窑下村民小组小罗公路东侧","博罗县泰美镇良田村窑下村民小组小罗公路东侧","2002版生产范围：6826物理治疗及康复设备  2017版生产范围:09物理治疗器械-04力疗设备/器具-02加压治疗设备","惠州市市场监督管理局","2023-08-08","09物理治疗器械-04力疗设备/器具-02加压治疗设备","惠州博罗县"]
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[12,"粤惠食药监械生产备20230011号","惠州市邦士医疗科技有限公司","惠州仲恺高新区潼侨镇工业基地联发大道北面68号二期（厂房3）11楼1102","惠州仲恺高新区潼侨镇工业基地联发大道北面68号二期（厂房3）11楼1102","2002版生产范围：6826物理治疗及康复设备  2017版生产范围:09物理治疗器械-01电疗设备/器具","惠州市市场监督管理局","2023-07-11","09物理治疗器械-01电疗设备/器具","惠州仲恺高新区"]
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[14,"粤惠食药监械生产备20230010号","九邦医疗（广东）有限公司","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","惠州市惠阳区新圩镇东风村碧桂园梅龙湖智能制造产业新城A8-1201厂房","2002版生产范围：null  2017版生产范围:14注输、护理和防护器械-10创面敷料,14注输、护理和防护器械-11包扎敷料,14注输、护理和防护器械-16其它器械","惠州市市场监督管理局","2023-06-26","14注输、护理和防护器械-10创面敷料,14注输、护理和防护器械-11包扎敷料,14注输、护理和防护器械-16其它器械","惠州惠阳区"]
[15,"粤惠食药监械生产备20200022号","龙门洁之康医疗用品有限公司","龙门县龙潭镇针田村手套厂","龙门县龙潭镇针田村手套厂","2002版生产范围：null  2017版生产范围:14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品","惠州市市场监督管理局","2020-08-04","14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品","惠州龙门县"]
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[17,"粤惠食药监械生产备20170003号","惠州市楷医科技有限公司","博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区","广东省惠州市博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区兴前二路七号","2002版生产范围：null  2017版生产范围:07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置-03肺功能测试设备,08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩,09物理治疗器械-01电疗设备/器具,14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品,14注输、护理和防护器械-16其它器械,16眼科器械-05眼科治疗和手术设备、辅助器具,18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械,19医用康复器械-02运动康复训练器械","惠州市市场监督管理局","2023-06-20","07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置-03肺功能测试设备,08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩,09物理治疗器械-01电疗设备/器具,14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品,14注输、护理和防护器械-16其它器械,16眼科器械-05眼科治疗和手术设备、辅助器具,18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械,19医用康复器械-02运动康复训练器械","惠州博罗县"]
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[43,"粤惠食药监械生产备20220047号","惠州市昕容盛塑料制品有限公司","惠州市惠城区水口街道办事处联和37区7号","惠州市惠城区水口街道办事处联和37区7号","2002版生产范围：null  2017版生产范围:14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品","惠州市市场监督管理局","2022-11-11","14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品","惠州惠城区"]
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[91,"粤惠食药监械生产备20150008号","惠州市卓元医疗器械有限公司","广东省惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","广东省惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业园B2栋2楼","2002版生产范围：6840体外诊断试剂,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6866医用高分子材料及制品  2017版生产范围:01有源手术器械-08手术照明设备,04骨科手术器械-13外固定及牵引器械,09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具,14注输、护理和防护器械-10创面敷料,14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品,14注输、护理和防护器械-15病人护理防护用品,18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械,22临床检验器械-11采样设备和器具,6840体外诊断试剂","惠州市市场监督管理局","2021-09-23","01有源手术器械-08手术照明设备,04骨科手术器械-13外固定及牵引器械,09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具,14注输、护理和防护器械-10创面敷料,14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品,14注输、护理和防护器械-15病人护理防护用品,18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械,22临床检验器械-11采样设备和器具,6840体外诊断试剂","惠州惠阳区"]
[92,"粤惠食药监械生产备20210010号","惠州市森康医疗科技有限公司","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔（土名）","博罗县园洲镇九潭义合村西联组新埔（土名）","2002版生产范围：null  2017版生产范围:19医用康复器械-03助行器械","惠州市市场监督管理局","2021-08-19","19医用康复器械-03助行器械","惠州博罗县"]
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[94,"粤惠食药监械生产备20210009号","惠州湘盛实业有限公司","博罗县园洲镇下南村新南一路75号","博罗县园洲镇下南村新南一路75号","2002版生产范围：6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具  2017版生产范围:09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具","惠州市市场监督管理局","2021-07-27","09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具","惠州博罗县"]
[95,"粤惠食药监械生产备20210007号","惠州市壬立德塑胶五金制品有限公司","博罗县石湾镇东部开发区工业大道中横路宝利通大厦一楼103厂房","博罗县石湾镇东部开发区工业大道中横路宝利通大厦一楼103厂房","2002版生产范围：null  2017版生产范围:22临床检验器械-11采样设备和器具","惠州市市场监督管理局","2021-07-06","22临床检验器械-11采样设备和器具","惠州博罗县"]
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[97,"粤惠食药监械生产备20210003号","惠州安博臣科技有限公司","惠州仲恺高新区和畅东四路7号厂房2楼","惠州仲恺高新区和畅东四路7号厂房2楼","2002版生产范围：null  2017版生产范围:14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品","惠州市市场监督管理局","2021-05-17","14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品","惠州仲恺"]
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[100,"粤惠食药监械生产备20190001号","惠州市卓因医疗器械有限公司","惠州市惠澳大道惠南高新科技产业园松柏路4号（厂房E）一楼","惠州市惠澳大道惠南高新科技产业园松柏路4号（厂房E）一楼","2002版生产范围：null  2017版生产范围:04骨科手术器械-04骨科用钩,04骨科手术器械-14基础通用辅助器械","惠州市市场监督管理局","2019-07-05","04骨科手术器械-04骨科用钩,04骨科手术器械-14基础通用辅助器械","惠州惠城区"]
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[102,"粤惠食药监械生产备20200023号","萨瓦瑞亚（惠州）机械设备制造有限公司","惠州市仲恺高新区沥林镇泮沥村","惠州市仲恺高新区沥林镇泮沥村","2002版生产范围：6801基础外科手术器械  2017版生产范围:15患者承载器械-05患者转运器械","惠州市市场监督管理局","2020-08-07","15患者承载器械-05患者转运器械","惠州博罗县"]
[103,"粤惠食药监械生产备20200021号","惠州现代吉祥康护用品有限公司","博罗县石湾镇兴湖路北侧","博罗县石湾镇兴湖路北侧","2002版生产范围：null  2017版生产范围:07医用诊察和监护器械-10附件、耗材","惠州市市场监督管理局","2020-07-06","07医用诊察和监护器械-10附件、耗材","惠州博罗县"]
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